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Gruppen-CBT für Aggression bei Veteranen (CBT-A)

30. Mai 2019 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Kognitive Verhaltenstherapie für Wut und Aggression bei Veteranen mit PTBS

Die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) sagt eindeutig Wut und Aggression voraus, und US-Kampfveteranen aus der Irak-/Afghanistan-Ära berichten, dass die Behandlung von Wut und Aggression zu ihren obersten Prioritäten gehört. PTSD-bedingte Wut und Aggression sind mit tiefgreifenden funktionellen Beeinträchtigungen verbunden, doch bis heute gibt es keine empirisch gestützten Behandlungen für Veteranen mit PTSD und Aggression. Effektive Gruppenbehandlungsprogramme könnten das Funktionieren verbessern und die Wiedereingliederung dieser Veteranen in die Gemeinschaft erleichtern. Angesichts der Tatsache, dass Wut den Fortschritt bei der Behandlung von PTBS-Symptomen behindert, könnte die Gruppenbehandlung von Wut auch die Fähigkeit von Veteranen verbessern, von einer individuell verabreichten, empirisch gestützten Therapie für PTBS zu profitieren, wie z. B. einer verlängerten Exposition oder einer kognitiven Verarbeitungstherapie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) prognostiziert Wut und Aggression zuverlässig (Olatunji, Ciesielski & Tolin, 2010), und Veteranen aus der Zeit des US-Irak/Afghanistan berichten, dass die Kontrolle von Wut und aggressivem Drang die Hauptanliegen der Neuanpassung sind (Sayer et al., 2010). Traumabedingte Wut und Aggression sind mit funktionellen Beeinträchtigungen verbunden, die die Wiedereingliederung in die Gemeinschaft erheblich einschränken (Rodriguez, Holowka, & Marx, 2012) und Jahrzehnte andauern können (Koenen et al., 2003). Da immer mehr Truppen von mehreren Einsätzen in den Irak und nach Afghanistan zurückkehren, besteht ein dringender und wachsender Bedarf an der Entwicklung und Erprobung einer psychosozialen Behandlung von Wut und Aggression bei Kampfveteranen mit PTBS. VA-Kliniker tun ihr Bestes, um auf die Bedürfnisse von Veteranen einzugehen, indem sie Veteranen eine Aggressionsbewältigungsbehandlung anbieten: Eine Umfrage unter klinischen Praktiken innerhalb der VA ergab, dass 35-65 % der VA-PTBS-Spezialisten angeben, ihren Patienten Aggressionsbewältigung angeboten zu haben (Rosen et al. , 2004). Bis heute hat jedoch nur eine 1997 veröffentlichte randomisierte klinische Studie (RCT) die Wirksamkeit der Behandlung von Wut und Aggression bei Veteranen mit PTBS untersucht (Chemtob et al., 1997).

In einer kürzlich durchgeführten Übersichtsarbeit wurde festgestellt, dass die meisten Forscher, die die Auswirkungen von Interventionen zur Aggressionsbewältigung untersucht haben, dies nicht im Rahmen eines systematischen Forschungsprogramms getan haben (DiGiuseppe und Tafrate, 2003). Der vorgeschlagene CDA-2-Antrag skizziert Schulungs- und Mentoring-Pläne, die dem Antragsteller die Grundlage für den Aufbau einer Karriere zur systematischen Entwicklung, Erprobung und Verfeinerung von Behandlungen für PTSD-bezogene Wut und Aggression bei Veteranen bieten. Die folgenden spezifischen Ausbildungsziele wurden formuliert: 1) Erwerb der fortgeschrittenen Fähigkeiten in der Entwicklung und Bewertung klinischer Interventionen, die für den Beginn einer unabhängigen Forschungskarriere innerhalb der VA erforderlich sind; 2) Entwicklung größerer Fachkenntnisse bei der Durchführung von Verhaltensinterventionen zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse und der Wiedereingliederung in die Gemeinschaft bei Veteranen mit PTBS, Wutproblemen und Aggression; 3) Erwerb von Fachwissen in der Entwicklung und Bewertung von Behandlungsinnovationen, um Veteranen dabei zu helfen, Behandlungsgewinne über das Therapieumfeld hinaus zu verallgemeinern; 4) Verbesserung des Verständnisses von Rehabilitationstheorie und -methoden in Behandlungspraktiken und Forschung; und 5) Um wichtige Meilensteine ​​in der beruflichen Entwicklung zu erreichen, einschließlich der Einreichung eines Merit Review-Vorschlags auf der Grundlage der aus dem CDA-2-Projekt generierten Pilotdaten.

Der Forschungsplan schlägt eine Pilot-Machbarkeitsstudie für eine RCT der kognitiven Verhaltenstherapie für Wut und Aggression bei Kampfveteranen mit PTBS (CBT-A) vor. CBT-A ist ein 12-wöchiges manuelles Gruppenbehandlungsprotokoll, das entwickelt wurde, um auf die spezifischen Bedürfnisse von Kampfveteranen einzugehen, deren Wut und Aggression im Zusammenhang mit PTBS die effektive Wiedereingliederung in die Gemeinschaft beeinträchtigen. Die Gruppe wurde mit 4 männlichen Vietnam-Veteranen mit schwerer kriegsbedingter PTBS durchgeführt, die zur Aggressionsbewältigungsbehandlung überwiesen wurden, und vorläufige Daten waren vielversprechend. Die aktive Vergleichsbehandlung für die Pilot-RCT wird die gegenwartszentrierte Gruppentherapie (PCT) sein, eine manuelle Behandlung für PTBS, die die Behandlungszeit, soziale Unterstützung und das Einflößen von Hoffnung steuert. Das vorgeschlagene Forschungsprojekt wird sich mit den folgenden spezifischen Zielen befassen: Ziel 1: Charakterisierung der unterschiedlichen Auswirkungen von Gruppen-CBT-A und Gruppen-PCT auf Wut, Aggression und wut-/aggressionsbedingte Einschränkungen der psychosozialen Funktionsfähigkeit und Wiedereingliederung in die Gemeinschaft bei Kampfveteranen mit PTBS; und Ziel 2: Bewertung der Studiendurchführbarkeit und der Behandlungsverfahren einer RCT, die CBT-A mit einer PCT-Vergleichsbedingung vergleicht. Die erzielten Ergebnisse werden als Richtschnur für das Design einer vollständigen RCT dienen, die bis zum Ende des CDA-2-Förderzeitraums finanziert werden soll. Die hier skizzierten Forschungs-, Trainings- und Mentoring-Pläne werden die Grundlage für die unabhängige Forschungskarriere des PI bilden und ein systematisches Forschungsprogramm zur Behandlung von Wut und Aggression bei Kampfveteranen mit PTBS entwickeln. Die Verfügbarkeit einer empirisch gestützten Wutbehandlung würde den vielen Veteranen mit PTBS zugute kommen, die aus dem Kampf zurückkehren und Probleme mit Wut und Aggression melden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein Veteran erfüllt die Kriterien für die Aufnahme, wenn er/sie alle der folgenden Kriterien erfüllt:

  • Aktuelle PTSD basierend auf dem CAPS;
  • im Kampf gedient (unabhängig von Epoche oder Land des Kampfdienstes);
  • kann fließendes Konversationsenglisch sprechen und schreiben;
  • mindestens 18 Jahre alt;
  • berichten über Probleme mit Reizbarkeit, Wut oder Aggression innerhalb des letzten Monats. Probleme mit Wut und Aggression werden über die „Regel von 4“ definiert: Für die Aufnahme in die Studie ist ein CAPS-V-Score > 2 für Item 15 (E1), „reizbar oder wütend und zeigte es in Ihrem Verhalten“ innerhalb des Items erforderlich letzten Monat.

