Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la manipulation manuelle avec EPAT sur la dorsiflexion de la cheville et la pression plantaire dynamique

26 août 2015 mis à jour par: Temple University

Les exercices de manipulation physique avec EPAT améliorent-ils la dorsiflexion de la cheville et réduisent-ils la pression plantaire dynamique de l'avant-pied chez les sujets diabétiques avec équin ? : un essai pilote contrôlé randomisé

Les complications du pied diabétique sont un problème courant et coûteux. Des pressions plantaires excessives dues à des déformations du pied et/ou à une dorsiflexion limitée de la cheville, en particulier en présence d'une neuropathie périphérique, peuvent prédisposer les sujets diabétiques aux ulcères du pied diabétique. La chirurgie d'allongement du tendon d'Achille a montré qu'elle retardait ou prévenait la récidive des ulcères du pied diabétique.

Des études ont montré que la thérapie par ondes de choc (EPAT - Extracorporeal Pulse Activation Technology) était efficace dans le traitement des sujets souffrant de douleurs chroniques au talon et de tendinite d'Achille sans effets secondaires graves. Par conséquent, l'EPAT peut permettre aux patients diabétiques souffrant d'équin de la cheville d'effectuer des exercices d'étirement plus efficaces et peut prévenir la récurrence des ulcères du pied diabétique.

Le but de cet ECR est de comparer l'efficacité de la manipulation manuelle avec EPAT par rapport à la manipulation manuelle seule sur la dorsiflexion de la cheville et la pression plantaire dynamique chez des sujets à risque ayant des antécédents d'ulcère du pied diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
        • Contact:
          • Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 215-625-5369
          • E-mail: jsong@temple.edu
        • Chercheur principal:
          • Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 21 à 65 ans inclus
  • Diabète, soit de type 1 ou 2
  • Équin de la cheville (< 0º dorsiflexion passive de la cheville avec le genou en extension)
  • Hyperkératose plantaire de l'avant-pied (cal)
  • Capable de marcher de manière autonome sans utiliser d'aides à la marche (canne, béquilles ou déambulateur)
  • Capable de comprendre les informations contenues dans le formulaire de consentement éclairé et désireux et capable de se conformer aux procédures liées à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie cheville-pied ou d'amputation
  • pas d'ulcères cutanés actifs des membres inférieurs
  • Maladie vasculaire périphérique (pouls pédieux ou index cheville-bras non palpables
  • Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir effectuer les visites requises
  • Allaitement ou enceinte
  • Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir suivre les procédures spécifiées par le protocole et/ou les instructions du personnel de l'étude, y compris l'arrêt du glaçage, des AINS et des agents anti-inflammatoires naturels (tels que l'Arnica)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Shockwave avec manipulation manuelle
Une thérapie par ondes de choc (EPAT) avec deux manipulations manuelles supervisées par semaine
Dispositif: Thérapie activée par impulsion extracorporelle ou thérapie par ondes de choc
Autres noms:
  • D-Actor® 200
Comparateur actif: Manipulation manuelle
Une onde de choc Placebo (non) avec deux manipulations manuelles supervisées par semaine
Dispositif: Thérapie activée par impulsion extracorporelle ou thérapie par ondes de choc
Autres noms:
  • D-Actor® 200

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la dorsiflexion maximale de la cheville (test de fente) entre le départ et 4 semaines
Délai: à la visite de référence et à 4 semaines
à la visite de référence et à 4 semaines
Changement de la pression plantaire maximale dynamique (sous-métatarsien 2) lors de la marche pieds nus de la ligne de base à 4 semaines.
Délai: à la visite de référence et 4 semaines
à la visite de référence et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la flexion dorsale maximale de la cheville (test de fente) de 1 mois à 3 mois.
Délai: à 1 mois et à 3 mois
à 1 mois et à 3 mois
Modification du pic dynamique de pression plantaire (sous-métatarsien 2) en marche pieds nus de 1 mois à 3 mois.
Délai: à 1 mois et à 3 mois
à 1 mois et à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2014

Première publication (Estimation)

8 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21660

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner