- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02233127
파키스탄 Rahimyar Khan의 출생 코호트
파키스탄 Rahimyar Khan의 종단 출생 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
2010년에 전 세계적으로 760만 명의 5세 미만 아동이 사망했습니다(Liu et al., 2012). 특히 5세 미만 사망률의 부담은 국가별로 크게 다릅니다. 2010년 전체 아동 사망의 대부분은 아프리카(360만 명)와 동남아시아(210만 명)에서 발생했으며, 유럽과 미주 지역에서는 각각 16만 명과 28만 명의 5세 미만 아동 사망이 발생했습니다(Liu et al., 2012 ). 놀랍게도 2010년에 전 세계 5세 미만 아동 사망의 거의 절반이 인도, 나이지리아, 콩고민주공화국, 파키스탄, 중국의 5개국에서만 발생했습니다(Liu et al., 2012). 파키스탄에서만 2010년에 420,000명 이상의 5세 미만 아동 사망이 발생했습니다(Liu et al., 2012).
이 중요한 세계 보건 문제를 해결하기 위한 연구 노력을 안내하려면 아동 사망률의 원인에 대한 철저한 이해가 필요합니다. 중요한 것은 2010년에 5세 미만 아동의 전체 사망 원인 중 2.7%(0.205백만)만이 의학적으로 증명된 것이므로(Liu et al., 2012), 인류.
전향적 종단 출생 코호트 연구는 생애 초기 노출(즉, 산전, 임신 및 출생 후 초기 노출) 및 사망률, 이환율 및 사회경제적 위치를 포함한 다양한 건강 및 비건강 관련 결과. 유전적, 환경적, 사회경제적, 생활양식 요인을 포함하여 생애 초기에 발생하는 노출은 개인의 전 생애 동안 성장, 발달 및 건강 결과에 장기적인 영향을 미칠 수 있다는 것은 잘 문서화되어 있습니다(Lynch & Smith, 2005). . 따라서 임신과 유아기 동안의 노출에 대한 데이터는 가치가 있으며 장기적인 결과의 원인에 대한 단서를 제공할 수 있습니다.
코호트 간 협업 및 비교를 통해 추가 가치를 얻을 수 있습니다(Larsen et al., 2013)(Paternoster et al., 2012)(Brion et al., 2011). 여러 코호트 연구의 데이터를 풀링하면 보다 확실하게 인과 관계를 추론할 수 있습니다. 또한 국가 간 비교를 통해 노출의 이질성이 종종 증가하여 노출과 결과 간의 연관성이 관찰될 가능성이 높아집니다. 유사하게, 교차 코호트 비교를 통해 연구원은 세계의 서로 다른 지역에서 건강, 사회 및 경제적 결과와 관련된 패턴을 조사할 수 있습니다. 이러한 유형의 분석은 글로벌 건강 불평등의 근본적인 원인에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 파키스탄에서 종단적 전향적 출생 코호트 연구를 구현하여 생애 첫 해의 초기 생애 노출과 건강 및 비건강 관련 결과에 대한 광범위하고 고품질의 정보를 얻는 것입니다. 파키스탄에서 이 코호트 연구의 설계 및 구현과 동시에 유사한 연구가 케냐(해안 지역 코호트, 선임 PI: Dr. Shaun Morris), 브라질(Pelotas Cohort, 선임 PI: Dr. Pedro R.C. Hallal, Dr. Diego G. Bassani 및 Dr. Mariangela Silveira) 및 남아프리카(Twenty Cohort 출생, Lead PI: Dr. Shane Norris). 각 프로젝트의 조사관은 결과 간의 향후 비교 용이성을 높이기 위해 연구 자료를 정렬하려는 의도를 전달했습니다. 따라서 이 연구는 다국적 교차 코호트 비교에서 하나의 중요한 기둥이 될 것이며 세계의 4개 지역에서 개인의 건강 및 비건강 관련 결과를 형성하는 패턴을 조사하고 비교할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Karachi, 파키스탄, 74800
- Aga Khan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개입 시험 "파키스탄의 신생아 생명을 구하기 위한 통합 툴킷"(NCT02130856)의 통제 부문에 참여하기로 동의한 모든 임산부와 가정 또는 시설에서 태어난 살아있는 신생아는 이 연구에 적합합니다.
제외 기준:
- "파키스탄에서 신생아 생명을 구하기 위한 통합 툴킷"(NCT02130856)의 컨트롤 암에 참여하는 데 동의하지 않았습니다. 출생 코호트 연구는 신생아 키트 시험에서 수집된 데이터의 일부를 활용하도록 설계되었기 때문에 키트 연구에 등록하지 않은 개인은 출생 코호트 연구에 참여할 자격이 없습니다. 데이터.
- 이 연구에 등록하는 데 동의하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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출생 코호트
코호트는 약 3000명의 임산부와 태어나지 않은 아기로 구성되며 클러스터 무작위 통제 개입 시험(NCT02130856)의 통제 부문에 참여하도록 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 1년 이내의 사망
기간: 인생 3일차, 6개월차, 12개월차
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생후 1년 이내에 모든 원인으로 인한 사망.
설문지로 평가합니다.
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인생 3일차, 6개월차, 12개월차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 1년 이내의 이환율
기간: 인생 3일차, 6개월차, 12개월차
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아이의 생후 1년 이내에 가장 흔한 유형의 질병은 설문지로 평가됩니다.
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인생 3일차, 6개월차, 12개월차
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파키스탄 RYK에서 6개월 및 12개월 아동의 발달/행동
기간: 생후 6개월, 생후 12개월
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설문지로 평가(적응된 BSID-III로 12개월) . |
생후 6개월, 생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shaun K Morris, MD, MPH, The Hospital for Sick Children
- 수석 연구원: Zulfiqar A. Bhutta, PhD, MBBS, Aga Khan University and The Hospital for Sick Children
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liu L, Johnson HL, Cousens S, Perin J, Scott S, Lawn JE, Rudan I, Campbell H, Cibulskis R, Li M, Mathers C, Black RE; Child Health Epidemiology Reference Group of WHO and UNICEF. Global, regional, and national causes of child mortality: an updated systematic analysis for 2010 with time trends since 2000. Lancet. 2012 Jun 9;379(9832):2151-61. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60560-1. Epub 2012 May 11. Erratum In: Lancet. 2012 Oct 13;380(9850):1308.
- Larsen PS, Kamper-Jorgensen M, Adamson A, Barros H, Bonde JP, Brescianini S, Brophy S, Casas M, Charles MA, Devereux G, Eggesbo M, Fantini MP, Frey U, Gehring U, Grazuleviciene R, Henriksen TB, Hertz-Picciotto I, Heude B, Hryhorczuk DO, Inskip H, Jaddoe VW, Lawlor DA, Ludvigsson J, Kelleher C, Kiess W, Koletzko B, Kuehni CE, Kull I, Kyhl HB, Magnus P, Momas I, Murray D, Pekkanen J, Polanska K, Porta D, Poulsen G, Richiardi L, Roeleveld N, Skovgaard AM, Sram RJ, Strandberg-Larsen K, Thijs C, Van Eijsden M, Wright J, Vrijheid M, Andersen AM. Pregnancy and birth cohort resources in europe: a large opportunity for aetiological child health research. Paediatr Perinat Epidemiol. 2013 Jul;27(4):393-414. doi: 10.1111/ppe.12060. Erratum In: Paediatr Perinat Epidemiol. 2013 Sep;27(5):505. Charles, Marie-Aline[added].
- Lynch J, Smith GD. A life course approach to chronic disease epidemiology. Annu Rev Public Health. 2005;26:1-35. doi: 10.1146/annurev.publhealth.26.021304.144505.
- Brion MJ, Zeegers M, Jaddoe V, Verhulst F, Tiemeier H, Lawlor DA, Smith GD. Intrauterine effects of maternal prepregnancy overweight on child cognition and behavior in 2 cohorts. Pediatrics. 2011 Jan;127(1):e202-11. doi: 10.1542/peds.2010-0651. Epub 2010 Dec 27.
- Paternoster L, Standl M, Chen CM, Ramasamy A, Bonnelykke K, Duijts L, Ferreira MA, Alves AC, Thyssen JP, Albrecht E, Baurecht H, Feenstra B, Sleiman PM, Hysi P, Warrington NM, Curjuric I, Myhre R, Curtin JA, Groen-Blokhuis MM, Kerkhof M, Saaf A, Franke A, Ellinghaus D, Folster-Holst R, Dermitzakis E, Montgomery SB, Prokisch H, Heim K, Hartikainen AL, Pouta A, Pekkanen J, Blakemore AI, Buxton JL, Kaakinen M, Duffy DL, Madden PA, Heath AC, Montgomery GW, Thompson PJ, Matheson MC, Le Souef P; Australian Asthma Genetics Consortium (AAGC), St Pourcain B, Smith GD, Henderson J, Kemp JP, Timpson NJ, Deloukas P, Ring SM, Wichmann HE, Muller-Nurasyid M, Novak N, Klopp N, Rodriguez E, McArdle W, Linneberg A, Menne T, Nohr EA, Hofman A, Uitterlinden AG, van Duijn CM, Rivadeneira F, de Jongste JC, van der Valk RJ, Wjst M, Jogi R, Geller F, Boyd HA, Murray JC, Kim C, Mentch F, March M, Mangino M, Spector TD, Bataille V, Pennell CE, Holt PG, Sly P, Tiesler CM, Thiering E, Illig T, Imboden M, Nystad W, Simpson A, Hottenga JJ, Postma D, Koppelman GH, Smit HA, Soderhall C, Chawes B, Kreiner-Moller E, Bisgaard H, Melen E, Boomsma DI, Custovic A, Jacobsson B, Probst-Hensch NM, Palmer LJ, Glass D, Hakonarson H, Melbye M, Jarvis DL, Jaddoe VW, Gieger C; Genetics of Overweight Young Adults (GOYA) Consortium, Strachan DP, Martin NG, Jarvelin MR, Heinrich J, Evans DM, Weidinger S; EArly Genetics & Lifecourse Epidemiology (EAGLE) Consortium. Meta-analysis of genome-wide association studies identifies three new risk loci for atopic dermatitis. Nat Genet. 2011 Dec 25;44(2):187-92. doi: 10.1038/ng.1017.
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연구 완료 (실제)
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