Eficácia da manipulação manual com EPAT na dorsiflexão do tornozelo e pressão plantar dinâmica
Os exercícios de manipulação física com EPAT melhoram a dorsiflexão do tornozelo e reduzem a pressão plantar dinâmica do antepé em indivíduos diabéticos com equino?: um piloto RCT
As complicações do pé diabético são um problema comum e caro. Pressões plantares excessivas devido a deformidades do pé e/ou dorsiflexão limitada do tornozelo, especialmente na presença de neuropatia periférica, podem predispor indivíduos com diabetes a úlceras do pé diabético. A cirurgia de alongamento do tendão de Aquiles mostrou retardar ou prevenir a recorrência de úlceras do pé diabético.
Estudos demonstraram que a terapia por ondas de choque (EPAT - tecnologia de ativação de pulso extracorpórea) foi eficaz no tratamento de indivíduos com dor crônica no calcanhar e tendinite de Aquiles sem efeitos colaterais graves. EPAT, portanto, pode permitir que pacientes diabéticos com tornozelo equino realizem exercícios de alongamento mais eficazes e podem prevenir a recorrência de úlceras do pé diabético.
O objetivo deste RCT é comparar a eficácia da manipulação manual com EPAT versus manipulação manual isolada na dorsiflexão do tornozelo e pressão plantar dinâmica em indivíduos em risco com história de úlcera de pé diabético.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
- Número de telefone: 215-625-5369
- E-mail: jsong@temple.edu
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
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Contato:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
- Número de telefone: 215-625-5369
- E-mail: jsong@temple.edu
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Investigador principal:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 21 e 65 anos, inclusive
- Diabetes, tipo 1 ou 2
- Tornozelo equino (< 0º dorsiflexão passiva do tornozelo com joelho estendido)
- Hiperqueratose plantar do antepé (calo)
- Capaz de andar de forma independente sem o uso de auxiliares de marcha (bengala, muletas ou andador)
- Capaz de entender as informações no formulário de consentimento informado e disposto e capaz de cumprir os procedimentos relacionados ao estudo
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia tornozelo-pé ou amputação
- sem úlceras cutâneas ativas nas extremidades inferiores
- Doença vascular periférica (pulsos podais não palpáveis ou índice tornozelo-braquial
- Não está disposto ou não pode fazer as visitas necessárias
- amamentando ou gestante
- Não está disposto ou é capaz de seguir os procedimentos especificados pelo protocolo e/ou instruções do pessoal do estudo, incluindo a descontinuação de gelo, AINEs e agentes anti-inflamatórios naturais (como Arnica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Shockwave com manipulação manual
Uma terapia por ondas de choque (EPAT) com duas manipulações manuais supervisionadas por semana
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Manipulação manual
Um placebo (sem) onda de choque com duas manipulações manuais supervisionadas por semana
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na dorsiflexão máxima do tornozelo (teste de estocada) desde o início até 4 semanas
Prazo: na visita inicial e em 4 semanas
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na visita inicial e em 4 semanas
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Mudança no pico dinâmico de pressão plantar (sub-metatarsal 2) na caminhada descalça desde a linha de base até 4 semanas.
Prazo: na visita inicial e 4 semanas
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na visita inicial e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na dorsiflexão máxima do tornozelo (teste de estocada) de 1 mês para 3 meses.
Prazo: com 1 mês e com 3 meses
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com 1 mês e com 3 meses
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Mudança no pico dinâmico de pressão plantar (sub-metatarsal 2) na caminhada descalça de 1 mês a 3 meses.
Prazo: com 1 mês e com 3 meses
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com 1 mês e com 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Pé torto
- Talipes
- Deformidade Equina
- Contratura
Outros números de identificação do estudo
- 21660
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