Efficacia della manipolazione manuale con EPAT sulla dorsiflessione della caviglia e sulla pressione plantare dinamica
Gli esercizi di manipolazione fisica con EPAT migliorano la dorsiflessione della caviglia e riducono la pressione plantare dinamica dell'avampiede nei soggetti diabetici con equino?: un RCT pilota
Le complicanze del piede diabetico sono un problema comune e costoso. Eccessive pressioni plantari dovute a deformità del piede e/o limitata dorsiflessione della caviglia, soprattutto in presenza di neuropatia periferica, possono predisporre i soggetti con diabete alle ulcere del piede diabetico. La chirurgia di allungamento del tendine d'Achille ha dimostrato di ritardare o prevenire la recidiva delle ulcere del piede diabetico.
Gli studi hanno dimostrato che la terapia ad onde d'urto (EPAT - Extracorporeal Pulse Activation Technology) è stata efficace nel trattamento di soggetti con dolore cronico al tallone e tendinite d'Achille senza gravi effetti collaterali. EPAT, quindi, può consentire ai pazienti diabetici con caviglia equina di eseguire esercizi di stretching più efficaci e può prevenire la recidiva delle ulcere del piede diabetico.
Lo scopo di questo RCT è confrontare l'efficacia della manipolazione manuale con EPAT rispetto alla sola manipolazione manuale sulla dorsiflessione della caviglia e sulla pressione plantare dinamica in soggetti a rischio con una storia di ulcera del piede diabetico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Reclutamento
- Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
-
Contatto:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
- Numero di telefono: 215-625-5369
- Email: jsong@temple.edu
-
Investigatore principale:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 21 e 65 anni compresi
- Diabete, di tipo 1 o 2
- Equino di caviglia (dorsiflessione passiva della caviglia < 0º con ginocchio esteso)
- Ipercheratosi plantare dell'avampiede (callo)
- In grado di camminare autonomamente senza l'uso di ausili per la deambulazione (bastone, stampelle o deambulatore)
- In grado di comprendere le informazioni nel modulo di consenso informato e disposto e in grado di rispettare le procedure relative allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di chirurgia caviglia-piede o amputazione
- nessuna ulcera cutanea attiva degli arti inferiori
- Malattia vascolare periferica (polso del pedale non palpabile o indice caviglia-brachiale
- Non disposto o in grado di effettuare le visite richieste
- Allattamento o gravidanza
- Non disposto o in grado di seguire le procedure specificate dal protocollo e/o dalle istruzioni del personale dello studio, inclusa l'interruzione di glassa, FANS e agenti antinfiammatori naturali (come l'arnica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Onda d'urto con manipolazione manuale
Una terapia con onde d'urto (EPAT) con due manipolazioni manuali supervisionate a settimana
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Manipolazione manuale
Un'onda d'urto Placebo (no) con due manipolazioni manuali supervisionate a settimana
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della dorsiflessione massima della caviglia (test di affondo) dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: alla visita basale e a 4 settimane
|
alla visita basale e a 4 settimane
|
|
Variazione della pressione plantare di picco dinamica (sub-metatarsale 2) nella camminata a piedi nudi dal basale a 4 settimane.
Lasso di tempo: alla visita basale e 4 settimane
|
alla visita basale e 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della dorsiflessione massima della caviglia (test di affondo) da 1 mese a 3 mesi.
Lasso di tempo: a 1 mese e a 3 mesi
|
a 1 mese e a 3 mesi
|
|
Variazione del picco dinamico di pressione plantare (sub-metatarsale 2) nella camminata a piedi nudi da 1 mese a 3 mesi.
Lasso di tempo: a 1 mese e a 3 mesi
|
a 1 mese e a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Anomalie muscoloscheletriche
- Deformità degli arti, congenite
- Deformità del piede
- Deformità del piede, acquisite
- Deformità del piede, congenite
- Deformità degli arti inferiori, congenite
- Piede equino
- Talipe
- Equino Deformità
- Contrattura
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21660
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .