Efectividad de la Manipulación Manual con EPAT en la Dorsiflexión del Tobillo y la Presión Plantar Dinámica
¿Los ejercicios de manipulación física con EPAT mejoran la dorsiflexión del tobillo y reducen la presión plantar dinámica del antepié en sujetos diabéticos con equino?: un ECA piloto
Las complicaciones del pie diabético son un problema común y costoso. Las presiones plantares excesivas debido a deformidades del pie y/o dorsiflexión limitada del tobillo, especialmente en presencia de neuropatía periférica, pueden predisponer a los sujetos con diabetes a las úlceras del pie diabético. Se ha demostrado que la cirugía de alargamiento del tendón de Aquiles retrasa o previene la recurrencia de las úlceras del pie diabético.
Los estudios han demostrado que la terapia de ondas de choque (EPAT - Tecnología de activación de pulsos extracorpóreos) fue eficaz en el tratamiento de sujetos con dolor crónico en el talón y tendinitis de Aquiles sin efectos secundarios graves. EPAT, por lo tanto, puede permitir que los pacientes diabéticos con tobillo equino realicen ejercicios de estiramiento más efectivos y puede prevenir la recurrencia de las úlceras del pie diabético.
El propósito de este ECA es comparar la efectividad de la manipulación manual con EPAT versus la manipulación manual sola en la dorsiflexión del tobillo y la presión plantar dinámica en sujetos en riesgo con antecedentes de úlcera del pie diabético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
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Contacto:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
- Número de teléfono: 215-625-5369
- Correo electrónico: jsong@temple.edu
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Investigador principal:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 21 a 65 años, inclusive
- Diabetes, ya sea tipo 1 o 2
- Equino de tobillo (< 0º de dorsiflexión pasiva de tobillo con rodilla extendida)
- Hiperqueratosis plantar del antepié (callos)
- Capaz de caminar de forma independiente sin el uso de ayudas para caminar (bastón, muletas o andador)
- Capaz de comprender la información en el formulario de consentimiento informado y dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos relacionados con el estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía o amputación de tobillo y pie.
- sin úlceras cutáneas activas en las extremidades inferiores
- Enfermedad vascular periférica (pulsos de los pies no palpables o índice tobillo-brazo)
- No quiere o no puede hacer las visitas requeridas
- Lactando o embarazada
- No está dispuesto o no puede seguir los procedimientos especificados por el protocolo y/o las instrucciones del personal del estudio, incluida la interrupción de la formación de hielo, los AINE y los agentes antiinflamatorios naturales (como Arnica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Onda de choque con manipulación manual
Una terapia de ondas de choque (EPAT) con dos manipulaciones manuales supervisadas por semana
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Otros nombres:
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Comparador activo: Manipulación manual
Una onda de choque Placebo (no) con dos manipulaciones manuales supervisadas por semana
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la flexión dorsal máxima del tobillo (prueba de estocada) desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: en la visita inicial y a las 4 semanas
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en la visita inicial y a las 4 semanas
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Cambio en la presión plantar máxima dinámica (submetatarsiano 2) al caminar descalzo desde el inicio hasta las 4 semanas.
Periodo de tiempo: en la visita inicial y 4 semanas
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en la visita inicial y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la dorsiflexión máxima del tobillo (prueba de estocada) de 1 mes a 3 meses.
Periodo de tiempo: al mes y a los 3 meses
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al mes y a los 3 meses
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Cambio en la presión plantar máxima dinámica (submetatarsiano 2) al caminar descalzo de 1 mes a 3 meses.
Periodo de tiempo: al mes y a los 3 meses
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al mes y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Pie deforme
- Pies
- Deformidad del equino
- Contractura
Otros números de identificación del estudio
- 21660
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