Wirksamkeit der manuellen Manipulation mit EPAT auf die Dorsalflexion des Sprunggelenks und den dynamischen Plantardruck
Verbessern physikalische Manipulationsübungen mit EPAT die Dorsalflexion des Sprunggelenks und reduzieren den dynamischen plantaren Vorfußdruck bei Diabetikern mit Spitzfuß?: Ein Pilot-RCT
Diabetische Fußkomplikationen sind ein häufiges und kostspieliges Problem. Übermäßiger plantarer Druck aufgrund von Fußdeformitäten und/oder eingeschränkter Dorsalflexion des Fußgelenks, insbesondere bei Vorliegen einer peripheren Neuropathie, kann Patienten mit Diabetes für diabetische Fußgeschwüre prädisponieren. Es hat sich gezeigt, dass eine Operation zur Verlängerung der Achillessehne das Wiederauftreten von diabetischen Fußgeschwüren verzögert oder verhindert.
Studien haben gezeigt, dass die Stoßwellentherapie (EPAT – Extracorporeal Pulse Activation Technology) bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Fersenschmerzen und Achillessehnenentzündung ohne schwerwiegende Nebenwirkungen wirksam war. EPAT kann es daher Diabetikern mit Spitzfuß ermöglichen, effektivere Dehnungsübungen durchzuführen, und kann das Wiederauftreten von diabetischen Fußgeschwüren verhindern.
Der Zweck dieser RCT ist es, die Wirksamkeit der manuellen Manipulation mit EPAT gegenüber der manuellen Manipulation allein auf die Dorsalflexion des Sprunggelenks und den dynamischen Plantardruck bei Risikopersonen mit einer Vorgeschichte von diabetischem Fußulkus zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rekrutierung
- Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
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Kontakt:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
- Telefonnummer: 215-625-5369
- E-Mail: jsong@temple.edu
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Hauptermittler:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 21 bis einschließlich 65 Jahren
- Diabetes, entweder Typ 1 oder 2
- Spitzfuß (< 0º passive Dorsalflexion des Sprunggelenks bei gestrecktem Knie)
- Plantare Hyperkeratose (Kallus) im Vorfuß
- Selbstständiges Gehen ohne Gehhilfen (Stock, Krücken oder Gehhilfe)
- Kann die Informationen in der Einverständniserklärung verstehen und ist bereit und in der Lage, studienbezogene Verfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Knöchel-Fuß-Operation oder Amputation
- keine aktiven Hautgeschwüre an den unteren Extremitäten
- Periphere Gefäßerkrankung (nicht tastbare Pedalpulse oder Knöchel-Arm-Index
- Nicht bereit oder in der Lage, erforderliche Besuche zu machen
- Stillen oder schwanger
- Nicht bereit oder in der Lage, die im Protokoll und/oder den Anweisungen des Studienpersonals festgelegten Verfahren zu befolgen, einschließlich Absetzen von Vereisung, NSAIDs und natürlichen entzündungshemmenden Mitteln (wie Arnika)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stoßwelle mit manueller Manipulation
Eine Stoßwellentherapie (EPAT) mit zwei überwachten manuellen Manipulationen pro Woche
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Manuelle Manipulation
Eine Placebo (keine) Schockwelle mit zwei überwachten manuellen Manipulationen pro Woche
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der maximalen Dorsalextension des Sprunggelenks (Ausfalltest) von der Grundlinie bis zu 4 Wochen
Zeitfenster: beim Baseline-Besuch und nach 4 Wochen
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beim Baseline-Besuch und nach 4 Wochen
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Veränderung des dynamischen Peak-Plantardrucks (Submetatarsal 2) beim Barfußgehen von der Grundlinie bis zu 4 Wochen.
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch und 4 Wochen
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bei Baseline-Besuch und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der maximalen Dorsalflexion des Sprunggelenks (Ausfalltest) von 1 Monat auf 3 Monate.
Zeitfenster: nach 1 Monat und nach 3 Monaten
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nach 1 Monat und nach 3 Monaten
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Veränderung des dynamischen Peak-Plantardrucks (Submetatarsal 2) beim Barfußgehen von 1 Monat bis 3 Monate.
Zeitfenster: nach 1 Monat und nach 3 Monaten
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nach 1 Monat und nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Angeborene Anomalien
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Klumpfuß
- Talipes
- Spitzfußdeformität
- Kontraktur
Andere Studien-ID-Nummern
- 21660
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