Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methadon en ketamine voor de behandeling van neuropathische pijn

5 september 2014 bijgewerkt door: Juliano Ferreira, Universidade Federal de Santa Maria

Beheer van neuropathische chronische pijn met methadon gecombineerd met ketamine: gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde klinische studie

Methadon en ketamine zijn effectief voor de behandeling van neuropathische pijn. De voordelen van de associatie van beide geneesmiddelen zijn echter onzeker. Hier voerden de onderzoekers een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle, actief gecontroleerde klinische studie uit om de hypothese te testen dat methadon gecombineerde ketamine (methadon/ketamine) effectiever is dan methadon of ketamine alleen bij het verminderen van neuropathische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Orale methadon of ketamine zijn gebruikt bij de behandeling van neuropathische pijn, maar de voordelen van de combinatie van beide geneesmiddelen zijn onzeker. Hier hebben we een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle, actief gecontroleerde klinische studie uitgevoerd om de hypothese te testen dat methadon gecombineerde ketamine (methadon/ketamine) effectiever is dan methadon of ketamine alleen bij het verminderen van neuropathische pijn.

Methoden: Ten vierde werden twee patiënten met neuropathische pijn die ongevoelig waren voor conventionele therapie willekeurig toegewezen om gedurende drie maanden oraal methadon (n=13), ketamine (n=13) of methadon gecombineerd met ketamine (n=13) te krijgen. Het primaire resultaat was pijnscore op visuele analoge schaal (VAS) beoordeeld op basislijn, 8, 15, 30, 60 en 90 dagen gedurende de behandeling, en de secundaire resultaten waren symptomen van neuropathische pijn zoals allodynie, brandende of schietende pijn. de bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazilië, 97105-900
        • University Hospital in Santa Maria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die langer dan 6 maanden klagen over pijn met neuropathische pijn die slecht reageert op geneesmiddelen die worden gebruikt om neuropathische pijn te behandelen (d.w.z. opioïden, niet-opioïden, anticonvulsiva, antidepressiva), die tussen de 22 en 77 jaar oud waren

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen,
  • misbruik van illegale drugs of
  • leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Methadon
Groep behandeld met methadonoplossing.
Geneesmiddel: Methadon
De methadonoplossing werd bereid door 10 ml methadon (10 mg/ml) en 90 ml zoutoplossing 0,9% te mengen (Baxter, São Paulo, Brazilië)
Andere namen:
  • Methadonhydrochloride, Cristália® (São Paulo, Brazilië)
Actieve vergelijker: Ketamine
Groep behandeld met ketamine-oplossing
Geneesmiddel: Ketamine
De oplossing van ketamine werd bereid door 20 ml S(+)-ketamine hydrochloride (50 mg/ml, Cristália®, São Paulo, Brazilië) en 80 ml zoutoplossing 0,9% (Baxter, São Paulo, Brazilië) te mengen, waarbij een concentratie van 10 mg/ml ketamine.
Andere namen:
  • S(+)-ketamine hydrochloride, Cristália®, São Paulo, Brazilië
Actieve vergelijker: Methadon plus ketamine
Groep behandeld met methadon plus ketamine-oplossing
Geneesmiddel: Methadon plus ketamine
de oplossing van methadon, ketamine werd bereid door 10 ml methadon hydrochloride (10 mg/ml, Cristália®, São Paulo, Brazilië), 20 ml S(+)-ketamine hydrochloride (50 mg/ml, Cristália®, São Paulo, Brazilië) en 70 ml zoutoplossing 0,9% (Baxter, São Paulo, Brazilië), waarbij een concentratie van 1 mg/ml methadon en 10 mg/ml ketamine werd verkregen.
Andere namen:
  • methadon en S(+)-ketamine, Cristália®, São Paulo, Brazilië

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat was pijnintensiteit zoals beoordeeld door scores op de visuele analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De secundaire uitkomsten waren de aanwezigheid van brandende en/of stekende pijn, allodynie en bijwerkingen.
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Medewerkers

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Methadone plus ketamine

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Methadon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren