신경병성 통증 치료를 위한 메타돈 및 케타민
2014년 9월 5일 업데이트: Juliano Ferreira, Universidade Federal de Santa Maria
케타민과 메타돈을 병용한 신경병성 만성 통증 관리: 무작위, 이중 맹검, 능동 제어 임상 시험
메타돈과 케타민은 신경병성 통증 관리에 효과적입니다.
그러나 두 약물의 연관성에 따른 이점은 불확실합니다.
여기에서 연구자들은 신경병성 통증을 줄이는 데 메타돈 또는 케타민 단독 요법보다 메타돈 복합 케타민(메타돈/케타민)이 더 효과적이라는 가설을 테스트하기 위해 무작위, 이중 맹검, 병행, 능동 제어 임상 시험을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
경구용 메타돈 또는 케타민이 신경병성 통증 관리에 사용되었지만 두 약물의 연관성에 따른 이점은 불확실합니다. 여기에서 우리는 신경병성 통증을 줄이는 데 메타돈 또는 케타민 단독 요법보다 메타돈 결합 케타민(메타돈/케타민)이 더 효과적이라는 가설을 테스트하기 위해 무작위, 이중 맹검, 병행, 능동 제어 임상 시험을 수행했습니다.
방법: 넷째, 전통적인 치료에 반응하지 않는 신경병증성 통증 환자 2명을 3개월 동안 경구 메타돈(n=13), 케타민(n=13) 또는 메타돈과 케타민 병용 요법(n=13)으로 무작위로 배정했습니다. 1차 결과는 치료 기간 동안 기준선, 8, 15, 30, 60, 90일에 평가된 VAS(visual analogical scale)의 통증 점수였으며, 2차 결과는 이질통, 화끈거림 또는 쏘는 듯한 통증과 같은 신경병성 통증의 증상이었다. 부작용.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Santa Maria, Rio Grande do Sul, 브라질, 97105-900
- University Hospital in Santa Maria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경병성 통증을 치료하는 데 사용되는 약물(즉, 22~77세의 오피오이드, 비오피오이드, 항경련제, 항우울제)
제외 기준:
- 심각한 정신 장애의 병력이 있는 환자,
- 불법 약물의 남용 또는
- 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메타돈
메타돈 용액으로 치료한 그룹.
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메타돈 용액은 10ml의 메타돈(10mg/ml)과 90ml의 식염수 0.9%(Baxter, São Paulo, Brazil)를 혼합하여 준비했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 케타민
케타민 용액 처리군
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케타민 용액은 20ml의 S(+)-케타민 염산염(50mg/ml, Cristália®, São Paulo, Brazil)과 80ml의 식염수 0.9%(Baxter, São Paulo, Brazil)를 혼합하여 준비했습니다. 10mg/ml의 케타민 농도.
다른 이름들:
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활성 비교기: 메타돈 플러스 케타민
메타돈 + 케타민 용액으로 치료한 그룹
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메타돈, 케타민 용액은 10ml의 메타돈 염산염(10mg/ml, Cristália®, São Paulo, Brazil), 20ml의 S(+)-케타민 염산염(50mg/ml, Cristália®, São Paulo, Brazil) 및 70ml의 식염수 0.9%(Baxter, São Paulo, Brazil), 1mg/ml의 메타돈 및 10mg/ml의 케타민 농도를 얻었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 VAS(visual analogical scale) 점수로 평가한 통증 강도였습니다.
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과는 작열감 및/또는 총격 통증, 이질통 및 부작용의 존재였습니다.
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Methadone plus ketamine
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