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针对退伍军人侵略的团体 CBT (CBT-A)

2019年5月30日 更新者:VA Office of Research and Development

针对患有 PTSD 的退伍军人的愤怒和攻击性的团体认知行为疗法

创伤后应激障碍 (PTSD) 有力地预测了愤怒和攻击性,美国伊拉克/阿富汗时代的战斗退伍军人报告说,治疗愤怒和攻击性是他们的首要任务之一。 与 PTSD 相关的愤怒和攻击性与严重的功能障碍有关,但迄今为止,对于患有 PTSD 和攻击性的退伍军人,还没有经验支持的治疗方法。 有效的团体治疗计划可以改善这些退伍军人的功能并促进他们重新融入社区。 鉴于愤怒阻碍了 PTSD 症状治疗的进展,团体愤怒治疗还可以提高退伍军人从个人管理的 PTSD 经验支持疗法中获益的能力,例如长时间暴露或认知处理疗法。

研究概览

详细说明

创伤后应激障碍 (PTSD) 有力地预测了愤怒和攻击性(Olatunji、Ciesielski 和 Tolin,2010 年),美国伊拉克/阿富汗时代的退伍军人报告说,控制愤怒和攻击性冲动是主要的调整问题(Sayer 等人,2010 年)。 与创伤相关的愤怒和攻击与功能障碍相关,这些功能障碍会严重限制社区重新融入(Rodriguez、Holowka 和 Marx,2012 年),并且可能会持续数十年(Koenen 等人,2003 年)。 随着越来越多的士兵从多次部署返回伊拉克和阿富汗,对患有创伤后应激障碍的退伍军人的愤怒和攻击性心理社会治疗的开发和测试的需求越来越迫切。 VA 临床医生正在通过向退伍军人提供愤怒管理治疗来尽最大努力响应退伍军人的需求:对 VA 内临床实践的一项调查发现,35-65% 的 VA PTSD 专家报告说他们为他们的患者提供愤怒管理(Rosen 等人,2016 年)。 , 2004). 然而迄今为止,只有一项于 1997 年发表的随机临床试验 (RCT) 研究了治疗患有 PTSD 的退伍军人的愤怒和攻击性的疗效(Chemtob 等人,1997)。

最近的一篇评论指出,大多数研究过愤怒管理干预措施效果的研究人员并未将其作为系统研究计划的一部分(DiGiuseppe 和 Tafrate,2003 年)。 拟议的 CDA-2 申请概述了培训和指导计划,该计划将为申请人建立职业生涯奠定基础,系统地开发、测试和完善针对退伍军人 PTSD 相关愤怒和攻击的治疗方法。 制定了以下具体的培训目标:1) 获得在 VA 内开始独立研究职业所需的临床干预的开发和评估方面的高级技能; 2) 在提供行为干预方面发展更多专业知识,以改善患有创伤后应激障碍、愤怒问题和攻击性的退伍军人的功能结果和社区重新融入; 3) 获得治疗创新开发和评估方面的专业知识,以帮助退伍军人将治疗收益推广到治疗环境之外; 4) 在治疗实践和研究中增加对康复理论和方法的理解; 5) 实现关键的专业发展里程碑,包括根据 CDA-2 项目生成的试点数据提交绩效审查提案。

该研究计划建议对患有创伤后应激障碍的退伍军人 (CBT-A) 的愤怒和攻击性认知行为疗法的随机对照试验进行试点可行性试验。 CBT-A 是一项为期 12 周的手动化团体治疗方案,旨在解决因 PTSD 相关的愤怒和攻击行为而影响有效社区重返社会的退伍军人的特定需求。 该小组由 4 名患有严重战战相关创伤后应激障碍的男性越南退伍军人实施,他们被转介进行愤怒管理治疗,初步数据很有希望。 试点 RCT 的积极比较治疗将是团体以现在为中心的治疗 (PCT),这是一种针对 PTSD 的手动治疗,可控制治疗时间、社会支持和希望的灌输。 拟议的研究项目将解决以下具体目标:目标 1:描述 CBT-A 组和 PCT 组对愤怒、攻击性以及愤怒/攻击性相关限制对患有 PTSD 的退伍军人的社会心理功能和社区重新融合的不同影响;目标 2:评估将 CBT-A 与 PCT 比较条件进行比较的 RCT 的研究可行性和治疗实施程序。 产生的结果将指导在 CDA-2 资助期结束时资助的完整 RCT 的设计。 此处概述的研究、培训和指导计划将为 PI 的独立研究生涯奠定基础,开发一个系统的研究项目来治疗患有 PTSD 的退伍军人的愤怒和攻击性。 经验支持的愤怒治疗的可用性将使许多患有创伤后应激障碍的退伍军人受益,他们从战斗中返回报告愤怒和攻击性问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

如果退伍军人满足以下所有条件,他/她将符合入选标准:

  • 基于 CAPS 的当前 PTSD;
  • 在战斗中服役(无论时代或国家服役);
  • 能说和写流利的英语会话;
  • 至少 18 岁;
  • 报告过去一个月内的烦躁、愤怒或攻击性问题。 愤怒和攻击性问题将通过“4 规则”来定义:纳入研究将需要 CAPS-V 分数 > 2 的项目 15 (E1),“易怒或愤怒并在你的行为中表现出来”项目中过去一个月。

排除标准:

退伍军人将被排除在参与之外,如果他/她:

  • 在研究期间预计他/她的药物治疗方案不稳定;
  • 目前符合 DSM 结构化临床访谈(可用的最新版本)(SCID) 确定的 I 型双相情感障碍或原发性精神障碍的标准;
  • 在研究过程中正在接受(或计划)其他愤怒管理心理治疗;
  • 在研究的治疗部分期间将接受经验支持的创伤后应激障碍心理治疗;
  • 在过去一个月内符合 SCID 确定的物质依赖标准(尼古丁除外);或者
  • 根据简短的创伤性脑损伤筛查并咨询退伍军人的提供者,确定具有与创伤性脑损伤相关的中度或重度损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知行为疗法
针对患有 PTSD 的退伍军人的愤怒和攻击行为的认知行为疗法 (CBT-A) 是一项为期 12 周的手动化团体治疗方案,该方案以最新研究为基础,专门针对能量和驱动功能、注意力功能、情绪功能和思维功能,这些功能被假设为与 PTSD 相关的愤怒和攻击相关的活动和参与受限的基础。 每个会话持续 90 分钟。 第一节向参与者介绍该计划的结构和理念,提供 PTSD 的历史概览,并介绍功能“生存模式”的概念(Chemtob 等,1997)。 其余 11 节课遵循标准格式:1) 练习放松训练(15-20 分钟); 2) 复习功课,介绍新材料,并参与以实施新技能和新行为为重点的小组活动(70-80 分钟); 3) 审查小组成员的问题或疑虑。
认知行为疗法为患者提供以下技能:1) 识别和挑战导致自毁行为的适应不良认知; 2) 实施放松训练、沟通技巧和放松训练等技巧,以解决影响有效功能的生理和环境障碍。
有源比较器:现在中心疗法
当前中心疗法 (PCT) 是一种积极的、手动化的心理治疗试验治疗比较条件。 PCT 旨在控制治疗的非特异性因素,例如与受过训练的治疗师的接触、治疗的基本原理以及对治疗收益的期望灌输。 治疗方法源自 Yalom 的团体治疗模型,该模型利用人际交往过程、支持性技术、反应选项的识别、适应性反应的鼓励以及关注“此时此地”。 先前对患有 PTSD 的退伍军人进行的大规模随机临床试验发现,在 PCT 比较条件下,PTSD 症状有所减轻(Schnurr 等人,2003 年),并且对 VA 内实践模式的调查表明,类似的以现在为中心的方法通常被采用VA 心理健康提供者(Rosen 等人,2004 年)。 与 PCT 手册中的建议一致,培训将强调方法而不是具体的干预措施。
目前中心疗法利用人际关系过程、支持性技术、反应选项的识别、适应性反应的鼓励,并关注“此时此地”,以支持患者努力改善功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到治疗后、3 个月和 6 个月随访的冲突策略量表 (CTS) 平均分数的变化。
大体时间:治疗前(基线)、治疗后(12 周)、治疗后 3 个月(48 周)和治疗后 6 个月(84 周)
身体攻击行为,包括向某人扔东西、推、抓、推、掌掴、踢、咬、击打、殴打、用枪或刀威胁,或对某人使用枪或刀。 过去 30 天内的刻度范围为 0(从不)到 6(超过 20 次)。
治疗前(基线)、治疗后(12 周)、治疗后 3 个月(48 周)和治疗后 6 个月(84 周)
超过 16 个时间点的愤怒反应量表 (DAR) 维度平均分数的变化:基线、12 次治疗、治疗后、3 个月和 6 个月的随访
大体时间:治疗前(基线)、每周治疗、治疗后(12 周)、治疗后 3 个月(48 周)和治疗后 6 个月(84 周)
DAR 是一个包含 7 个项目的量表,用于测量对愤怒的频率、持续时间和行为反应,以及与愤怒相关的社会关系、健康和工作方面的功能障碍。 该量表将每周进行一次,以提供有关小组过程中与愤怒和攻击相关的认知变化模式的信息。 分数范围从 0 到 56,分数越高表示损伤越大。
治疗前(基线)、每周治疗、治疗后(12 周)、治疗后 3 个月(48 周)和治疗后 6 个月(84 周)
Novaco 愤怒量表 (NAS) 从基线到治疗后、3 个月随访和 6 个月随访的平均分数变化。
大体时间:治疗前(基线)、治疗后(12 周)、治疗后 3 个月(48 周)和治疗后 6 个月(84 周)
NAS 是一种衡量愤怒和应对的指标,它对愤怒体验的四个方面进行了指数化:认知、唤醒、行为和愤怒调节。 总 NAS 的 T 分数用作结果,范围为 0 到 100。 更高的分数反映了更大的损害。
治疗前(基线)、治疗后(12 周)、治疗后 3 个月(48 周)和治疗后 6 个月(84 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到治疗后服役人员计算机自适应测试社区重新融入平均分数的变化。
大体时间:治疗前(基线)、治疗后(12 周)
CRIS 的计算机自适应版本专门用于评估退伍军人参与的 ICF 领域。 感知参与的局限性子量表评估退伍军人感知的参与局限性,包括诸如“我觉得我很容易失去对自己情绪的控制”等项目。 参与程度子量表评估退伍军人在参与中遇到挑战的频率,包括诸如“您多久与朋友聚会一次?”等项目。 参与满意度子量表评估退伍军人对参与的满意度,包括“您对日常成就的满意度如何?”等项目。 每个量表的范围为 0-100,分数越高表示功能越好。
治疗前(基线)、治疗后(12 周)
世界卫生组织残疾评估计划 2.0 版 (WHO-DAS 2.0) 平均分数在 16 个时间点的变化:基线、12 次治疗、治疗后、3 个月和 6 个月的随访。
大体时间:治疗前(基线)、治疗后(12 周)、治疗后 3 个月(48 周)和治疗后 6 个月(84 周)
