Effektiviteten af manuel manipulation med EPAT på ankeldorsalfleksion og dynamisk plantartryk
Forbedrer fysiske manipulationsøvelser med EPAT ankeldorsifleksion og reducerer det dynamiske plantarforfodstryk hos diabetikere med Equinus?: En pilot-RCT
Diabetiske fodkomplikationer er et almindeligt og dyrt problem. Overdreven plantartryk på grund af foddeformiteter og/eller begrænset ankeldorsalfleksion, især ved tilstedeværelse af perifer neuropati, kan disponere patienter med diabetes for diabetiske fodsår. En forlængelse af akillessenen har vist sig at forsinke eller forhindre gentagelse af diabetiske fodsår.
Undersøgelser har vist, at Shockwave Therapy (EPAT - Extracorporeal Pulse Activation Technology) var effektiv til behandling af personer med kroniske hælsmerter og akillessenebetændelse uden alvorlige bivirkninger. EPAT kan derfor give diabetespatienter med ankel equinus mulighed for at udføre mere effektive strækøvelser og kan forhindre gentagelse af diabetiske fodsår.
Formålet med denne RCT er at sammenligne effektiviteten af manuel manipulation med EPAT versus manuel manipulation alene på ankeldorsalfleksion og dynamisk plantartryk hos udsatte personer med en historie med diabetisk fodsår.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
-
Kontakt:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
- Telefonnummer: 215-625-5369
- E-mail: jsong@temple.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 21 og 65 år inklusive
- Diabetes, enten type 1 eller 2
- Ankel equinus (< 0º passiv ankel dorsalfleksion med forlænget knæ)
- Forfods plantar hyperkeratose (callus)
- Kan gå selvstændigt uden brug af ganghjælpemidler (stok, krykker eller rollator)
- Kunne forstå oplysningerne i den informerede samtykkeformular og villige og i stand til at overholde undersøgelsesrelaterede procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ankel-fodoperation eller amputation
- ingen aktive hudsår i underekstremiteterne
- Perifer vaskulær sygdom (ikke-håndgribelige pedalimpulser eller ankelbrachialindeks
- Ikke villige eller i stand til at foretage de nødvendige besøg
- Ammende eller gravid
- Ikke villig eller i stand til at følge procedurer specificeret af protokol og/eller instruktioner fra undersøgelsespersonalet, herunder seponering af glasur, NSAID'er og naturlige antiinflammatoriske midler (såsom Arnica)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stødbølge med manuel manipulation
En shockwave (EPAT) terapi med to overvågede manuel manipulation om ugen
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Manuel manipulation
En placebo (ingen) shockwave med to overvågede manuelle manipulationer om ugen
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i maksimal ankeldorsalfleksion (lungetest) fra baseline til 4 uger
Tidsramme: ved baseline besøg og efter 4 uger
|
ved baseline besøg og efter 4 uger
|
|
Ændring i dynamisk peak plantar tryk (sub-metatarsal 2) i barfodet gang fra baseline til 4 uger.
Tidsramme: ved baseline besøg og 4 uger
|
ved baseline besøg og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i maksimal ankeldorsalfleksion (lungetest) fra 1 måned til 3 måneder.
Tidsramme: ved 1 måned og ved 3 måneder
|
ved 1 måned og ved 3 måneder
|
|
Ændring i dynamisk peak plantar tryk (sub-metatarsal 2) ved barfodet gang fra 1 måned til 3 måneder.
Tidsramme: ved 1 måned og ved 3 måneder
|
ved 1 måned og ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21660
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .