Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppe CBT for Aggression hos Veteraner (CBT-A)

30. maj 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

Gruppekognitiv adfærdsterapi for vrede og aggression hos veteraner med PTSD

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) forudsiger på en robust måde vrede og aggression, og kampveteraner fra den amerikanske Irak/Afghanistan-æra rapporterer, at behandling for vrede og aggression er blandt deres topprioriteter. PTSD-relateret vrede og aggression er forbundet med dybe funktionsnedsættelser, men til dato er der ingen empirisk understøttede behandlinger for veteraner med PTSD og aggression. Effektive gruppebehandlingsprogrammer kunne forbedre funktionen og lette samfundets reintegration for disse veteraner. I betragtning af, at vrede hæmmer fremskridt i behandlingen af ​​PTSD-symptomer, kan gruppe-vredebehandling også forbedre veteranernes evne til at drage fordel af individuelt administreret empirisk understøttet terapi for PTSD såsom langvarig eksponering eller kognitiv behandlingsterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) forudsiger på en robust måde vrede og aggression (Olatunji, Ciesielski, & Tolin, 2010), og veteraner fra den amerikanske Irak/Afghanistan-æra rapporterer, at kontrol af vrede og aggressive drifter er primære bekymringer om omstilling (Sayer et al, 2010). Traumerelateret vrede og aggression er forbundet med funktionsnedsættelser, der væsentligt begrænser reintegration i lokalsamfundet (Rodriguez, Holowka, & Marx, 2012), og som kan vare ved i årtier (Koenen et al, 2003). Efterhånden som flere tropper vender tilbage fra flere udsendelser til Irak og Afghanistan, er der et presserende og voksende behov for udvikling og afprøvning af psykosocial behandling for vrede og aggression i kampveteraner med PTSD. VA-klinikere gør deres bedste for at være lydhøre over for Veterans behov ved at tilbyde vredeshåndteringsbehandling til veteraner: En undersøgelse af klinisk praksis inden for VA viste, at 35-65% af VA PTSD-specialister rapporterer, at de leverer vredeshåndtering til deres patienter (Rosen et al. , 2004). Til dato har kun ét randomiseret klinisk forsøg (RCT), offentliggjort i 1997, undersøgt effektiviteten af ​​behandling af vrede og aggression hos veteraner med PTSD (Chemtob et al., 1997).

En nylig gennemgang bemærkede, at de fleste forskere, der har undersøgt virkningerne af vredeshåndteringsinterventioner, ikke har gjort det som en del af et systematisk forskningsprogram (DiGiuseppe og Tafrate, 2003). Den foreslåede CDA-2-ansøgning skitserer trænings- og mentorplaner, der vil give ansøgeren grundlaget for at etablere en karriere, der systematisk udvikler, tester og forfiner behandlinger for PTSD-relateret vrede og aggression hos veteraner. Følgende specifikke træningsmål er blevet formuleret: 1) At erhverve de avancerede færdigheder i udvikling og evaluering af kliniske interventioner, der er nødvendige for at begynde en uafhængig forskningskarriere inden for VA; 2) At udvikle større ekspertise i levering af adfærdsmæssige interventioner for at forbedre funktionelle resultater og reintegration i lokalsamfundet hos veteraner med PTSD, vredesproblemer og aggression; 3) At erhverve ekspertise i udvikling og evaluering af behandlingsinnovationer for at hjælpe veteraner med at generalisere behandlingsgevinster ud over terapimiljøet; 4) At øge forståelsen af ​​rehabiliteringsteori og metoder i behandlingspraksis og forskning; og 5) At opnå kritiske faglige udviklingsmilepæle, herunder indsendelse af et Merit Review-forslag baseret på pilotdata genereret fra CDA-2-projektet.

Forskningsplanen foreslår et pilotgennemførlighedsforsøg for en RCT af kognitiv adfærdsterapi for vrede og aggression hos kampveteraner med PTSD (CBT-A). CBT-A er en 12-ugers manuel gruppebehandlingsprotokol, der er designet til at imødekomme de specifikke behov hos kampveteraner, hvis PTSD-relaterede vrede og aggression forstyrrer effektiv reintegration i lokalsamfundet. Gruppen blev implementeret med 4 mandlige Vietnam-veteraner med svær kamprelateret PTSD, som blev henvist til vredeshåndteringsbehandling, og de foreløbige data var lovende. Den aktive sammenligningsbehandling for pilot-RCT vil være gruppe Present-Centered Therapy (PCT), en manuel behandling for PTSD, der kontrollerer for behandlingstid, social støtte og indgivelse af håb. Det foreslåede forskningsprojekt vil adressere følgende specifikke mål: Mål 1: Karakterisere de forskellige virkninger af gruppe CBT-A og gruppe PCT på vrede, aggression og vrede/aggression-relaterede begrænsninger for psykosocial funktion og samfunds reintegration i kampveteraner med PTSD; og Mål 2: Evaluere undersøgelsesgennemførlighed og behandlingsleveringsprocedurer for en RCT, der sammenligner CBT-A med en PCT-sammenligningstilstand. De genererede resultater vil guide udformningen af ​​en komplet RCT, der skal finansieres ved udgangen af ​​CDA-2-finansieringsperioden. De forsknings-, trænings- og mentorplaner, der er skitseret her, vil danne grundlaget for PI's uafhængige forskningskarriere ved at udvikle et systematisk forskningsprogram i behandlingen af ​​vrede og aggression blandt kampveteraner med PTSD. Tilgængeligheden af ​​empirisk understøttet vredesbehandling ville gavne de mange veteraner med PTSD, som vender tilbage fra kamp med at rapportere problemer med vrede og aggression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En veteran vil opfylde kriterierne for inklusion, hvis han/hun opfylder alle følgende kriterier:

  • Nuværende PTSD baseret på CAPS;
  • tjent i kamp (uanset æra eller land for kamptjeneste);
  • kan tale og skrive flydende samtaleengelsk;
  • mindst 18 år;
  • rapportere problemer med irritabilitet, vrede eller aggression inden for den seneste måned. Problemer med vrede og aggression vil blive defineret via "reglen for 4": Inkludering i undersøgelsen vil kræve en CAPS-V score > 2 på punkt 15 (E1), "irritabel eller vred og viste det i din adfærd" inden for sidste måned.

Ekskluderingskriterier:

En veteran vil blive udelukket fra deltagelse, hvis han/hun:

  • forventes at være ustabil på hans/hendes medicinbehandling under undersøgelsen;
  • opfylder i øjeblikket kriterierne for Bipolar I-lidelse eller en primær psykotisk lidelse som bestemt af det strukturerede kliniske interview for DSM (den nyeste version tilgængelig) (SCID);
  • modtager (eller planlægger at) anden vredesbehandling psykoterapi i løbet af studiet;
  • vil gennemgå empirisk understøttet psykoterapi for PTSD under behandlingsdelen af ​​undersøgelsen;
  • opfylder kriterierne for stofafhængighed (andre end nikotin) inden for den seneste måned som bestemt af SCID; eller
  • er fast besluttet på at have moderat eller svær funktionsnedsættelse relateret til traumatisk hjerneskade som målt ved den korte traumatiske hjerneskadeskærm og konsultation med veteranens udbyder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi for vrede og aggression hos kampveteraner med PTSD (CBT-A) er en 12-ugers manuel gruppebehandlingsprotokol, der er baseret på opdateret forskning, og som specifikt omhandler energi- og drivfunktionerne, opmærksomhedsfunktionerne , Følelsesfunktioner og Tankefunktioner, der antages at ligge til grund for begrænsningerne for aktiviteter og deltagelse forbundet med PTSD-relateret vrede og aggression. Hver session varer 90 minutter. Den første session orienterer deltagerne om programmets struktur og filosofi, giver et historisk overblik over PTSD og introducerer begrebet "overlevelsestilstand" for at fungere (Chemtob et al., 1997). De resterende 11 sessioner følger et standardformat: 1) øv afspændingstræning (15-20 minutter); 2) gennemgå lektier, introducere nyt materiale og deltage i gruppeaktiviteter med fokus på implementering af nye færdigheder og adfærd (70-80 minutter); og 3) gennemgå problemer eller bekymringer hos gruppemedlemmer.
Kognitiv adfærdsterapi giver patienterne færdigheder til at 1) identificere og udfordre maladaptive kognitioner, der bidrager til selvdestruktiv adfærd; og 2) implementere teknikker såsom afspændingstræning, kommunikationsevner og afspændingstræning for at adressere fysiologiske og miljømæssige barrierer for effektiv funktion.
Aktiv komparator: Nuværende centreret terapi
Present Centered Therapy (PCT) er en aktiv, manualiseret behandlingssammenligningstilstand for psykoterapiforsøg. PCT er designet til at kontrollere for uspecifikke terapifaktorer såsom kontakt med en uddannet terapeut, begrundelse for behandling og indgivelse af forventning til terapeutiske gevinster. Den terapeutiske tilgang blev hentet fra Yaloms gruppeterapimodel, som anvender interpersonel proces, støttende teknikker, identifikation af svarmuligheder, tilskyndelse til adaptive reaktioner og fokus på "her-og-nu". Tidligere storstilede randomiserede kliniske forsøg med veteraner med PTSD har fundet reducerede PTSD-symptomer i PCT-sammenligningstilstanden (Schnurr et al., 2003), og en undersøgelse af praksismønstre inden for VA tyder på, at lignende nutidsfokuserede tilgange rutinemæssigt anvendes af VA udbydere af mental sundhed (Rosen et al., 2004). I overensstemmelse med anbefalingerne i PCT-manualen vil træning lægge vægt på tilgangen frem for specifikke interventioner.
Nuværende centreret terapi anvender interpersonel proces, støttende teknikker, identifikation af svarmuligheder, tilskyndelse til adaptive reaktioner og fokus på "her-og-nu" for at støtte patienter i deres bestræbelser på at forbedre funktionsevnen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitsscore på Conflict Tactics Scale (CTS) fra baseline til efterbehandling, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger) og 6 måneder efter behandling (84 uger)
Fysisk aggressiv adfærd, herunder at kaste noget efter nogen, skubbe, gribe, skubbe, slå, sparke, bide, slå, slå, true med en pistol eller kniv eller bruge en pistol eller kniv på nogen. Skala fra 0 (aldrig) til 6 (mere end 20 gange) over de seneste 30 dage.
forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger) og 6 måneder efter behandling (84 uger)
Ændring i gennemsnitsscore på Dimensions of Anger Reactions Scale (DAR) over 16 tidspunkter: Baseline, 12 behandlingssessioner, efterbehandling, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: forbehandling (baseline), ugentlige behandlingssessioner, efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger) og 6 måneder efter behandling (84 uger)
DAR er en 7-punkts skala, der måler frekvensen, varigheden og adfærdsreaktionen på vrede og vredesrelateret funktionsnedsættelse på sociale relationer, sundhed og arbejde. Skalaen vil blive administreret ugentligt for at give information om mønsteret for ændringer i vrede- og aggressionsrelaterede kognitioner i løbet af gruppen. Scorer varierer fra 0 til 56, hvor højere score afspejler større svækkelse.
forbehandling (baseline), ugentlige behandlingssessioner, efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger) og 6 måneder efter behandling (84 uger)
Ændring i gennemsnitsscore på Novaco Anger Scale (NAS) fra baseline til efterbehandling, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning.
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger) og 6 måneder efter behandling (84 uger)
NAS er et mål for vrede og mestring, der indekserer fire aspekter af oplevelsen af ​​vrede: kognitiv, ophidselse, adfærd og vredesregulering. T-score for den samlede NAS bruges som resultat med et interval på 0 til 100. Højere score afspejler større værdiforringelse.
forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger) og 6 måneder efter behandling (84 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitsscore på fællesskabets reintegration af servicemedlemmer Computer adaptiv test fra baseline til efterbehandling.
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger)
Den computertilpassede version af CRIS blev udviklet specifikt til at vurdere ICF-domænet for deltagelse i veteraner. Underskalaen Perceived Limitations to Participation vurderer veteranernes opfattede begrænsninger i deltagelse og inkluderer emner som "Jeg følte, at jeg nemt mistede kontrollen over mine følelser". Underskalaen Omfang af deltagelse vurderer, hvor ofte veteraner oplever en udfordring i deltagelse, og inkluderer emner som "Hvor ofte kom du sammen med venner?" Underskalaen Tilfredshed med deltagelse vurderer veteraners niveau af tilfredshed med deltagelse og inkluderer punkter som "Hvor tilfreds var du med dine daglige præstationer?" Hver af skalaerne har et interval på 0-100, hvor højere score afspejler bedre funktion.
forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger)
Ændring i gennemsnitsscore på Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan, version 2.0 (WHO-DAS 2.0) over 16 tidspunkter: Baseline, 12 behandlingssessioner, efterbehandling, 3-måneders og 6-måneders opfølgning.
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger) og 6 måneder efter behandling (84 uger)
Den 12-elements, selvrapporterende version af WHO-DAS 2.0 vil blive administreret for at vurdere virkningen af ​​vrede og aggression på bred funktion, såvel som på tværs af seks ICF-fungerende domæner af mobilitet, egenomsorg, det at være sammen, livsaktiviteter (husstand og arbejde) og deltagelse. Ud over resultattidsrammen, der er anført ovenfor, vil WHO-DAS 2.0 blive administreret ugentligt for at indsamle undersøgende information om veteranernes opfattelse af, hvordan deres overordnede funktion ændrer sig i løbet af gruppen. Skalaen er 0 til 48, hvor højere score afspejler større svækkelse.
forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger) og 6 måneder efter behandling (84 uger)
Ændring i gennemsnitsscore på inventaret af psykosocial funktionsevne (IPF) fra baseline til efterbehandling, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger) og 6 måneder efter behandling (84 uger)
IPF er en selvrapporteringsmåling på 80 punkter, der vurderer funktion i løbet af de seneste 30 dage på følgende områder: romantiske forhold; familieforhold; arbejde; venskaber og socialt samvær; forældreskab; akademiske sysler; og egenomsorg. IPF Total scoren vil blive brugt i disse analyser. Scorer varierer fra 11 til 80, hvor højere score afspejler større funktionsnedsættelse.
forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger) og 6 måneder efter behandling (84 uger)
McMaster Family Assessment Device (FAD)
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling
FAD er en 60-trins skala, der består af udsagn om familier, som respondenterne har angivet enighed eller uenighed om på en 4-trins skala. Det giver en generel funktionsscore (GF) samt indeks for 6 områder af familieaktivitet: problemløsning; meddelelse; roller; affektive reaktioner; affektiv involvering; og adfærdskontrol. Den generelle funktionsskala vil blive brugt til dette resultat. Den generelle funktionelle skala-score varierer fra 1-4, hvor højere score afspejler større svækkelse.
forbehandling, efterbehandling, 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasningsskalaen for Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger) og 6 måneder efter behandling (84 uger)
Tilpasningsevneskalaen er en 8-elements underskala af CD-RISC, der måler tilpasningsevne i forhold til udfordringer (f.eks. "Jeg er i stand til at tilpasse mig, når der opstår ændringer"). Cronbachs alfa for 8-elements tilpasningsevne-skalaen viste sig at være 0,91 i en prøve af 1981-veteraner (Green et al, under revision). Et af de primære mål med CBT-A-interventionen er at øge veteranernes adfærdsrepertoire og række af aktiviteter ved at målrette mod maladaptive tankefunktioner og følelsesfunktioner. Tilpasningsevneskalaen for CD-RISC vil blive inkluderet blandt resultatmålene, da den kan vurdere forbedringer i tankefunktioner og følelsesfunktioner, der ligger til grund for begrænsninger for aktiviteter og deltagelse. Tilpasningsskalaens score kan variere fra 0 til 32, hvor højere score afspejler bedre funktion.
forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger) og 6 måneder efter behandling (84 uger)
PTSD-tjekliste (PCL)
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger)
På PCL rapporterer deltagerne først en selvbiografisk fortælling om et traume og vurderer efterfølgende symptomfrekvens (0 [slet ikke] - 4 [hverdag]) og sværhedsgrad (0 [slet ikke bekymrende] - 4 [ekstremt bekymrende]) for alle DSM-V PTSD-symptomer inden for den seneste uge. PCL vil blive administreret ugentligt for at evaluere sammenhængen mellem PTSD-symptomer og vredeserkendelser (som målt af DAR) i løbet af gruppen. Samlet score spænder fra 0 til 80, hvor højere score afspejler større svækkelse.
forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger)
Test for identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger) og 6 måneder efter behandling (84 uger)
AUDIT indeholder 10 multiple choice-spørgsmål om adfærd og symptomer relateret til alkoholforbrug. Skalaen spænder fra 0 til 40, hvor højere score afspejler større svækkelse. Score over 8 afspejler en stor sandsynlighed for farligt vores skadelige alkoholforbrug.
forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger) og 6 måneder efter behandling (84 uger)
Drug Abuse Screening Test (DAST)
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger)
DAST indeholder 20 "ja/nej" spørgsmål om adfærd og symptomer i forbindelse med stofbrug. Skalaområdet er 0-20, hvor højere score afspejler større svækkelse.
forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneder efter behandling (48 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth E Van Voorhees, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2014

Først opslået (Skøn)

8. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

3
Abonner