Effektiviteten av manuell manipulation med EPAT på ankeldorsiflexion och dynamiskt plantartryck
Förbättrar fysiska manipulationsövningar med EPAT ankeldorsiflexion och minskar det dynamiska plantarframfotstrycket hos diabetiker med Equinus?: A Pilot RCT
Diabetesfotskomplikationer är ett vanligt och kostsamt problem. Överdrivet plantartryck på grund av fotdeformiteter och/eller begränsad ankeldorsalflexion, särskilt i närvaro av perifer neuropati, kan predisponera patienter med diabetes för diabetiska fotsår. Akillessenförlängningskirurgi har visat sig fördröja eller förhindra återfall av diabetiska fotsår.
Studier har visat att Shockwave Therapy (EPAT - Extracorporeal Pulse Activation Technology) var effektiv vid behandling av patienter med kronisk hälsmärta och hälsenanit utan några allvarliga biverkningar. EPAT kan därför tillåta diabetespatienter med ankel equinus att utföra mer effektiva stretchövningar och kan förhindra att diabetiska fotsår återkommer.
Syftet med denna RCT är att jämföra effektiviteten av manuell manipulation med EPAT jämfört med manuell manipulation ensam på ankeldorsalflexion och dynamiskt plantartryck hos personer i riskzonen med en historia av diabetiskt fotsår.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
-
Kontakt:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
- Telefonnummer: 215-625-5369
- E-post: jsong@temple.edu
-
Huvudutredare:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 21 till 65, inklusive
- Diabetes, antingen typ 1 eller 2
- Ankel equinus (< 0º passiv ankel dorsalflexion med knäförlängt)
- Framfots plantar hyperkeratos (förhårdnad)
- Kan gå självständigt utan användning av gånghjälpmedel (käpp, kryckor eller rollator)
- Kunna förstå informationen i formuläret för informerat samtycke och vilja och kunna följa studierelaterade procedurer
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av ankel-fotoperation eller amputation
- inga aktiva hudsår i nedre extremiteter
- Perifer kärlsjukdom (icke-palperbara pedalpulser eller ankel brachial index
- Inte villig eller kunna göra nödvändiga besök
- Ammar eller gravid
- Vill inte eller kan följa procedurer som specificeras av protokoll och/eller instruktioner från studiepersonalen, inklusive avbrytande av isbildning, NSAID och naturliga antiinflammatoriska medel (som Arnica)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stötvåg med manuell manipulation
En stötvågsbehandling (EPAT) med två övervakade manuella manipulationer per vecka
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Manuell manipulation
En placebo (ingen) stötvåg med två övervakade manuella manipulationer per vecka
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i maximal ankeldorsalflexion (utfallstest) från baslinjen till 4 veckor
Tidsram: vid baslinjebesöket och vid 4 veckor
|
vid baslinjebesöket och vid 4 veckor
|
|
Förändring i dynamiskt topp plantartryck (sub-metatarsal 2) vid barfotagång från baslinjen till 4 veckor.
Tidsram: vid baslinjebesöket och 4 veckor
|
vid baslinjebesöket och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i maximal ankeldorsalflexion (utfallstest) från 1 månad till 3 månader.
Tidsram: vid 1 månad och vid 3 månader
|
vid 1 månad och vid 3 månader
|
|
Förändring i dynamiskt topp plantartryck (sub-metatarsal 2) vid barfotagång från 1 månad till 3 månader.
Tidsram: vid 1 månad och vid 3 månader
|
vid 1 månad och vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21660
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .