Manuaalisen manipuloinnin tehokkuus EPAT:lla nilkan dorsifleksiossa ja dynaamisessa plantaarisessa paineessa
Parantavatko fyysiset manipulaatioharjoitukset EPAT:n avulla nilkan dorsifleksiota ja vähentävätkö dynaamista jalkapohjan etuosan painetta diabeetikoilla Equinuksella?: Pilot RCT
Diabeettiset jalkakomplikaatiot ovat yleinen ja kallis ongelma. Liialliset plantaariset paineet, jotka johtuvat jalan epämuodostumista ja/tai rajoitetusta nilkan dorsifleksiosta, erityisesti perifeerisen neuropatian yhteydessä, voivat altistaa diabeetikot diabeettisille jalkahaavoille. Akillesjänteen pidennysleikkaus on osoittanut viivyttävän tai estävän diabeettisten jalkahaavojen uusiutumista.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Shockwave Therapy (EPAT - Extracorporeal Pulse Activation Technology) oli tehokas kroonista kantapääkipua ja akillesjännetulehdusta sairastavien potilaiden hoidossa ilman vakavia sivuvaikutuksia. EPAT voi siksi antaa diabeetikoille, joilla on equinus-nilkka, tehdä tehokkaampia venytysharjoituksia ja ehkäistä diabeettisten jalkahaavojen uusiutumista.
Tämän RCT:n tarkoituksena on verrata manuaalisen manipuloinnin tehokkuutta EPAT:lla verrattuna pelkkään manuaaliseen manipulointiin nilkan dorsifleksiossa ja dynaamisessa plantaarisessa paineessa riskipotilailla, joilla on ollut diabeettinen jalkahaava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
- Puhelinnumero: 215-625-5369
- Sähköposti: jsong@temple.edu
-
Päätutkija:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-65-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien
- Diabetes, joko tyypin 1 tai 2
- Nilkka equinus (< 0º passiivinen nilkan dorsifleksio polvi ojennettuna)
- Jalan jalkapohjan hyperkeratoosi (kallus)
- Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman kävelyapuvälineitä (keppikeppi, kainalosauvat tai kävelijä)
- Pystyy ymmärtämään tietoon perustuvan suostumuslomakkeen tiedot ja on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimukseen liittyviä menettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi nilkka-jalkaleikkaus tai amputaatio
- ei aktiivisia alaraajojen ihohaavoja
- Perifeerinen verisuonisairaus (ei-palpoitavissa oleva poljinpulssi tai nilkan olkavarsiindeksi
- Ei halua tai pysty tekemään vaadittuja käyntejä
- Imettävä tai raskaana
- Ei halua tai pysty noudattamaan protokollassa ja/tai tutkimushenkilöstön ohjeissa määriteltyjä toimenpiteitä, mukaan lukien jään, tulehduskipulääkkeiden ja luonnollisten tulehduskipulääkkeiden (kuten arnikan) lopettaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shockwave manuaalisella käsittelyllä
Shokkiaaltohoito (EPAT), jossa on kaksi valvottua manuaalista käsittelyä viikossa
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Manuaalinen manipulointi
Placebo (ei) -iskuaalto kahdella valvotulla manuaalisella käsittelyllä viikossa
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos nilkan maksimaalisessa dorsifleksiossa (keikkakoe) lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kohdalla
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon kohdalla
|
|
Muutos dynaamisessa huippupaineessa jalkapohjassa (sub-jalkajalka 2) paljain jaloin kävellessä lähtötasosta 4 viikkoon.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa nilkan dorsifleksiossa (keikkakoe) 1 kuukaudesta 3 kuukauteen.
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 3 kuukauden iässä
|
1 kuukauden ja 3 kuukauden iässä
|
|
Muutos dynaamisessa huippupaineessa jalkapohjassa (sub-jalkajalka 2) paljain jaloin kävellessä 1 kuukaudesta 3 kuukauteen.
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 3 kuukauden iässä
|
1 kuukauden ja 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
- Kontraktuuri
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21660
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .