Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przejścia od opieki pediatrycznej do opieki nad dorosłymi wśród młodzieży z przewlekłą chorobą ziarniniakową

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tło:

Ludzie, którzy zapadają na przewlekłe choroby jako dzieci, żyją dłużej. Kiedy kończą 18 lat, przechodzą z opieki pediatrycznej na opiekę dla dorosłych. To może być trudna zmiana. Przewlekła choroba ziarniniakowa (CGD) jest chorobą dziedziczną. Powoduje długotrwałe, powtarzające się infekcje. Osoby z CGD są zwykle diagnozowane, gdy są bardzo małymi dziećmi. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o tym, jak młodzi ludzie z CGD radzą sobie ze zmianą opieki nad dorosłymi. To, czego się nauczą, może ułatwić to osobom z CGD w przyszłości.

Cel:

- Aby zidentyfikować, co pomogło lub zaszkodziło młodym dorosłym z CGD, gdy przeszli od opieki pediatrycznej do opieki dla dorosłych.

Uprawnienia:

- Dorośli z CGD, którzy mieli 18–24 lata między styczniem 2011 r. a lutym 2014 r.

Projekt:

  • Uczestnicy będą już zapisani na studia NIH.
  • Osoby uprawnione otrzymają materiały pocztą. Otrzymają list z informacjami o badaniu, kwestionariusz wywiadu i arkusz informacyjny.
  • Badacze zadzwonią do uczestników 1 tydzień po wysłaniu pakietów. Porozmawiają o badaniu i dowiedzą się, czy dana osoba chce się przyłączyć.
  • Rozmowa kwalifikacyjna zostanie zakończona natychmiast lub zaplanowana na przyszłość. Rozmowa potrwa około 45 minut. Badacz zapyta uczestnika o jego chorobę. Zapytają również o dojazd do NIH, bycie tam pacjentem ambulatoryjnym lub stacjonarnym oraz dokumenty prawne.
  • Badacze mogą ponownie kontaktować się telefonicznie z badanymi, jeśli będą potrzebować więcej informacji w dowolnym momencie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dzieci z chorobami przewlekłymi rozwijają się dobrze w wieku dorosłym dzięki ciągłym postępom medycyny. Wielu zdrowych i typowo rozwijających się 18-latków powinno być w stanie poradzić sobie z przejściem z opieki pediatrycznej do opieki nad dorosłymi, ale przejście to może być trudne dla nastolatków z chorobami przewlekłymi. Słabe przejście do opieki nad dorosłymi może skutkować problemami medycznymi, społecznymi i edukacyjnymi dla pacjentów, rodzin i zespołu medycznego. Kwestią sporną są kwestie niezależności i samodzielnego zarządzania: czy młodzi dorośli pacjenci są przygotowani na samotną podróż do NIH? Czy są przygotowani do rozmowy z lekarzami na temat procesu chorobowego i leków? Czy są gotowi do wyrażenia świadomej zgody na badania, w których brali udział?

Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID) w Narodowym Instytucie Zdrowia (NIH) ma kilkuset nastolatków zapisanych do badań klinicznych, z których wielu polega na wyspecjalizowanej opiece świadczeniodawców NIH. Nie istnieje żaden formalny program pomocy tym pacjentom w przejściu z opieki pediatrycznej do opieki nad dorosłymi. Pediatryczni pacjenci hospitalizowani są przyjmowani na oddział dla dorosłych po ukończeniu 18 roku życia i mają niewielką wiedzę na temat różnic politycznych między oddziałami.

Badacze proponują retrospektywne eksploracyjne badanie opisowe w celu (a) zidentyfikowania i opisania doświadczeń, które zdaniem młodych dorosłych umożliwiły lub utrudniły przejście, oraz (b) zbadania pomysłów pacjentów na usprawnienie procesu przejścia. Częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz przeprowadzony telefonicznie lub osobiście około 40 młodych dorosłych z przewlekłą chorobą ziarniniakową (CGD) zgromadzi jakościowe i ilościowe informacje na temat korzystania z usług szpitalnych i ambulatoryjnych w Centrum Klinicznym NIH przed i od 18. urodziny. Dane zostaną wykorzystane do opracowania programu, który pomoże pacjentom pediatrycznym NIAID z CGD pomyślnie przejść do opieki nad osobami dorosłymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), 9000 Rockville Pi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

-KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  1. od 18 do 24 lat w okresie od 1 stycznia 2011 do 31 grudnia 2012
  2. Udokumentowana diagnoza CGD

  3. Zarejestrowany w jednym z następujących trzech protokołów NIAID, które badają CGD (i inne niedobory odporności):

    • Wykrywanie i charakteryzacja wad obronnych żywiciela (93-I-0119), PI: dr Steven Holland
    • Badania przesiewowe i wyjściowa ocena pacjentów z zaburzeniami funkcji immunologicznych (05-I-0213), PI: dr Harry Malech
    • Protokół skriningowy do wykrywania i charakteryzacji zakażeń i infekcji (07-I-0033), PI: dr Steven Holland
  4. Zapis wizyty w NIH przed 18. urodzinami i co najmniej jednej wizyty w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2012 r.
  5. Stan zdrowia wystarczający do wzięcia udziału w wywiadzie, określony na podstawie samoopisu pacjenta na początku wywiadu.
  6. Biegła znajomość języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomyślne przejście do opieki nad dorosłymi
Ramy czasowe: Po zakończeniu wywiadu
Po zakończeniu wywiadu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie strategii, które zdaniem młodych dorosłych pacjentów mogą usprawnić proces przejścia od opieki pediatrycznej do opieki nad osobami dorosłymi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia R Driscoll, R.N., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

26 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

10 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999914088
  • 14-I-N088

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CGD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj