Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мануальной манипуляции с ЭПАТ при тыльном сгибании голеностопного сустава и динамическом подошвенном давлении

26 августа 2015 г. обновлено: Temple University

Улучшают ли физические манипуляционные упражнения с EPAT тыльное сгибание голеностопного сустава и снижают динамическое подошвенное давление на переднюю часть стопы у пациентов с диабетом и эквинусом?: пилотное РКИ

Осложнения диабетической стопы являются распространенной и дорогостоящей проблемой. Чрезмерное подошвенное давление из-за деформации стопы и/или ограниченного тыльного сгибания голеностопного сустава, особенно при наличии периферической невропатии, может предрасполагать пациентов с диабетом к диабетическим язвам стопы. Было показано, что операция по удлинению ахиллова сухожилия отсрочивает или предотвращает рецидив диабетических язв стопы.

Исследования показали, что ударно-волновая терапия (EPAT — технология экстракорпоральной импульсной активации) эффективна при лечении пациентов с хронической болью в пятке и тендинитом ахиллова сухожилия без серьезных побочных эффектов. Таким образом, EPAT может позволить пациентам с диабетом с эквинусом голеностопного сустава выполнять более эффективные упражнения на растяжку и может предотвратить рецидив диабетических язв стопы.

Целью этого РКИ является сравнение эффективности мануальной манипуляции с EPAT по сравнению с мануальной манипуляцией только при тыльном сгибании голеностопного сустава и динамическом подошвенном давлении у субъектов из группы риска с диабетической язвой стопы в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
        • Контакт:
          • Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
          • Номер телефона: 215-625-5369
          • Электронная почта: jsong@temple.edu
        • Главный следователь:
          • Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 21 до 65 лет включительно
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Эквинус голеностопного сустава (пассивное тыльное сгибание голеностопного сустава <0º с разогнутым коленом)
  • Подошвенный гиперкератоз передней части стопы (мозоль)
  • Способность ходить самостоятельно без использования вспомогательных средств для ходьбы (трости, костылей или ходунков)
  • Способность понимать информацию, содержащуюся в форме информированного согласия, а также готовность и способность соблюдать процедуры, связанные с исследованием

Критерий исключения:

  • Предыдущая история хирургии голеностопного сустава или ампутации
  • нет активных язв на коже нижних конечностей
  • Заболевания периферических сосудов (непальпируемый пульс на педалях или лодыжечно-плечевой индекс).
  • Не желает или не может совершать необходимые визиты
  • Кормящие или беременные
  • Нежелание или способность следовать процедурам, указанным в протоколе и/или инструкциях исследовательского персонала, включая прекращение обледенения, НПВП и естественных противовоспалительных средств (таких как арника)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Shockwave с ручным управлением
Ударно-волновая терапия (EPAT) с двумя контролируемыми мануальными манипуляциями в неделю.
Устройство: Экстракорпоральная импульсно-активируемая терапия или ударно-волновая терапия
Другие имена:
  • D-Актор® 200
Активный компаратор: Ручная манипуляция
Ударная волна плацебо (нет) с двумя контролируемыми ручными манипуляциями в неделю
Устройство: Экстракорпоральная импульсно-активируемая терапия или ударно-волновая терапия
Другие имена:
  • D-Актор® 200

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение максимального тыльного сгибания голеностопного сустава (тест выпада) по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Временное ограничение: при исходном посещении и через 4 недели
при исходном посещении и через 4 недели
Изменение динамического пикового подошвенного давления (субплюсневая 2) при ходьбе босиком от исходного уровня до 4 недель.
Временное ограничение: при исходном посещении и через 4 недели
при исходном посещении и через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение максимального тыльного сгибания голеностопного сустава (тест выпада) с 1 месяца до 3 месяцев.
Временное ограничение: в 1 месяц и в 3 месяца
в 1 месяц и в 3 месяца
Изменение динамического пикового подошвенного давления (субплюсневая 2) при ходьбе босиком с 1 месяца до 3 месяцев.
Временное ограничение: в 1 месяц и в 3 месяца
в 1 месяц и в 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Следователи

  • Главный следователь: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21660

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться