退役軍人の攻撃に対するグループ CBT (CBT-A)
PTSDの退役軍人における怒りと攻撃性に対する集団認知行動療法
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、怒りと攻撃性を確実に予測し (Olatunji, Ciesielski, & Tolin, 2010)、米国のイラク/アフガニスタン時代の退役軍人は、怒りと攻撃的な衝動を制御することが主な再調整の懸念事項であると報告しています (Sayer et al, 2010)。 トラウマ関連の怒りと攻撃性は、コミュニティの再統合を大幅に制限し (Rodriguez、Holowka、および Marx、2012)、何十年も持続する可能性がある機能障害と関連しています (Koenen et al、2003)。 イラクとアフガニスタンへの複数の展開からより多くの軍隊が戻るにつれて、PTSD と戦う退役軍人における怒りと攻撃性に対する心理社会的治療の開発とテストの緊急の必要性が高まっています。 VA の臨床医は、退役軍人に怒りの管理治療を提供することで、退役軍人のニーズに応えるために最善を尽くしています。 、2004)。 1997 年に公開された無作為化臨床試験 (RCT) は、PTSD の退役軍人における怒りと攻撃性の治療の有効性を調査したものである (Chemtob et al., 1997)。
最近のレビューでは、アンガーマネジメント介入の効果を調べたほとんどの研究者が、体系的な研究プログラムの一部として行っていないことが指摘されています (DiGiuseppe and Tafrate, 2003)。 提案されたCDA-2申請書は、退役軍人のPTSD関連の怒りと攻撃性に対する治療法を体系的に開発、テスト、および改善するキャリアを申請者に確立するための基盤を申請者に提供するトレーニングおよびメンタリング計画の概要を示しています。 以下の具体的なトレーニング目標が策定されています。 2) PTSD、怒りの問題、および攻撃性を有する退役軍人の機能的転帰および地域社会への再統合を改善するための行動介入の実施において、より優れた専門知識を開発すること。 3) 退役軍人が治療の設定を超えて治療の利益を一般化するのを助けるために、治療革新の開発と評価に関する専門知識を獲得すること。 4) 治療の実践と研究におけるリハビリテーションの理論と方法の理解を深めること。 5) CDA-2 プロジェクトから生成されたパイロット データに基づくメリット レビュー提案の提出を含む、重要な専門能力開発のマイルストーンを達成すること。
研究計画では、PTSD を伴う退役軍人の怒りと攻撃性に対する認知行動療法の RCT (CBT-A) のパイロット実行可能性試験を提案しています。 CBT-A は 12 週間の手動化されたグループ治療プロトコルであり、PTSD 関連の怒りと攻撃性が効果的なコミュニティの再統合を妨げている戦闘退役軍人の特定のニーズに対処するように設計されています。 このグループは、重度の戦闘関連のPTSDを持ち、怒りの管理治療のために紹介された4人の男性ベトナム退役軍人で実施され、予備データは有望でした. パイロットRCTの積極的な比較治療は、治療時間、社会的支援、希望の注入を制御するPTSDの手動治療であるグループ現在中心療法(PCT)になります。 提案された研究プロジェクトは、以下の特定の目的に対処します: 目的 1: グループ CBT-A とグループ PCT の、怒り、攻撃性、および心理社会的機能に対する怒り/攻撃性関連の制限と、PTSD との戦闘退役軍人におけるコミュニティの再統合に対する異なる効果を特徴付けます。目的 2: CBT-A を PCT 比較条件と比較する RCT の研究の実現可能性と治療実施手順を評価する。 生成された結果は、CDA-2 資金提供期間の終わりまでに資金提供される完全な RCT の設計を導きます。 ここで概説されている研究、トレーニング、およびメンタリング計画は、PTSD を伴う退役軍人の怒りと攻撃性を治療するための体系的な研究プログラムを開発する PI の独立した研究キャリアの基盤を提供します。 経験的にサポートされた怒りの治療法が利用可能になれば、戦闘から戻って怒りと攻撃性の問題を報告している多くの PTSD の退役軍人に利益をもたらすでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
退役軍人は、次の基準をすべて満たす場合、包含の基準を満たします。
- CAPSに基づく現在のPTSD;
- 戦闘に参加した(戦闘サービスの時代または国に関係なく);
- 流暢な会話英語を話し、書くことができます。
- 18 歳以上であること。
- 過去 1 か月以内に過敏性、怒り、または攻撃性の問題を報告します。 怒りと攻撃性の問題は、「4 のルール」によって定義されます。研究に含めるには、項目 15 (E1)、「過敏性または怒り、行動にそれを示した」項目で CAPS-V スコア > 2 が必要です。先月。
除外基準:
次の場合、退役軍人は参加から除外されます。
- -研究中の投薬計画が不安定であることが予想されます;
- -現在、双極I型障害または原発性精神病性障害の基準を満たしており、DSMの構造化臨床面接(利用可能な最新バージョン)(SCID)によって決定されます。
- -研究の過程で他の怒り管理心理療法を受けている(または計画している);
- -研究の治療コンポーネント中にPTSDの経験的にサポートされた心理療法を受けます。
- SCIDによって決定されたように、過去1か月以内に物質依存(ニコチン以外)の基準を満たしています。また
- 簡易外傷性脳損傷スクリーニングおよび退役軍人の医療提供者との協議によって測定されるように、外傷性脳損傷に関連する中程度または重度の障害があると判断された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知行動療法
PTSD を伴う退役軍人の怒りと攻撃性に対する認知行動療法 (CBT-A) は、最新の研究に基づいた 12 週間の手動化されたグループ治療プロトコルであり、特にエネルギーとドライブ機能、注意機能に対処しています。 、感情機能、および思考機能は、PTSD関連の怒りと攻撃性に関連する活動と参加の制限の根底にあると仮定されています。
各セッションは 90 分間続きます。
最初のセッションでは、参加者をプログラムの構造と哲学に向け、PTSD の歴史的概観を提供し、機能の「生存モード」の概念を紹介します (Chemtob et al., 1997)。
残りの 11 セッションは、標準的な形式に従います。 2) 宿題を復習し、新しい教材を紹介し、新しいスキルと行動の実践に焦点を当てたグループ活動に参加します (70-80 分)。 3) グループメンバーの問題や懸念事項を確認します。
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認知行動療法は、患者に次のスキルを提供します。 2) リラクゼーション トレーニング、コミュニケーション スキル、リラクゼーション トレーニングなどのテクニックを実装して、効果的な機能に対する生理学的および環境的障壁に対処します。
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アクティブコンパレータ:現在の中心療法
現在の中心療法 (PCT) は、心理療法試験のアクティブな手動化された治療比較条件です。
PCT は、訓練を受けたセラピストとの接触、治療の理論的根拠、治療効果に対する期待感の注入など、治療の非特異的要因を制御するように設計されています。
治療アプローチは、ヤロームのグループ療法モデルから引き出されました。このモデルは、対人プロセス、支援技術、反応オプションの特定、適応反応の奨励、「今ここ」に焦点を当てることを利用しています。
PTSD の退役軍人を対象としたこれまでの大規模無作為化臨床試験では、PCT 比較条件で PTSD 症状が軽減されていることが判明しており (Schnurr et al., 2003)、VA 内の実践パターンの調査では、同様の現在に焦点を当てたアプローチが日常的に採用されていることが示唆されています。 VA 精神保健提供者 (Rosen et al., 2004)。
PCT マニュアルの推奨事項と一致して、トレーニングでは特定の介入よりもアプローチに重点が置かれます。
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Present Centered Therapy は、対人プロセス、支援技術、対応オプションの特定、適応反応の奨励、「今ここ」に焦点を当てて、機能を改善しようとする患者をサポートします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Conflicts Tactics Scale (CTS) の平均スコアのベースラインから治療後、3 か月および 6 か月のフォローアップまでの変化。
時間枠:治療前(ベースライン)、治療後(12週間)、治療後3ヶ月(48週間)、治療後6ヶ月(84週間)
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誰かに物を投げる、押す、つかむ、押し込む、平手打ち、蹴る、噛む、殴る、殴る、銃やナイフで脅す、誰かに銃やナイフを使うなど、身体的に攻撃的な行動。
過去 30 日間のスケール範囲 0 (まったくない) から 6 (20 回以上)。
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治療前(ベースライン)、治療後(12週間)、治療後3ヶ月(48週間)、治療後6ヶ月(84週間)
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16 時点にわたる怒り反応スケール (DAR) のディメンションの平均スコアの変化: ベースライン、12 の治療セッション、治療後、3 か月および 6 か月のフォローアップ
時間枠:治療前 (ベースライン)、毎週の治療セッション、治療後 (12 週間)、治療後 3 か月 (48 週間)、治療後 6 か月 (84 週間)
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DAR は、怒りに対する頻度、持続時間、行動反応、および社会的関係、健康、および仕事に対する怒りに関連する機能障害を測定する 7 項目の尺度です。
スケールは、グループの過程での怒りと攻撃性に関連する認知の変化のパターンに関する情報を提供するために、毎週実施されます。
スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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治療前 (ベースライン)、毎週の治療セッション、治療後 (12 週間)、治療後 3 か月 (48 週間)、治療後 6 か月 (84 週間)
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ベースラインから治療後、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップまでの Novaco 怒り尺度 (NAS) の平均スコアの変化。
時間枠:治療前(ベースライン)、治療後(12週間)、治療後3ヶ月(48週間)、治療後6ヶ月(84週間)
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NAS は、怒りと対処の尺度であり、怒りの経験の 4 つの側面 (認知、覚醒、行動、怒りの調節) を指標化します。
合計 NAS の T スコアが結果として使用され、範囲は 0 ~ 100 です。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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治療前(ベースライン)、治療後(12週間)、治療後3ヶ月(48週間)、治療後6ヶ月(84週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービスメンバーのコミュニティ再統合に関する平均スコアの変化 ベースラインから治療後までのコンピューター適応テスト。
時間枠:治療前(ベースライン)、治療後(12週間)
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CRIS のコンピューター対応バージョンは、退役軍人の参加の ICF ドメインを評価するために特別に開発されました。
参加に対する認識された制限サブスケールは、退役軍人の参加における認識された制限を評価し、「自分の感情のコントロールを簡単に失ったと感じた」などの項目が含まれます。
参加の程度のサブスケールは、退役軍人が参加の困難を経験する頻度を評価し、「友人とどのくらいの頻度で集まりましたか?」などの項目が含まれます。
参加に対する満足度サブスケールは、退役軍人の参加に対する満足度を評価するもので、「日々の成果にどの程度満足しましたか?」などの項目が含まれます。
各スケールには 0 ~ 100 の範囲があり、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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治療前(ベースライン)、治療後(12週間)
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世界保健機関の障害評価スケジュール、バージョン 2.0 (WHO-DAS 2.0) の平均スコアの 16 の時点における変化: ベースライン、12 回の治療セッション、治療後、3 か月および 6 か月のフォローアップ。
時間枠:治療前(ベースライン)、治療後(12週間)、治療後3ヶ月(48週間)、治療後6ヶ月(84週間)
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WHO-DAS 2.0 の 12 項目の自己報告版は、広範な機能に対する怒りと攻撃性の影響を評価するために管理されます。 (家庭と仕事)と参加。
上記の結果の時間枠に加えて、WHO-DAS 2.0 は毎週実施され、退役軍人の全体的な機能がグループの過程でどのように変化するかについての認識に関する探索的情報を収集します。
スケールの範囲は 0 ~ 48 で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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治療前(ベースライン)、治療後(12週間)、治療後3ヶ月(48週間)、治療後6ヶ月(84週間)
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ベースラインから治療後、3か月および6か月のフォローアップまでの心理社会的機能(IPF)のインベントリの平均スコアの変化。
時間枠:治療前(ベースライン)、治療後(12週間)、治療後3ヶ月(48週間)、治療後6ヶ月(84週間)
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IPF は、過去 30 日間の次の領域での機能を評価する 80 項目の自己申告尺度です。恋愛関係。家族関係;仕事;友情と社交;子育て;学術的な追求;そしてセルフケア。
これらの分析では、IPF 合計スコアが使用されます。
スコアの範囲は 11 ~ 80 で、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
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治療前(ベースライン)、治療後(12週間)、治療後3ヶ月(48週間)、治療後6ヶ月(84週間)
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マクマスターファミリーアセスメントデバイス(FAD)
時間枠:治療前、治療後、治療後3ヶ月、治療後6ヶ月
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FAD は、回答者が 4 段階で同意または不同意を示した家族に関する記述で構成される 60 項目の尺度です。
それは、一般機能 (GF) スコアと、家族活動の 6 つの領域の指標をもたらします。コミュニケーション;役割;感情的な反応;感情的な関与;そして行動制御。
この結果には一般機能評価尺度が使用されます。
General Functional Scale スコアは 1 ~ 4 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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治療前、治療後、治療後3ヶ月、治療後6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) の適応性スケール
時間枠:治療前(ベースライン)、治療後(12週間)、治療後3ヶ月(48週間)、治療後6ヶ月(84週間)
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適応性スケールは、CD-RISC の 8 項目のサブスケールであり、課題に直面したときの適応性を測定します (例: 「変化が起こったときに適応できる」)。
1981 年の退役軍人のサンプルでは、8 項目の適応性スケールの Cronbach のアルファが .91 であることがわかりました (Green et al、レビュー中)。
CBT-A 介入の主な目標の 1 つは、不適応な思考機能と感情機能をターゲットにすることで、退役軍人の行動レパートリーと活動範囲を拡大することです。
CD-RISC の適応性尺度は、活動と参加の制限の根底にある思考機能と感情機能の改善を評価する可能性があるため、成果測定に含まれます。
適応性スケール スコアの範囲は 0 ~ 32 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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治療前(ベースライン)、治療後(12週間)、治療後3ヶ月(48週間)、治療後6ヶ月(84週間)
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PTSD チェックリスト (PCL)
時間枠:治療前(ベースライン)、治療後(12週間)
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PCL 参加者では、最初にトラウマの自伝的な物語を報告し、続いて症状の頻度 (0 [まったくない] - 4 [毎日]) と重症度 (0 [まったく苦痛ではない] - 4 [非常に苦痛]) を評価します。過去 1 週間以内の DSM-V PTSD 症状。
PCL は毎週投与され、PTSD 症状と怒りの認知 (DAR で測定) との関連性をグループ全体で評価します。
合計スコアは 0 ~ 80 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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治療前(ベースライン)、治療後(12週間)
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アルコール使用障害特定テスト (AUDIT)
時間枠:治療前(ベースライン)、治療後(12週間)、治療後3ヶ月(48週間)、治療後6ヶ月(84週間)
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AUDIT には、アルコール消費に関連する行動と症状に関する 10 の多肢選択式の質問が含まれています。
スケール スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
8 点以上のスコアは、有害なアルコール消費の可能性が高いことを反映しています。
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治療前(ベースライン)、治療後(12週間)、治療後3ヶ月(48週間)、治療後6ヶ月(84週間)
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薬物乱用スクリーニング検査 (DAST)
時間枠:治療前(ベースライン)、治療後(12週間)、治療後3ヶ月(48週間)
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DAST には、物質使用に関連する行動と症状に関する 20 の「はい/いいえ」の質問が含まれています。
スケール範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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治療前(ベースライン)、治療後(12週間)、治療後3ヶ月(48週間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth E Van Voorhees, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dennis PA, Dennis NM, Van Voorhees EE, Calhoun PS, Dennis MF, Beckham JC. Moral transgression during the Vietnam War: a path analysis of the psychological impact of veterans' involvement in wartime atrocities. Anxiety Stress Coping. 2017 Mar;30(2):188-201. doi: 10.1080/10615806.2016.1230669. Epub 2016 Sep 19.
- Van Voorhees EE, Dennis PA, Neal LC, Hicks TA, Calhoun PS, Beckham JC, Elbogen EB. Posttraumatic Stress Disorder, Hostile Cognitions, and Aggression in Iraq/Afghanistan Era Veterans. Psychiatry. 2016 Spring;79(1):70-84. doi: 10.1080/00332747.2015.1123593.
- Van Voorhees EE, Dennis PA, Elbogen EB, Clancy CP, Hertzberg MA, Beckham JC, Calhoun PS. Personality assessment inventory internalizing and externalizing structure in veterans with posttraumatic stress disorder: associations with aggression. Aggress Behav. 2014 Nov-Dec;40(6):582-92. doi: 10.1002/ab.21554. Epub 2014 Aug 16.
- Ulmer CS, Van Voorhees E, Germain AE, Voils CI, Beckham JC; VA Mid-Atlantic Mental Illness Research Education and Clinical Center Registry Workgroup. A Comparison of Sleep Difficulties among Iraq/Afghanistan Theater Veterans with and without Mental Health Diagnoses. J Clin Sleep Med. 2015 Sep 15;11(9):995-1005. doi: 10.5664/jcsm.5012.
- Van Voorhees EE, Beckham JC. Advancements in treating intimate partner violence in veterans. J Clin Psychiatry. 2015 Jun;76(6):e826-7. doi: 10.4088/JCP.14com09556. No abstract available.
- Tye S, Van Voorhees E, Hu C, Lineberry T. Preclinical perspectives on posttraumatic stress disorder criteria in DSM-5. Harv Rev Psychiatry. 2015 Jan-Feb;23(1):51-8. doi: 10.1097/HRP.0000000000000035.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D1298-W
- 1IK2RX001298-01A2 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知行動療法の臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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Douglas Mental Health University Institute募集
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了