美沙酮和氯胺酮治疗神经性疼痛
2014年9月5日 更新者：Juliano Ferreira、Universidade Federal de Santa Maria
美沙酮联合氯胺酮治疗神经性慢性疼痛：随机、双盲、主动对照临床试验
美沙酮和氯胺酮可有效控制神经性疼痛。
然而，联合使用这两种药物的好处尚不确定。
在这里，研究人员进行了一项随机、双盲、平行、主动对照的临床试验，以检验美沙酮联合氯胺酮（美沙酮/氯胺酮）在减轻神经性疼痛方面比单独使用美沙酮或氯胺酮更有效的假设。
研究概览
详细说明
口服美沙酮或氯胺酮已被用于治疗神经性疼痛，然而，联合使用这两种药物的益处尚不确定。 在这里，我们进行了一项随机、双盲、平行、主动对照临床试验，以检验美沙酮联合氯胺酮（美沙酮/氯胺酮）在减轻神经性疼痛方面比单独使用美沙酮或氯胺酮更有效的假设。
方法：第四，两名常规治疗无效的神经性疼痛患者被随机分配在三个月内接受口服美沙酮（n=13）、氯胺酮（n=13）或美沙酮联合氯胺酮（n=13）。 主要结果是在整个治疗过程中的基线、8、15、30、60 和 90 天评估的视觉类比量表 (VAS) 疼痛评分，次要结果是神经性疼痛的症状，例如异常性疼痛、灼痛或射击痛副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria、Rio Grande do Sul、巴西、97105-900
- University Hospital in Santa Maria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 77年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 抱怨疼痛超过 6 个月的神经性疼痛患者对用于治疗神经性疼痛的药物反应不佳（即 阿片类药物、非阿片类药物、抗惊厥药、抗抑郁药），年龄在 22 至 77 岁之间
排除标准：
- 有严重精神疾病病史的患者，
- 滥用非法药物或
- 肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：美沙酮
美沙酮溶液治疗组。
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通过混合 10 毫升美沙酮 (10 毫克/毫升) 和 90 毫升 0.9% 生理盐水 (Baxter, São Paulo, Brazil) 制备美沙酮溶液
其他名称：
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有源比较器：氯胺酮
氯胺酮溶液治疗组
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通过混合 20 毫升 S(+)-氯胺酮盐酸盐（50 毫克/毫升，Cristália®, São Paulo, Brazil）和 80 毫升 0.9% 盐水（Baxter, São Paulo, Brazil）制备氯胺酮溶液，获得浓度为 10 mg/ml 的氯胺酮。
其他名称：
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有源比较器：美沙酮加氯胺酮
美沙酮加氯胺酮溶液治疗组
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通过混合 10 毫升盐酸美沙酮（10 毫克/毫升，Cristália®, São Paulo, Brazil）、20 毫升 S(+)-氯胺酮盐酸盐（50 毫克/毫升，Cristália®, São巴西圣保罗）和 70 毫升 0.9% 生理盐水（百特，巴西圣保罗），获得浓度为 1 毫克/毫升的美沙酮和 10 毫克/毫升的氯胺酮。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要结果是通过视觉类比量表 (VAS) 评分评估的疼痛强度
大体时间：90天
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要结果是存在烧灼痛和/或射痛、异常性疼痛和副作用。
大体时间：90天
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月5日
首次发布 (估计)
2014年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月5日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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