Effektiviteten av manuell manipulasjon med EPAT på ankeldorsalfleksjon og dynamisk plantartrykk
Gjør fysiske manipulasjonsøvelser med EPAT bedre dorsalfleksjon i ankel og redusere dynamisk plantar forfottrykk hos diabetikere med Equinus?: En pilot-RCT
Diabetiske fotkomplikasjoner er et vanlig og kostbart problem. Overdreven plantartrykk på grunn av fotdeformiteter og/eller begrenset ankeldorsalfleksjon, spesielt ved perifer nevropati, kan disponere pasienter med diabetes for diabetiske fotsår. Akilles-seneforlengende kirurgi har vist seg å forsinke eller forhindre tilbakefall av diabetiske fotsår.
Studier har vist at sjokkbølgeterapi (EPAT - Extracorporeal Pulse Activation Technology) var effektiv til å behandle personer med kroniske hælsmerter og akillessenebetennelse uten alvorlige bivirkninger. EPAT kan derfor tillate diabetikere med ankel equinus å utføre mer effektive tøyningsøvelser og kan forhindre tilbakefall av diabetiske fotsår.
Hensikten med denne RCT er å sammenligne effektiviteten av manuell manipulasjon med EPAT versus manuell manipulasjon alene på ankeldorsalfleksjon og dynamisk plantartrykk hos utsatte personer med en historie med diabetisk fotsår.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
- Telefonnummer: 215-625-5369
- E-post: jsong@temple.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
- Telefonnummer: 215-625-5369
- E-post: jsong@temple.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 21 og 65 år inkludert
- Diabetes, enten type 1 eller 2
- Ankel equinus (< 0º passiv ankel dorsalfleksjon med kneforlenget)
- Forfot plantar hyperkeratosis (callus)
- Kan gå selvstendig uten bruk av ganghjelpemidler (stokk, krykker eller rullator)
- Kunne forstå informasjonen i skjemaet for informert samtykke og villig og i stand til å overholde studierelaterte prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ankel-fotoperasjon eller amputasjon
- ingen aktive hudsår i nedre ekstremiteter
- Perifer vaskulær sykdom (ikke-palpable pedalpulser eller ankelbrachial indeks
- Ikke villig eller i stand til å foreta nødvendige besøk
- Ammende eller gravid
- Ikke villig eller i stand til å følge prosedyrer spesifisert av protokoll og/eller instruksjoner fra studiepersonell, inkludert seponering av ising, NSAIDs og naturlige antiinflammatoriske midler (som Arnica)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sjokkbølge med manuell manipulasjon
En sjokkbølgebehandling (EPAT) med to overvåket manuell manipulasjon per uke
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Manuell manipulasjon
En placebo (ingen) sjokkbølge med to overvåket manuelle manipulasjoner per uke
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i maksimal ankeldorsalfleksjon (utfallstest) fra baseline til 4 uker
Tidsramme: ved baseline besøk og ved 4 uker
|
ved baseline besøk og ved 4 uker
|
|
Endring i dynamisk topp plantartrykk (sub-metatarsal 2) ved barfotgang fra baseline til 4 uker.
Tidsramme: ved baseline besøk og 4 uker
|
ved baseline besøk og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i maksimal ankeldorsalfleksjon (utfallstest) fra 1 måned til 3 måneder.
Tidsramme: ved 1 måned og ved 3 måneder
|
ved 1 måned og ved 3 måneder
|
|
Endring i dynamisk topp plantartrykk (sub-metatarsal 2) ved barbeint gange fra 1 måned til 3 måneder.
Tidsramme: ved 1 måned og ved 3 måneder
|
ved 1 måned og ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21660
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .