Skuteczność ręcznej manipulacji z EPAT na zgięcie grzbietowe kostki i dynamiczny nacisk na podeszwę
Czy ćwiczenia manipulacji fizycznej z EPAT poprawiają zgięcie grzbietowe kostki i zmniejszają dynamiczny nacisk przodostopia na podeszwę u osób z cukrzycą i końskimi?: pilotażowy RCT
Powikłania stopy cukrzycowej są powszechnym i kosztownym problemem. Nadmierny nacisk na podeszwę spowodowany deformacją stopy i/lub ograniczeniem zgięcia grzbietowego stawu skokowego, zwłaszcza w przypadku neuropatii obwodowej, może predysponować osoby z cukrzycą do owrzodzeń stopy cukrzycowej. Wykazano, że operacja wydłużenia ścięgna Achillesa opóźnia lub zapobiega nawrotom owrzodzeń stopy cukrzycowej.
Badania wykazały, że terapia falami uderzeniowymi (EPAT - Extracorporeal Pulse Activation Technology) była skuteczna w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem pięty i zapaleniem ścięgna Achillesa bez poważnych skutków ubocznych. Dlatego EPAT może pozwolić pacjentom z cukrzycą z końskimi stawami skokowymi na wykonywanie bardziej efektywnych ćwiczeń rozciągających i może zapobiegać nawrotom owrzodzeń stopy cukrzycowej.
Celem tego RCT jest porównanie skuteczności ręcznej manipulacji za pomocą EPAT w porównaniu z samą manipulacją ręczną zgięcia grzbietowego kostki i dynamicznego nacisku na podeszwę u osób z grupy ryzyka z owrzodzeniem stopy cukrzycowej w wywiadzie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
-
Kontakt:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
- Numer telefonu: 215-625-5369
- E-mail: jsong@temple.edu
-
Główny śledczy:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 21 do 65 lat włącznie
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- Staw koński (< 0º pasywne zgięcie grzbietowe stawu skokowego z wyprostowanym kolanem)
- Hiperkeratoza podeszwowa przodostopia (kalus)
- Zdolny do samodzielnego chodzenia bez użycia pomocy do chodzenia (laska, kule lub chodzik)
- Zdolny do zrozumienia informacji zawartych w formularzu świadomej zgody oraz chętny i zdolny do przestrzegania procedur związanych z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia operacji kostki lub stopy lub amputacji
- brak czynnych owrzodzeń skóry kończyn dolnych
- Choroba naczyń obwodowych (niewyczuwalne tętno na pedałach lub wskaźnik kostka-ramię
- Brak chęci lub możliwości złożenia wymaganych wizyt
- Pielęgniarka lub ciąża
- Brak chęci lub możliwości przestrzegania procedur określonych w protokole i/lub instrukcjach personelu badawczego, w tym odstawienia oblodzenia, NLPZ i naturalnych środków przeciwzapalnych (takich jak arnika)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fala uderzeniowa z ręczną manipulacją
Terapia falą uderzeniową (EPAT) z dwiema nadzorowanymi manipulacjami manualnymi tygodniowo
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ręczna manipulacja
Fala uderzeniowa placebo (nie) z dwoma nadzorowanymi manipulacjami ręcznymi tygodniowo
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana maksymalnego zgięcia grzbietowego kostki (test wykroku) od wartości wyjściowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej i po 4 tygodniach
|
podczas wizyty początkowej i po 4 tygodniach
|
|
Zmiana dynamicznego szczytowego nacisku podeszwowego (podśródstopia 2) podczas chodzenia boso od wartości wyjściowej do 4 tygodni.
Ramy czasowe: podczas wizyty wyjściowej i 4 tygodnie
|
podczas wizyty wyjściowej i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana maksymalnego zgięcia grzbietowego kostki (test lonży) od 1 miesiąca do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
|
Zmiana szczytowego dynamicznego nacisku podeszwowego (podśródstopia 2) podczas chodzenia boso od 1 miesiąca do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Stopa końsko-szpotawa : wrodzona deformacja stopy
- Hakonóg
- Deformacja końska
- Przykurcz
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21660
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .