발목 배측 굴곡 및 동적 발바닥 압력에 대한 EPAT를 사용한 수동 조작의 효과
2015년 8월 26일 업데이트: Temple University
EPAT로 물리적 조작 운동을 하면 첨족이 있는 당뇨병 환자에서 발목 배측굴곡을 개선하고 동적 발바닥 전족부 압력을 줄입니까?: 파일럿 RCT
당뇨 발 합병증은 흔하고 비용이 많이 드는 문제입니다. 특히 말초 신경병증이 있는 경우 발 기형 및/또는 제한된 발목 배측 굴곡으로 인한 과도한 발바닥 압력은 당뇨병성 족부 궤양에 대한 당뇨병 대상체의 소인이 될 수 있습니다. 아킬레스건 연장 수술은 당뇨병성 족부궤양의 재발을 지연시키거나 예방하는 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면 충격파 요법(EPAT - 체외 펄스 활성화 기술)이 심각한 부작용 없이 만성 발뒤꿈치 통증과 아킬레스건염 환자를 치료하는 데 효과적이었습니다. 따라서 EPAT는 발목 첨족 당뇨병 환자가 보다 효과적인 스트레칭 운동을 수행할 수 있도록 하고 당뇨병성 족부 궤양의 재발을 예방할 수 있습니다.
이 RCT의 목적은 당뇨병성 족부 궤양 병력이 있는 위험 대상자에서 발목 배측굴곡 및 동적 발바닥 압력에 대한 EPAT를 사용한 수동 조작과 수동 조작 단독의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
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연락하다:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
- 전화번호: 215-625-5369
- 이메일: jsong@temple.edu
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수석 연구원:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세에서 65세 사이의 남녀
- 당뇨병, 유형 1 또는 2
- 발목 첨족(< 0º 무릎을 펼친 상태에서 수동 발목 배굴곡)
- 앞발 발바닥 과각화증(캘러스)
- 보행 보조기(지팡이, 목발 또는 보행기)를 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 피험자 동의서 양식의 정보를 이해할 수 있고 연구 관련 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 자
제외 기준:
- 발목 발 수술 또는 절단의 이전 병력
- 활동성 하지 피부 궤양 없음
- 말초 혈관 질환(만져지지 않는 페달 맥박 또는 발목 상완 지수
- 필요한 방문을 할 의향이 없거나 할 수 없음
- 간호 또는 임신
- 착빙, NSAID 및 천연 항염증제(예: Arnica)의 중단을 포함하여 연구 담당자의 프로토콜 및/또는 지침에 지정된 절차를 따를 의향이 없거나 따를 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 조작이 가능한 Shockwave
주당 2회의 감독된 수동 조작을 통한 충격파(EPAT) 요법
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다른 이름들:
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활성 비교기: 수동 조작
주당 2회의 감독된 수동 조작이 포함된 위약(없음) 충격파
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 4주까지 최대 발목 배굴곡(돌진 테스트)의 변화
기간: 기준선 방문 및 4주차
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기준선 방문 및 4주차
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기준선에서 4주까지 맨발로 걷기에서 동적 최고 발바닥 압력(중족골하 2)의 변화.
기간: 기준선 방문 및 4주
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기준선 방문 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1개월에서 3개월로 최대 발목 배굴곡(돌기 테스트)의 변화.
기간: 1개월과 3개월에
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1개월과 3개월에
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1개월에서 3개월까지 맨발 보행 시 동적 최고 발바닥 압력(중족골하 2)의 변화.
기간: 1개월과 3개월에
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1개월과 3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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