WHO-DAS 2.0 的 12 项自我报告版本将用于评估愤怒和攻击性对广泛功能以及流动性、自我保健、相处、生活活动等六个 ICF 功能领域的影响(家庭和工作)和参与。 除了上面列出的结果时间框架外,WHO-DAS 2.0 将每周进行一次,以收集有关退伍军人对其整体功能在小组过程中如何变化的看法的探索性信息。 量表范围为 0 至 48,分数越高表示损伤越严重。
治疗前(基线)、治疗后(12 周)、治疗后 3 个月(48 周)和治疗后 6 个月(84 周)
从基线到治疗后、3 个月和 6 个月的随访,心理社会功能 (IPF) 清单的平均分数变化。
大体时间:治疗前(基线)、治疗后(12 周)、治疗后 3 个月(48 周)和治疗后 6 个月(84 周)
IPF 是一项包含 80 项的自我报告措施,评估过去 30 天在以下领域的功能:恋爱关系;家庭关系;工作;友谊和社交;为人父母;学术追求;和自我照顾。 IPF 总分将用于这些分析。 分数范围从 11 到 80,分数越高反映功能障碍越严重。
治疗前(基线)、治疗后(12 周)、治疗后 3 个月(48 周)和治疗后 6 个月(84 周)
麦克马斯特家庭评估设备 (FAD)
大体时间:治疗前、治疗后、治疗后3个月、治疗后6个月
FAD 是一个包含 60 个项目的量表,由关于家庭的陈述组成,受访者表示同意或不同意 4 分制。 它产生一般功能 (GF) 分数,以及 6 个家庭活动领域的指数:解决问题;沟通;角色;情感反应;情感投入;和行为控制。 一般功能量表将用于此结果。 一般功能量表分数范围为 1-4,分数越高表示损伤越严重。
治疗前、治疗后、治疗后3个月、治疗后6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Connor-Davidson 弹性量表 (CD-RISC) 的适应性量表
大体时间:治疗前(基线)、治疗后(12 周)、治疗后 3 个月(48 周)和治疗后 6 个月(84 周)
适应性量表是 CD-RISC 的一个 8 项子量表,用于衡量面对挑战时的适应性(例如,“我能够在发生变化时适应”)。 8 项适应性量表的 Cronbach α 在 1981 退伍军人样本中被发现为 0.91(Green 等人,审查中)。 CBT-A 干预的主要目标之一是通过针对适应不良的思维功能和情感功能来增加退伍军人的行为能力和活动范围。 CD-RISC 的适应性量表将包含在结果测量中,因为它可以评估思维功能和情感功能的改善,这些改善是活动和参与限制的基础。 适应性量表分数范围为 0 到 32,分数越高表示功能越好。
治疗前(基线)、治疗后(12 周)、治疗后 3 个月(48 周)和治疗后 6 个月(84 周)
创伤后应激障碍清单 (PCL)
大体时间:治疗前(基线)、治疗后(12 周)
在 PCL 上,参与者首先报告创伤的自传式叙述,然后对所有参与者的症状频率(0 [一点也不] - 4 [每天])和严重程度(0 [一点也不痛苦] - 4 [极度痛苦])进行评分过去一周内出现 DSM-V PTSD 症状。 PCL 将每周进行一次,以评估 PTSD 症状与组内愤怒认知(由 DAR 测量)之间的关联。 总分范围从 0 到 80,分数越高表示损伤越严重。
治疗前(基线)、治疗后(12 周)
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT)
大体时间:治疗前(基线)、治疗后(12 周)、治疗后 3 个月(48 周)和治疗后 6 个月(84 周)
AUDIT 包含 10 个关于饮酒相关行为和症状的多项选择题。 量表分数范围从 0 到 40,分数越高表示损伤越严重。 超过 8 的分数反映了我们有害饮酒的可能性很大。
治疗前(基线)、治疗后(12 周)、治疗后 3 个月(48 周)和治疗后 6 个月(84 周)
药物滥用筛查试验 (DAST)
大体时间:治疗前(基线)、治疗后(12周)、治疗后3个月(48周)
DAST 包含 20 个关于物质使用相关行为和症状的“是/否”问题。 量表范围为 0-20,分数越高表示损伤越大。
治疗前(基线)、治疗后(12周)、治疗后3个月(48周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth E Van Voorhees, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月9日

初级完成 (实际的)

2017年7月5日

研究完成 (实际的)

2017年7月5日

研究注册日期

首次提交

2014年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月3日

首次发布 (估计)

2014年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月30日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • D1298-W
  • 1IK2RX001298-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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认知行为疗法的临床试验

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