Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка перехода от педиатрической ко взрослой помощи среди подростков с хронической гранулематозной болезнью

4 апреля 2018 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Фон:

Люди, перенесшие хронические заболевания в детстве, живут дольше. Когда им исполняется 18 лет, они переходят от педиатрического ухода к уходу за взрослыми. Это может быть трудным изменением. Хроническая гранулематозная болезнь (ХГБ) является наследственным заболеванием. Это вызывает длительные, повторяющиеся инфекции. Люди с CGD обычно диагностируются, когда они очень маленькие дети. Исследователи хотят узнать больше о том, как молодые люди с ХГБ справляются с переходом на уход за взрослыми. То, что они узнают, может облегчить жизнь людям с ХГБ в будущем.

Цель:

- Определить, что помогло или навредило молодым людям с ХГБ, когда они перешли от педиатрической ко взрослой помощи.

Право на участие:

- Взрослые с ХГБ в возрасте от 18 до 24 лет в период с января 2011 г. по февраль 2014 г.

Дизайн:

Участники уже будут зачислены в исследования NIH.
Подходящие люди получат материалы по почте. Они получат письмо с информацией об исследовании, анкету для интервью и информационный лист.
Исследователи позвонят участникам через 1 неделю после отправки пакетов. Они расскажут об исследовании и узнают, хочет ли человек присоединиться.
Интервью будет завершено немедленно или запланировано на будущее. Интервью займет около 45 минут. Исследователь спросит участника об их болезни. Они также спросят о поездке в NIH, пребывании там амбулаторно или стационарно, а также о юридических документах.
Исследователи могут снова связаться с субъектами по телефону, если им потребуется дополнительная информация в любой момент исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ЦГД

Подробное описание

Дети с хроническими заболеваниями хорошо развиваются во взрослой жизни благодаря постоянным достижениям в области медицины. Многие здоровые и типично развивающиеся 18-летние должны быть в состоянии справиться с переходом от педиатрической ко взрослой помощи, но этот переход может быть трудным для подростков с хроническими заболеваниями. Плохой переход к уходу за взрослыми может привести к медицинским, социальным и образовательным проблемам у пациентов, их семей и медицинской бригады. В центре внимания находятся вопросы независимости и самоуправления: готовы ли молодые взрослые пациенты поехать в NIH в одиночку? Готовы ли они поговорить с врачами о своем заболевании и лекарствах? Готовы ли они дать информированное согласие на исследования, в которых они принимали участие?

В Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) при Национальном институте здравоохранения (NIH) несколько сотен подростков участвуют в клинических испытаниях, многие из которых полагаются на поставщиков специализированной помощи NIH. Не существует официальной программы помощи этим пациентам при переходе от педиатрической ко взрослой помощи. Педиатрические стационарные пациенты принимаются во взрослое стационарное отделение, когда им исполняется 18 лет, при этом они мало знают о различиях политики между отделениями.

Исследователи предлагают провести ретроспективное предварительное описательное исследование, чтобы (а) выявить и описать переживания, которые, по мнению молодых людей, способствовали или препятствовали их переходу, и (б) изучить идеи этих пациентов по улучшению процесса перехода. Полуструктурированный вопросник, заполняемый по телефону или лично примерно 40 молодым людям с хронической гранулематозной болезнью (ХГБ), позволит собрать качественную и количественную информацию об использовании стационарных и амбулаторных услуг в Клиническом центре NIH до и после 18 лет. дни рождения. Данные будут использованы для разработки программы помощи педиатрическим пациентам NIAID с ХГБ, успешно перешедшим на лечение взрослых.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), 9000 Rockville Pi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 26 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

-КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

от 18 до 24 лет в период с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2012 г.
Документально подтвержденный диагноз ХГБ
Зарегистрирован в одном из следующих трех протоколов NIAID, которые исследуют CGD (и другие иммунодефициты):
- Обнаружение и характеристика дефектов защиты хозяина (93-I-0119), PI: д-р Стивен Холланд
- Скрининг и базовая оценка пациентов с нарушениями иммунной функции (05-I-0213), PI: Dr. Harry Malech
- Протокол скрининга для обнаружения и характеристики инфекций и инфекции (07-I-0033), ИП: д-р Стивен Холланд
Запись о посещении NIH до достижения 18-летнего возраста и как минимум об одном посещении с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2012 г.
Состояние здоровья, достаточное для участия в опросе, определяется по самоотчету пациента в начале опроса.
Свободное владение английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Успешный переход к уходу за взрослыми Временное ограничение: После завершения интервью	После завершения интервью

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изучить стратегии, которые, по мнению молодых взрослых пациентов, могут улучшить процесс перехода от педиатрической ко взрослой помощи. Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

Главный следователь: Patricia R Driscoll, R.N., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

26 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества