Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van handmatige manipulatie met EPAT op dorsaalflexie van de enkel en dynamische plantaire druk

26 augustus 2015 bijgewerkt door: Temple University

Verbeteren fysieke manipulatie-oefeningen met EPAT de dorsiflexie van de enkel en verminderen ze de dynamische plantaire voorvoetdruk bij diabetespatiënten met equinus?: een pilot-RCT

Diabetische voetcomplicaties zijn een veelvoorkomend en kostbaar probleem. Overmatige plantaire druk als gevolg van voetmisvormingen en/of beperkte dorsaalflexie van de enkel, vooral in aanwezigheid van perifere neuropathie, kan diabetespatiënten vatbaar maken voor diabetische voetulcera. Achillespeesverlengingschirurgie heeft aangetoond dat het terugkeren van diabetische voetulcera vertraagt ​​of voorkomt.

Studies hebben aangetoond dat Shockwave Therapy (EPAT - Extracorporale Pulse Activation Technology) effectief was bij de behandeling van patiënten met chronische hielpijn en achillespeesontsteking zonder ernstige bijwerkingen. EPAT kan daarom diabetische patiënten met enkel-equinus in staat stellen effectievere rekoefeningen uit te voeren en herhaling van diabetische voetulcera te voorkomen.

Het doel van deze RCT is om de effectiviteit van manuele manipulatie met EPAT te vergelijken met manuele manipulatie alleen op dorsaalflexie van de enkel en dynamische plantaire druk bij risicopersonen met een voorgeschiedenis van diabetische voetulcera.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
  • Telefoonnummer: 215-625-5369
  • E-mail: jsong@temple.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
        • Contact:
          • Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
          • Telefoonnummer: 215-625-5369
          • E-mail: jsong@temple.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 21 tot en met 65 jaar
  • Diabetes, type 1 of 2
  • Enkel-equinus (< 0º passieve dorsaalflexie van de enkel met gestrekte knie)
  • Voorvoet plantaire hyperkeratose (eelt)
  • Zelfstandig kunnen lopen zonder gebruik te maken van loophulpmiddelen (stok, krukken of rollator)
  • In staat om de informatie in het toestemmingsformulier te begrijpen en bereid en in staat om te voldoen aan studiegerelateerde procedures

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van enkel-voetoperatie of amputatie
  • geen actieve huidzweren aan de onderste ledematen
  • Perifere vasculaire ziekte (niet-voelbare pedaalpulsen of enkelarmindex
  • Niet bereid of in staat om verplichte bezoeken af ​​te leggen
  • Borstvoeding of zwanger
  • Niet bereid of in staat om procedures te volgen die zijn gespecificeerd in het protocol en/of instructies van het onderzoekspersoneel, inclusief stopzetting van ijsvorming, NSAID's en natuurlijke ontstekingsremmende middelen (zoals Arnica)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Shockwave met handmatige manipulatie
Een schokgolftherapie (EPAT) met twee manuele manipulaties onder toezicht per week
Apparaat: Extra-corporele pulserende therapie of schokgolftherapie
Andere namen:
  • D-acteur® 200
Actieve vergelijker: Handmatige manipulatie
Een Placebo (geen) schokgolf met twee manuele manipulaties onder toezicht per week
Apparaat: Extra-corporele pulserende therapie of schokgolftherapie
Andere namen:
  • D-acteur® 200

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in maximale dorsaalflexie van de enkel (lunge test) vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: bij baselinebezoek en na 4 weken
bij baselinebezoek en na 4 weken
Verandering in dynamische plantaire piekdruk (sub-metatarsaal 2) bij blootsvoets lopen vanaf baseline tot 4 weken.
Tijdsspanne: bij baselinebezoek en 4 weken
bij baselinebezoek en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in maximale dorsaalflexie van de enkel (lunge test) van 1 maand naar 3 maanden.
Tijdsspanne: op 1 maand en op 3 maanden
op 1 maand en op 3 maanden
Verandering in dynamische piekdruk onder de voetzolen (sub-metatarsaal 2) bij blootsvoets lopen van 1 maand tot 3 maanden.
Tijdsspanne: op 1 maand en op 3 maanden
op 1 maand en op 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21660

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren