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재향 군인의 침략에 대한 그룹 CBT (CBT-A)

2019년 5월 30일 업데이트: VA Office of Research and Development

PTSD 퇴역군인의 분노와 공격성에 대한 집단인지행동치료

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 분노와 공격성을 확실하게 예측하며, 미국의 이라크/아프가니스탄 시대 참전 용사들은 분노와 공격성에 대한 치료가 최우선 과제 중 하나라고 보고합니다. PTSD 관련 분노와 공격성은 심오한 기능 장애와 관련이 있지만 현재까지 PTSD와 공격성이 있는 재향군인을 위한 경험적으로 지원되는 치료법은 없습니다. 효과적인 그룹 치료 프로그램은 이러한 재향군인의 기능을 개선하고 지역사회 재통합을 촉진할 수 있습니다. 분노가 PTSD 증상의 치료 진행을 방해한다는 점을 감안할 때, 그룹 분노 치료는 장기간 노출 또는 인지 처리 요법과 같은 PTSD에 대해 개별적으로 관리되는 경험적으로 지원되는 요법으로부터 혜택을 받을 수 있는 재향군인의 능력을 향상시킬 수도 있습니다.

연구 개요

상세 설명

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 분노와 공격성을 확실하게 예측하며(Olatunji, Ciesielski, & Tolin, 2010), 미국 이라크/아프가니스탄 참전 용사들은 분노와 공격적인 충동을 통제하는 것이 주요 재조정 문제라고 보고합니다(Sayer et al, 2010). 외상 관련 분노와 공격성은 지역사회 재통합을 상당히 제한하고(Rodriguez, Holowka, & Marx, 2012) 수십 년 동안 지속될 수 있는 기능 장애와 관련이 있습니다(Koenen et al, 2003). 더 많은 병력이 이라크와 아프가니스탄에 여러 차례 배치되어 복귀함에 따라 PTSD를 가진 전투 참전 용사들의 분노와 공격성에 대한 심리사회적 치료의 개발 및 테스트에 대한 긴급하고 증가하는 필요성이 있습니다. VA 임상의는 재향군인에게 분노 관리 치료를 제공함으로써 재향군인의 요구에 부응하기 위해 최선을 다하고 있습니다. VA 내의 임상 관행에 대한 설문조사에 따르면 VA PTSD 전문가의 35-65%가 환자에게 분노 관리를 제공한다고 보고했습니다(Rosen et al. , 2004). 그러나 지금까지 1997년에 발표된 단 하나의 무작위 임상 시험(RCT)만이 PTSD가 있는 재향군인의 분노와 공격성의 치료 효능을 조사했습니다(Chemtob et al., 1997).

최근 리뷰에서는 분노 관리 개입의 효과를 조사한 대부분의 연구자들이 체계적인 연구 프로그램의 일부로 그렇게 하지 않았다고 지적했습니다(DiGiuseppe and Tafrate, 2003). 제안된 CDA-2 신청서는 재향군인의 PTSD 관련 분노 및 공격성에 대한 치료를 체계적으로 개발, 테스트 및 정제하기 위한 경력을 쌓을 수 있는 기반을 신청자에게 제공할 교육 및 멘토링 계획의 개요를 설명합니다. 다음과 같은 특정 교육 목표가 공식화되었습니다. 1) VA 내에서 독립적인 연구 경력을 시작하는 데 필요한 임상 개입의 개발 및 평가에서 고급 기술을 습득합니다. 2) PTSD, 분노 문제 및 공격성이 있는 퇴역 군인의 기능적 결과 및 지역사회 재통합을 개선하기 위한 행동 중재 전달에 대한 전문 지식 개발 3) 재향 군인이 치료 설정을 넘어 치료 이득을 일반화할 수 있도록 치료 혁신의 개발 및 평가에 대한 전문 지식을 습득합니다. 4) 치료 실습 및 연구에서 재활 이론 및 방법에 대한 이해를 높입니다. 5) CDA-2 프로젝트에서 생성된 파일럿 데이터를 기반으로 한 Merit Review 제안서 제출을 포함하여 중요한 전문성 개발 이정표를 달성하기 위해.

연구 계획은 PTSD(PTSD)가 있는 퇴역 군인의 분노와 공격성에 대한 인지 행동 치료의 RCT(CBT-A)에 대한 시범 타당성 시험을 제안합니다. CBT-A는 PTSD 관련 분노와 공격성이 효과적인 지역사회 재통합을 방해하는 전투 참전용사의 특정 요구를 해결하도록 설계된 12주 수동 그룹 치료 프로토콜입니다. 이 그룹은 분노 관리 치료를 위해 의뢰된 심각한 전투 관련 PTSD가 있는 4명의 남성 베트남 참전 용사로 시행되었으며 예비 데이터는 유망했습니다. 파일럿 RCT의 능동적 비교 치료는 치료 시간, 사회적 지원 및 희망 주입을 제어하는 ​​PTSD의 수동 치료인 현재 중심 치료(PCT) 그룹이 될 것입니다. 제안된 연구 프로젝트는 다음과 같은 특정 목표를 다룰 것입니다. 목표 1: 분노, 공격성 및 분노/공격성 관련 한계에 대한 그룹 CBT-A 및 그룹 PCT의 차등 효과를 특성화하여 PTSD가 있는 전투 참전 용사에서 사회심리적 기능 및 지역사회 재통합; 및 목표 2: CBT-A를 PCT 비교 조건과 비교하는 RCT의 연구 타당성 및 치료 전달 절차를 평가합니다. 생성된 결과는 CDA-2 자금 조달 기간이 끝날 때까지 자금을 조달할 전체 RCT의 설계를 안내합니다. 여기에 설명된 연구, 교육 및 멘토링 계획은 PTSD가 있는 참전 용사들 사이에서 분노와 공격성을 치료하는 체계적인 연구 프로그램을 개발하는 PI의 독립적인 연구 경력을 위한 기반을 제공할 것입니다. 경험적으로 지원되는 분노 치료의 가용성은 전투에서 돌아와 분노와 공격성 문제를 보고하는 많은 PTSD 퇴역 군인에게 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

재향 군인은 다음 기준을 모두 충족하는 경우 포함 기준을 충족합니다.

  • CAPS에 기반한 현재 PTSD;
  • 전투에서 복무(시대 또는 전투 국가에 관계없이)
  • 유창한 대화체 영어를 말하고 쓸 수 있습니다.
  • 18세 이상
  • 지난 한 달 동안 과민성, 분노 또는 공격성 문제를 보고합니다. 분노와 공격성의 문제는 "4의 규칙"을 통해 정의됩니다. 연구에 포함하려면 항목 15(E1)에서 CAPS-V 점수 > 2, "짜증이 나거나 화가 나고 행동에서 나타남" 항목이 항목 내에서 필요합니다. 지난 달.

제외 기준:

재향 군인은 다음과 같은 경우 참가에서 제외됩니다.

  • 연구 동안 그의/그녀의 약물 요법이 불안정할 것으로 예상됨;
  • 현재 DSM(가장 최신 버전)(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 결정된 양극성 I형 장애 또는 원발성 정신병 장애에 대한 기준을 충족합니다.
  • 연구가 진행되는 동안 다른 분노 관리 심리 치료를 받고 있거나 받을 계획입니다.
  • 연구의 치료 구성 요소 동안 PTSD에 대한 경험적으로 지원되는 정신 요법을 받을 것입니다.
  • 지난 한 달 동안 SCID가 결정한 물질 의존성(니코틴 제외) 기준을 충족합니다. 또는
  • 간략한 외상성 뇌손상 선별검사 및 재향군인의 서비스 제공자와의 상담으로 측정한 바와 같이 외상성 뇌손상과 관련된 중등도 또는 중증 장애가 있는 것으로 결정됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 치료
CBT-A(Cognitive-Behavioral Therapy for Anger and Aggression in Combat Veterans with PTSD)(CBT-A)는 최신 연구에 기반한 12주 수동 그룹 치료 프로토콜이며 특히 에너지 및 드라이브 기능, 주의 기능을 다룹니다. , 감정 기능 및 사고 기능은 PTSD 관련 분노 및 공격성과 관련된 활동 및 참여의 한계를 뒷받침하는 것으로 가정됩니다. 각 세션은 90분 동안 진행됩니다. 첫 번째 세션은 참가자들에게 프로그램의 구조와 철학을 알려주고, PTSD의 역사적 개요를 제공하며, 기능의 "생존 모드" 개념을 소개합니다(Chemtob et al., 1997). 나머지 11개 세션은 표준 형식을 따릅니다. 1) 이완 훈련 연습(15-20분); 2) 숙제를 검토하고, 새로운 자료를 소개하고, 새로운 기술과 행동을 구현하는 데 중점을 둔 그룹 활동에 참여합니다(70-80분). 3) 그룹 구성원의 문제나 우려 사항을 검토합니다.
인지 행동 치료는 환자에게 다음과 같은 기술을 제공합니다. 1) 자기 파괴적 행동에 기여하는 부적응 인지를 식별하고 도전 2) 이완 훈련, 의사소통 기술, 이완 훈련과 같은 기술을 구현하여 효과적인 기능에 대한 생리학적 및 환경적 장벽을 해결합니다.
활성 비교기: 현재 중심 치료
현재 중심 치료(PCT)는 심리 치료 시험을 위한 능동적이고 수동화된 치료 비교 조건입니다. PCT는 훈련된 치료사와의 접촉, 치료의 근거, 치료 효과에 대한 기대 주입과 같은 치료의 비특이적 요인을 통제하도록 설계되었습니다. 치료적 접근은 대인 관계 과정, 지원 기술, 반응 옵션 식별, 적응 반응 장려, "지금 여기"에 초점을 맞추는 Yalom의 그룹 치료 모델에서 도출되었습니다. PTSD가 있는 재향 군인에 대한 이전의 대규모 무작위 임상 시험에서 PCT 비교 조건에서 PTSD 증상이 감소한 것으로 나타났으며(Schnurr et al., 2003), VA 내의 실습 패턴에 대한 설문 조사는 유사한 현재 중심 접근 방식이 일상적으로 사용됨을 시사합니다. VA 정신 건강 서비스 제공자(Rosen et al., 2004). PCT 매뉴얼의 권장 사항에 따라 교육은 특정 개입보다는 접근 방식을 강조합니다.
현재 중심 치료는 대인 관계 과정, 지원 기술, 반응 옵션 식별, 적응 반응 장려, "지금 여기"에 초점을 맞춰 환자의 기능 개선 노력을 지원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 치료 후, 3개월 및 6개월 추적 조사까지의 갈등 전술 척도(CTS)의 평균 점수 변화.
기간: 치료 전(기준), 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주), 치료 후 6개월(84주)
누군가에게 무언가를 던지거나, 밀거나, 움켜쥐거나, 밀치거나, 때리거나, 발로 차거나, 물거나, 때리거나, 때리거나, 총이나 칼로 위협하거나, 누군가에게 총이나 칼을 사용하는 등 신체적으로 공격적인 행동. 척도 범위는 지난 30일 동안 0(전혀 없음)에서 6(20회 이상)까지입니다.
치료 전(기준), 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주), 치료 후 6개월(84주)
16개 시점에 걸친 분노 반응 척도(DAR) 차원의 평균 점수 변화: 기준선, 12회 치료 세션, 치료 후, 3개월 및 6개월 추적
기간: 치료 전(기준선), 주간 치료 세션, 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주), 치료 후 6개월(84주)
DAR은 분노에 대한 빈도, 기간 및 행동 반응과 사회적 관계, 건강 및 업무에 대한 분노 관련 기능 장애를 측정하는 7개 항목 척도입니다. 이 척도는 그룹 과정에서 분노 및 공격성 관련 인지의 변화 패턴에 대한 정보를 제공하기 위해 매주 관리됩니다. 점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 의미합니다.
치료 전(기준선), 주간 치료 세션, 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주), 치료 후 6개월(84주)
기준선에서 치료 후, 3개월 추적 및 6개월 추적까지 Novaco Anger Scale(NAS)의 평균 점수 변화.
기간: 치료 전(기준), 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주), 치료 후 6개월(84주)
NAS는 분노 경험의 네 가지 측면인 인지, 각성, 행동 및 분노 조절을 지수화하는 분노 및 대처 방법입니다. 총 NAS에 대한 T-점수가 결과로 사용되며 범위는 0에서 100입니다. 더 높은 점수는 더 큰 장애를 반영합니다.
치료 전(기준), 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주), 치료 후 6개월(84주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스 구성원 컴퓨터 적응 테스트의 커뮤니티 재통합에 대한 평균 점수의 변화는 기준선에서 치료 후까지입니다.
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(12주)
CRIS의 컴퓨터 적응형 버전은 재향군인 참여의 ICF 영역을 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다. 참여에 대한 인식된 제한 하위 척도는 재향군인의 참여에 대한 인식된 제한을 평가하고 "나는 내 감정을 쉽게 통제할 수 없다고 느꼈습니다"와 같은 항목을 포함합니다. 참여 정도 하위 척도는 재향군인이 참여에 어려움을 겪는 빈도를 평가하고 "친구와 얼마나 자주 모였습니까?"와 같은 항목을 포함합니다. 참여 만족도 하위 척도는 재향군인의 참여 만족도 수준을 평가하며 "일상 성취에 얼마나 만족하셨습니까?"와 같은 항목을 포함합니다. 각 척도의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 반영합니다.
치료 전(기준선), 치료 후(12주)
16개 시점에 걸친 세계보건기구 장애 평가 일정 버전 2.0(WHO-DAS 2.0)의 평균 점수 변화: 기준선, 12회 치료 세션, 치료 후, 3개월 및 6개월 추적.
기간: 치료 전(기준), 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주), 치료 후 6개월(84주)
WHO-DAS 2.0의 12개 항목 자가 보고 버전은 분노와 공격성이 광범위한 기능뿐만 아니라 6개의 ICF 기능 영역인 이동성, 자기 관리, 어울림, 생활 활동에 미치는 영향을 평가하기 위해 관리됩니다. (가정 및 직장) 및 참여. 위에 나열된 결과 시간 프레임 외에도 WHO-DAS 2.0은 그룹 과정에서 전반적인 기능이 어떻게 변화하는지에 대한 재향 군인의 인식에 대한 탐색 정보를 수집하기 위해 매주 관리됩니다. 척도 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 의미합니다.
치료 전(기준), 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주), 치료 후 6개월(84주)
기준선에서 치료 후, 3개월 및 6개월 추적 조사까지 심리사회적 기능(IPF) 목록의 평균 점수 변화.
기간: 치료 전(기준), 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주), 치료 후 6개월(84주)
IPF는 지난 30일 동안 다음 영역에서 기능을 평가하는 80개 항목의 자가 보고 측정입니다. 가족 관계; 일하다; 우정과 사교; 육아; 학업 추구; 그리고 자기 관리. IPF 총 점수는 이러한 분석에 사용됩니다. 점수 범위는 11에서 80까지이며 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
치료 전(기준), 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주), 치료 후 6개월(84주)
McMaster 제품군 평가 장치(FAD)
기간: 치료 전, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월
FAD는 응답자가 4점 척도에서 동의 또는 동의하지 않음을 표시한 가족에 대한 진술로 구성된 60개 항목 척도입니다. 일반 기능(GF) 점수와 함께 가족 활동의 6가지 영역인 문제 해결, 의사소통; 역할; 정서적 반응; 정서적 참여; 및 행동 제어. 이 결과에는 일반 기능 척도가 사용됩니다. 일반 기능 척도 점수 범위는 1-4이며 점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
치료 전, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)의 적응성 척도
기간: 치료 전(기준), 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주), 치료 후 6개월(84주)
적응성 척도는 어려움에 직면했을 때 적응성을 측정하는 CD-RISC의 8개 항목 하위 척도입니다(예: "나는 변화가 발생할 때 적응할 수 있습니다"). 8개 항목 적응성 척도에 대한 Cronbach의 알파는 1981 재향군인 표본에서 .91인 것으로 나타났습니다(Green et al, 검토 중). CBT-A 개입의 주요 목표 중 하나는 부적응적 사고 기능과 감정 기능을 대상으로 하여 재향군인의 행동 레퍼토리와 활동 범위를 늘리는 것입니다. CD-RISC의 적응성 척도는 활동 및 참여의 한계를 뒷받침하는 사고 기능 및 감정 기능의 개선을 평가할 수 있으므로 결과 측정에 포함될 것입니다. 적응성 척도 점수의 범위는 0에서 32까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 반영합니다.
치료 전(기준), 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주), 치료 후 6개월(84주)
PTSD 체크리스트(PCL)
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(12주)
PCL에서 참가자는 먼저 트라우마에 대한 자서전적 서술을 보고한 다음 모든 사람에 대해 증상 빈도(0[전혀 아님] - 4[매일]) 및 심각도(0[전혀 괴롭지 않음] - 4[매우 괴로움])를 평가합니다. 지난주 DSM-V PTSD 증상. PCL은 그룹 과정에서 PTSD 증상과 분노 인지(DAR에 의해 측정됨)의 연관성을 평가하기 위해 매주 시행됩니다. 총점의 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 큰 손상을 나타냅니다.
치료 전(기준선), 치료 후(12주)
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 치료 전(기준), 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주), 치료 후 6개월(84주)
AUDIT에는 알코올 소비와 관련된 행동 및 증상에 대한 객관식 질문 10개가 포함되어 있습니다. 척도 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 더 큰 손상을 나타냅니다. 8 이상의 점수는 유해한 알코올 소비의 강한 가능성을 반영합니다.
치료 전(기준), 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주), 치료 후 6개월(84주)
약물 남용 스크리닝 테스트(DAST)
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주)
DAST에는 물질 사용과 관련된 행동 및 증상에 대한 20개의 "예/아니오" 질문이 포함되어 있습니다. 척도 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 의미합니다.
치료 전(기준선), 치료 후(12주), 치료 후 3개월(48주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth E Van Voorhees, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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