Avaliando a transição do atendimento pediátrico para o adulto entre adolescentes com doença granulomatosa crônica
Fundo:
As pessoas que contraem doenças crônicas quando crianças vivem mais. Quando completam 18 anos, passam do atendimento pediátrico para o atendimento adulto. Esta pode ser uma mudança difícil. A Doença Granulomatosa Crônica (DGC) é uma doença hereditária. Causa infecções repetidas e de longo prazo. As pessoas com DGC geralmente são diagnosticadas quando são crianças muito pequenas. Os investigadores querem saber mais sobre como os jovens com CGD lidam com a mudança para cuidados de adultos. O que eles aprendem pode tornar isso mais fácil para as pessoas com DGC no futuro.
Objetivo:
- Identificar o que ajudou ou prejudicou os jovens adultos com DGC na passagem dos cuidados pediátricos para os adultos.
Elegibilidade:
- Adultos com DGC com idade entre 18 e 24 anos entre janeiro de 2011 e fevereiro de 2014.
Projeto:
- Os participantes já estarão matriculados nos estudos do NIH.
- As pessoas qualificadas receberão os materiais pelo correio. Eles receberão uma carta com informações sobre o estudo, um questionário de entrevista e uma folha de informações.
- Os pesquisadores ligarão para os participantes 1 semana após o envio dos pacotes. Eles falarão sobre o estudo e descobrirão se a pessoa deseja participar.
- Uma entrevista será concluída imediatamente ou agendada para o futuro. A entrevista levará cerca de 45 minutos. O pesquisador perguntará ao participante sobre sua doença. Eles também perguntarão sobre viagens para o NIH, sendo um paciente ambulatorial ou internado lá e documentos legais.
- Os pesquisadores podem contatar os sujeitos novamente por telefone se precisarem de mais informações a qualquer momento durante o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Crianças com doenças crônicas estão prosperando bem na idade adulta devido aos avanços médicos em andamento. Muitos jovens de 18 anos saudáveis e com desenvolvimento típico devem ser capazes de gerenciar uma transição de cuidados pediátricos para adultos, mas essa transição pode ser desafiadora para adolescentes com doenças crônicas. Uma transição ruim para o atendimento adulto pode resultar em problemas médicos, sociais e educacionais para pacientes, familiares e equipe médica. Em questão estão questões de independência e autogerenciamento: os pacientes adultos jovens estão preparados para viajar sozinhos para o NIH? Eles estão preparados para falar com os médicos sobre seu processo de doença e medicamentos? Eles estão prontos para dar consentimento informado para estudos nos quais estão participando?
O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) nos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) tem várias centenas de adolescentes inscritos em ensaios clínicos, muitos dos quais dependem de provedores do NIH para atendimento especializado. Não existe nenhum programa formal para auxiliar esses pacientes na transição de cuidados pediátricos para adultos. Os pacientes pediátricos internados são admitidos na unidade de internação de adultos quando completam 18 anos com pouco conhecimento das diferenças políticas entre as unidades.
Os investigadores propõem um estudo descritivo exploratório retrospectivo para (a) identificar e descrever as experiências que os jovens adultos encontraram para permitir ou dificultar sua transição e (b) explorar as ideias desses pacientes para melhorar o processo de transição. Um questionário semiestruturado aplicado por telefone ou presencial a aproximadamente 40 adultos jovens com doença granulomatosa crônica (DGC) reunirá informações qualitativas e quantitativas sobre o uso de serviços de internação e ambulatório no NIH Clinical Center antes e depois dos 18 anos de idade. aniversários. Os dados serão usados para desenvolver um programa para ajudar os pacientes pediátricos do NIAID com transição bem-sucedida para o tratamento adulto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), 9000 Rockville Pi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
-CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- 18 a 24 anos de idade durante 1 de janeiro de 2011 a 31 de dezembro de 2012
- Diagnóstico documentado de DGC
Inscrito em um dos três protocolos NIAID a seguir que investigam a DGC (e outras imunodeficiências):
- Detecção e Caracterização de Defeitos de Defesa do Host (93-I-0119), PI: Dr. Steven Holland
- Triagem e avaliação inicial de pacientes com anormalidades da função imunológica (05-I-0213), PI: Dr. Harry Malech
- Protocolo de Triagem para Detecção e Caracterização de Infecções e Infecção (07-I-0033), PI: Dr. Steven Holland
- Registro de uma visita ao NIH antes do aniversário de 18 anos e pelo menos uma visita durante 1º de janeiro de 2011 a 31 de dezembro de 2012
- Estado de saúde suficiente para participar de uma entrevista, conforme determinado pelo auto-relato do paciente no início da entrevista.
- Fluência em Inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Transição bem-sucedida para cuidados com adultos
Prazo: Após o término da entrevista
|
Após o término da entrevista
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Explorar estratégias que pacientes adultos jovens acreditam que podem melhorar o processo de transição de cuidados pediátricos para adultos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia R Driscoll, R.N., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fernandes SM, Landzberg MJ. Transitioning the young adult with congenital heart disease for life-long medical care. Pediatr Clin North Am. 2004 Dec;51(6):1739-48, xi. doi: 10.1016/j.pcl.2004.07.006.
- Kennedy A, Sloman F, Douglass JA, Sawyer SM. Young people with chronic illness: the approach to transition. Intern Med J. 2007 Aug;37(8):555-60. doi: 10.1111/j.1445-5994.2007.01440.x.
- Sawicki GS, Lukens-Bull K, Yin X, Demars N, Huang IC, Livingood W, Reiss J, Wood D. Measuring the transition readiness of youth with special healthcare needs: validation of the TRAQ--Transition Readiness Assessment Questionnaire. J Pediatr Psychol. 2011 Mar;36(2):160-71. doi: 10.1093/jpepsy/jsp128. Epub 2009 Dec 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999914088
- 14-I-N088
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em CGD
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RescindidoIFN-gama terapia | Mutação do gene CGD | Resposta CGD ao IFNg | DGC - Doença Granulomatosa Crônica | Doença de ImunodeficiênciaEstados Unidos
-
IRCCS San RaffaeleFondazione TelethonRecrutamentoDoença Granulomatosa Crônica ligada ao cromossomo X (X-CGD)Itália
-
Assiut UniversityAinda não está recrutando
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute...ConcluídoCGD | Síndrome de Wiskott-Aldrich | Imunodeficiências primárias | APECED | SCIDEstados Unidos
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RecrutamentoDoença Granulomatosa Crônica | CGDEstados Unidos