Ausschlusskriterien:

Ein Veteran wird von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn er/sie:

  • es wird erwartet, dass sein/ihr Medikationsplan während der Studie instabil ist;
  • erfüllt derzeit die Kriterien für eine Bipolar-I-Störung oder eine primäre psychotische Störung, wie durch das strukturierte klinische Interview für das DSM (aktuellste verfügbare Version) (SCID) bestimmt;
  • erhält (oder plant) im Verlauf der Studie eine andere Psychotherapie zur Wutbewältigung;
  • wird sich während der Behandlungskomponente der Studie einer empirisch gestützten Psychotherapie für PTBS unterziehen;
  • erfüllt die Kriterien für eine Substanzabhängigkeit (außer Nikotin) innerhalb des letzten Monats, wie vom SCID bestimmt; oder
  • festgestellt wird, dass er eine mittelschwere oder schwere Beeinträchtigung im Zusammenhang mit einer traumatischen Hirnverletzung hat, gemessen anhand des kurzen traumatischen Hirnverletzungs-Screenings und der Rücksprache mit dem Dienstleister des Veteranen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Die kognitive Verhaltenstherapie für Wut und Aggression bei Kampfveteranen mit PTBS (CBT-A) ist ein 12-wöchiges manualisiertes Gruppenbehandlungsprotokoll, das auf aktueller Forschung basiert und sich speziell mit den Energie- und Antriebsfunktionen sowie den Aufmerksamkeitsfunktionen befasst , Emotionsfunktionen und Gedankenfunktionen, von denen angenommen wird, dass sie den Einschränkungen von Aktivitäten und Teilnahme zugrunde liegen, die mit PTBS-bedingter Wut und Aggression verbunden sind. Jede Sitzung dauert 90 Minuten. Die erste Sitzung orientiert die Teilnehmer an der Struktur und Philosophie des Programms, bietet einen historischen Überblick über PTBS und führt in das Konzept des „Überlebensmodus“ des Funktionierens ein (Chemtob et al., 1997). Die verbleibenden 11 Sitzungen folgen einem Standardformat: 1) Üben Sie ein Entspannungstraining (15-20 Minuten); 2) Hausaufgaben wiederholen, neues Material vorstellen und an Gruppenaktivitäten teilnehmen, die sich auf die Umsetzung neuer Fähigkeiten und Verhaltensweisen konzentrieren (70-80 Minuten); und 3) Probleme oder Bedenken der Gruppenmitglieder besprechen.
Kognitive Verhaltenstherapie vermittelt Patienten die Fähigkeiten, 1) maladaptive Kognitionen zu identifizieren und herauszufordern, die zu selbstzerstörerischen Verhaltensweisen beitragen; und 2) Techniken wie Entspannungstraining, Kommunikationsfähigkeiten und Entspannungstraining implementieren, um physiologische und umweltbedingte Barrieren für ein effektives Funktionieren zu beseitigen.
Aktiver Komparator: Gegenwartszentrierte Therapie
Present Centered Therapy (PCT) ist eine aktive, manualisierte Behandlungsvergleichsbedingung für Psychotherapiestudien. PCT wurde entwickelt, um unspezifische Faktoren der Therapie zu kontrollieren, wie z. B. den Kontakt mit einem ausgebildeten Therapeuten, die Gründe für die Behandlung und das Einflößen der Erwartung eines therapeutischen Gewinns. Der therapeutische Ansatz wurde aus dem Gruppentherapiemodell von Yalom abgeleitet, das zwischenmenschliche Prozesse, unterstützende Techniken, die Identifizierung von Reaktionsoptionen, die Förderung adaptiver Reaktionen und die Konzentration auf das „Hier und Jetzt“ nutzt. Frühere groß angelegte randomisierte klinische Studien mit Veteranen mit PTSD haben reduzierte PTSD-Symptome in der PCT-Vergleichsbedingung gefunden (Schnurr et al., 2003), und eine Untersuchung der Praxismuster innerhalb der VA legt nahe, dass ähnliche gegenwartsorientierte Ansätze routinemäßig von verwendet werden VA Anbieter psychischer Gesundheit (Rosen et al., 2004). In Übereinstimmung mit den Empfehlungen im PCT-Handbuch wird bei der Schulung eher der Ansatz als spezifische Interventionen betont.
Gegenwartszentrierte Therapie nutzt zwischenmenschliche Prozesse, unterstützende Techniken, die Identifizierung von Reaktionsoptionen, die Förderung adaptiver Reaktionen und die Konzentration auf das „Hier und Jetzt“, um Patienten in ihren Bemühungen um eine Verbesserung ihrer Funktionsfähigkeit zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mittleren Werte auf der Conflicts Tactics Scale (CTS) von der Baseline bis zur Nachbehandlung, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen) und 6 Monate Nachbehandlung (84 Wochen)
Körperlich aggressives Verhalten, einschließlich etwas auf jemanden werfen, schieben, packen, schubsen, schlagen, treten, beißen, schlagen, verprügeln, mit einer Waffe oder einem Messer bedrohen oder eine Waffe oder ein Messer an jemandem verwenden. Skalenbereich 0 (nie) bis 6 (mehr als 20 Mal) in den letzten 30 Tagen.
Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen) und 6 Monate Nachbehandlung (84 Wochen)
Veränderung der mittleren Werte auf der Skala der Dimensionen der Wutreaktionen (DAR) über 16 Zeitpunkte: Ausgangswert, 12 Behandlungssitzungen, Nachbehandlung, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline), wöchentliche Behandlungssitzungen, Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen) und 6 Monate Nachbehandlung (84 Wochen)
Der DAR ist eine 7-Punkte-Skala, die die Häufigkeit, Dauer und Verhaltensreaktion auf Wut und ärgerbedingte funktionelle Beeinträchtigung von sozialen Beziehungen, Gesundheit und Arbeit misst. Die Skala wird wöchentlich durchgeführt, um Informationen über das Veränderungsmuster der wut- und aggressionsbezogenen Kognitionen im Verlauf der Gruppe zu liefern. Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung widerspiegeln.
Vorbehandlung (Baseline), wöchentliche Behandlungssitzungen, Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen) und 6 Monate Nachbehandlung (84 Wochen)
Veränderung der mittleren Werte auf der Novaco Anger Scale (NAS) von der Baseline bis zur Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen) und 6 Monate Nachbehandlung (84 Wochen)
Das NAS ist ein Maß für Wut und Bewältigung, das vier Aspekte der Erfahrung von Wut indiziert: Kognitive, Erregung, Verhalten und Wutregulation. Als Ergebnis wird der T-Score für die Gesamt-NAS verwendet, mit einem Wertebereich von 0 bis 100. Höhere Werte spiegeln eine stärkere Beeinträchtigung wider.
Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen) und 6 Monate Nachbehandlung (84 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mittleren Punktzahlen beim computeradaptiven Test zur Wiedereingliederung von Servicemitgliedern in die Gemeinschaft von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung.
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen)
Die computeradaptive Version des CRIS wurde speziell entwickelt, um den ICF-Bereich der Partizipation bei Veteranen zu bewerten. Die Subskala „Wahrgenommene Einschränkungen der Teilnahme“ bewertet die von Veteranen wahrgenommenen Einschränkungen bei der Teilnahme und enthält Items wie „Ich hatte das Gefühl, dass ich leicht die Kontrolle über meine Gefühle verlor“. Die Subskala Ausmaß der Teilnahme bewertet, wie oft Veteranen eine Herausforderung bei der Teilnahme erleben, und enthält Items wie "Wie oft haben Sie sich mit Freunden getroffen?" Die Subskala „Zufriedenheit mit der Teilnahme“ bewertet die Zufriedenheit der Veteranen mit der Teilnahme und umfasst Elemente wie „Wie zufrieden waren Sie mit Ihren täglichen Leistungen?“. Jede der Skalen hat einen Bereich von 0-100, wobei höhere Werte eine bessere Funktion widerspiegeln.
Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen)
Änderung der mittleren Punktzahlen im Disability Assessment Schedule der Weltgesundheitsorganisation, Version 2.0 (WHO-DAS 2.0) über 16 Zeitpunkte: Baseline, 12 Behandlungssitzungen, Nachbehandlung, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen) und 6 Monate Nachbehandlung (84 Wochen)
Die 12-Punkte-Selbstberichtsversion des WHO-DAS 2.0 wird verwendet, um die Auswirkungen von Wut und Aggression auf das allgemeine Funktionieren sowie auf sechs ICF-Funktionsdomänen wie Mobilität, Selbstfürsorge, Zurechtkommen und Lebensaktivitäten zu bewerten (Haushalt und Arbeit) und Partizipation. Zusätzlich zum oben aufgeführten Ergebniszeitrahmen wird der WHO-DAS 2.0 wöchentlich durchgeführt, um explorative Informationen über die Wahrnehmungen von Veteranen zu sammeln, wie sich ihre allgemeine Funktionsweise im Laufe der Gruppe ändert. Der Skalenbereich reicht von 0 bis 48, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung widerspiegeln.
Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen) und 6 Monate Nachbehandlung (84 Wochen)
Veränderung der mittleren Werte im Inventar der psychosozialen Funktionsfähigkeit (IPF) von der Baseline bis zur Nachbehandlung, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen) und 6 Monate Nachbehandlung (84 Wochen)
Der IPF ist ein 80-Punkte-Selbstberichtsmaß, das das Funktionieren in den letzten 30 Tagen in den folgenden Bereichen bewertet: romantische Beziehungen; Familienbeziehungen; arbeiten; Freundschaften und Geselligkeit; Erziehung; akademische Aktivitäten; und Selbstfürsorge. Der IPF-Gesamtwert wird in diesen Analysen verwendet. Die Werte reichen von 11 bis 80, wobei höhere Werte eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung widerspiegeln.
Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen) und 6 Monate Nachbehandlung (84 Wochen)
Das McMaster Family Assessment Device (FAD)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Nachbehandlung, 6 Monate Nachbehandlung
Die FAD ist eine 60-Punkte-Skala, die aus Aussagen über Familien besteht, denen die Befragten auf einer 4-Punkte-Skala zustimmen oder nicht zustimmen. Es liefert eine Punktzahl für die allgemeine Funktionsfähigkeit (GF) sowie Indizes für 6 Bereiche der Familienaktivität: Problemlösung; Kommunikation; Rollen; affektive Reaktionen; affektive Beteiligung; und Verhaltenskontrolle. Für dieses Ergebnis wird die allgemeine Funktionsskala verwendet. Die Werte der General Functional Scale reichen von 1-4, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung widerspiegeln.
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Nachbehandlung, 6 Monate Nachbehandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anpassungsfähigkeitsskala der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen) und 6 Monate Nachbehandlung (84 Wochen)
Die Anpassungsfähigkeitsskala ist eine 8-Punkte-Unterskala des CD-RISC, die die Anpassungsfähigkeit angesichts von Herausforderungen misst (z. B. „Ich kann mich anpassen, wenn Veränderungen eintreten“). Cronbachs Alpha für die 8-Punkte-Anpassungsskala wurde bei einer Stichprobe von Veteranen von 1981 mit 0,91 ermittelt (Green et al., in Prüfung). Eines der Hauptziele der CBT-A-Intervention ist es, das Verhaltensrepertoire und die Bandbreite der Aktivitäten von Veteranen zu erweitern, indem sie auf maladaptive Gedanken- und Emotionsfunktionen abzielen. Die Anpassungsfähigkeitsskala des CD-RISC wird in die Ergebnismaße aufgenommen, da sie Verbesserungen der Denkfunktionen und Emotionsfunktionen bewerten kann, die Einschränkungen bei Aktivitäten und Teilnahme zugrunde liegen. Die Werte der Anpassungsfähigkeitsskala können von 0 bis 32 reichen, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit widerspiegeln.
Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen) und 6 Monate Nachbehandlung (84 Wochen)
PTSD-Checkliste (PCL)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen)
Auf der PCL berichten die Teilnehmenden zunächst von einer autobiografischen Erzählung eines Traumas und bewerten anschließend die Symptomhäufigkeit (0 [überhaupt nicht] - 4 [alltäglich]) und die Schwere (0 [überhaupt nicht belastend] - 4 [sehr belastend]) für alle DSM-V PTBS-Symptome innerhalb der letzten Woche. Die PCL wird wöchentlich verabreicht, um die Assoziation von PTBS-Symptomen mit Wutwahrnehmungen (wie durch den DAR gemessen) im Verlauf der Gruppe zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Beeinträchtigung widerspiegeln.
Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen)
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen) und 6 Monate Nachbehandlung (84 Wochen)
Der AUDIT enthält 10 Multiple-Choice-Fragen zu Verhalten und Symptomen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum. Die Skalenwerte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung widerspiegeln. Werte über 8 spiegeln eine starke Wahrscheinlichkeit wider, dass unser schädlicher Alkoholkonsum gefährlich ist.
Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen) und 6 Monate Nachbehandlung (84 Wochen)
Der Drogenmissbrauchs-Screening-Test (DAST)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen)
Der DAST enthält 20 „Ja/Nein“-Fragen zu Verhalten und Symptomen im Zusammenhang mit Substanzkonsum. Der Skalenbereich liegt zwischen 0 und 20, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung widerspiegeln.
Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Nachbehandlung (48 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth E Van Voorhees, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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