Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa CBT ds. agresji u weteranów (CBT-A)

30 maja 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Grupowa terapia poznawczo-behawioralna gniewu i agresji u weteranów z zespołem stresu pourazowego

Zespół stresu pourazowego (PTSD) dobrze przewiduje złość i agresję, a amerykańscy weterani bojowi z czasów Iraku i Afganistanu twierdzą, że leczenie gniewu i agresji jest jednym z ich głównych priorytetów. Gniew i agresja związane z zespołem stresu pourazowego są związane z głębokimi upośledzeniami funkcjonalnymi, jednak do tej pory nie ma potwierdzonych empirycznie metod leczenia weteranów z zespołem stresu pourazowego i agresją. Skuteczne programy leczenia grupowego mogą poprawić funkcjonowanie i ułatwić reintegrację społeczności tych weteranów. Biorąc pod uwagę, że złość utrudnia postęp w leczeniu objawów PTSD, grupowa terapia złości może również poprawić zdolność weteranów do czerpania korzyści z indywidualnej, wspieranej empirycznie terapii PTSD, takiej jak przedłużona ekspozycja lub terapia przetwarzania poznawczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego (PTSD) dobrze przewiduje złość i agresję (Olatunji, Ciesielski i Tolin, 2010), a amerykańscy weterani z czasów Iraku / Afganistanu donoszą, że kontrolowanie gniewu i agresywnych impulsów to podstawowe problemy związane z przystosowaniem się (Sayer i in., 2010). Gniew i agresja związane z traumą są związane z upośledzeniami funkcjonalnymi, które znacznie ograniczają reintegrację społeczności (Rodriguez, Holowka i Marx, 2012) i które mogą utrzymywać się przez dziesięciolecia (Koenen i in., 2003). Ponieważ coraz więcej żołnierzy wraca z wielokrotnych rozmieszczeń w Iraku i Afganistanie, istnieje pilna i rosnąca potrzeba opracowania i przetestowania psychospołecznego leczenia gniewu i agresji u weteranów bojowych z zespołem stresu pourazowego. Klinicyści VA robią wszystko, co w ich mocy, aby odpowiedzieć na potrzeby weteranów, oferując weteranom terapię kontrolowania gniewu: Badanie praktyk klinicznych w VA wykazało, że 35-65% specjalistów VA PTSD twierdzi, że zapewnia zarządzanie gniewem swoim pacjentom (Rosen i in. , 2004). Jak dotąd tylko jedno randomizowane badanie kliniczne (RCT), opublikowane w 1997 r., dotyczyło skuteczności leczenia gniewu i agresji u weteranów z zespołem stresu pourazowego (Chemtob i in., 1997).

W niedawnym przeglądzie zauważono, że większość badaczy, którzy badali efekty interwencji kontrolujących gniew, nie zrobiła tego w ramach systematycznego programu badawczego (DiGiuseppe i Tafrate, 2003). Proponowana aplikacja CDA-2 przedstawia plany szkoleń i mentoringu, które zapewnią wnioskodawcy podstawy do rozpoczęcia kariery, systematycznie rozwijając, testując i udoskonalając metody leczenia gniewu i agresji związanych z zespołem stresu pourazowego u weteranów. Sformułowano następujące szczegółowe cele szkoleniowe: 1) zdobycie zaawansowanych umiejętności w zakresie opracowywania i oceny interwencji klinicznych niezbędnych do rozpoczęcia niezależnej kariery badawczej w ramach VA; 2) Rozwinięcie większej wiedzy specjalistycznej w zakresie interwencji behawioralnych w celu poprawy wyników funkcjonalnych i reintegracji ze społecznością weteranów z zespołem stresu pourazowego, problemami z gniewem i agresją; 3) Aby zdobyć wiedzę specjalistyczną w zakresie opracowywania i oceny innowacji w leczeniu, aby pomóc weteranom uogólnić korzyści z leczenia poza otoczeniem terapeutycznym; 4) Zwiększenie zrozumienia teorii i metod rehabilitacji w praktyce leczenia i badaniach; oraz 5) Osiągnięcie kluczowych kamieni milowych rozwoju zawodowego, w tym złożenie wniosku o przegląd merytoryczny w oparciu o dane pilotażowe wygenerowane w ramach projektu CDA-2.

Plan badawczy proponuje pilotażową próbę wykonalności RCT terapii poznawczo-behawioralnej gniewu i agresji u weteranów bojowych z zespołem stresu pourazowego (CBT-A). CBT-A to 12-tygodniowy manualny protokół leczenia grupowego, który został zaprojektowany w celu zaspokojenia specyficznych potrzeb weteranów bojowych, których gniew i agresja związane z zespołem stresu pourazowego przeszkadzają w skutecznej reintegracji społeczności. Grupa została wdrożona z 4 mężczyznami weteranami Wietnamu z ciężkim PTSD związanym z walką, których skierowano na leczenie kontrolowania gniewu, a wstępne dane były obiecujące. Aktywnym leczeniem porównawczym dla pilotażowego RCT będzie grupowa terapia skoncentrowana na teraźniejszości (PCT), manualna terapia PTSD, która kontroluje czas leczenia, wsparcie społeczne i zaszczepianie nadziei. Proponowany projekt badawczy będzie dotyczył następujących celów szczegółowych: Cel 1: scharakteryzowanie zróżnicowanych efektów grupy CBT-A i grupy PCT na złość, agresję i związane z nią ograniczenia psychospołecznego funkcjonowania i reintegracji społeczności weteranów wojennych z zespołem stresu pourazowego; oraz Cel 2: Ocena wykonalności badania i procedur dostarczania leczenia RCT porównującego CBT-A z warunkami porównawczymi PCT. Uzyskane wyniki posłużą do zaprojektowania pełnego badania RCT, które ma zostać sfinansowane przed końcem okresu finansowania CDA-2. Nakreślone tutaj plany badawcze, szkoleniowe i mentoringowe zapewnią podstawę niezależnej karierze naukowej PI, rozwijającej systematyczny program badań nad leczeniem gniewu i agresji wśród weteranów wojennych z zespołem stresu pourazowego. Dostępność wspieranej empirycznie terapii gniewu byłaby korzystna dla wielu weteranów z zespołem stresu pourazowego, którzy wracają z walki i zgłaszają problemy z gniewem i agresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Weteran spełni kryteria włączenia, jeśli spełni wszystkie poniższe kryteria:

  • Obecny PTSD oparty na CAPS;
  • pełnił służbę bojową (niezależnie od epoki lub kraju służby bojowej);
  • potrafi mówić i pisać płynnie w języku angielskim konwersacyjnym;
  • co najmniej 18 lat;
  • zgłaszać problemy z drażliwością, gniewem lub agresją w ciągu ostatniego miesiąca. Problemy z gniewem i agresją będą definiowane za pomocą „reguły 4”: Włączenie do badania będzie wymagało uzyskania wyniku CAPS-V > 2 w pozycji 15 (E1), pozycji „drażliwość lub złość i okazywanie tego w swoim zachowaniu” w ramach ostatni miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

Weteran zostanie wykluczony z udziału, jeżeli:

  • oczekuje się, że jego schemat leczenia będzie niestabilny podczas badania;
  • obecnie spełnia kryteria zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I lub pierwotnego zaburzenia psychotycznego określone w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM (najnowsza dostępna wersja) (SCID);
  • otrzymuje (lub planuje) inną psychoterapię kontrolowania złości w trakcie badania;
  • będzie przechodził wspieraną empirycznie psychoterapię z powodu zespołu stresu pourazowego podczas części terapeutycznej badania;
  • spełnia kryteria uzależnienia od substancji (innych niż nikotyna) w ciągu ostatniego miesiąca określone przez SCID; Lub
  • stwierdzono, że ma umiarkowane lub poważne upośledzenie związane z urazowym uszkodzeniem mózgu, mierzone za pomocą testu przesiewowego Krótkiego Urazowego Urazu Mózgu i konsultacji z usługodawcą Weterana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna gniewu i agresji u weteranów bojowych z PTSD (CBT-A) to 12-tygodniowy manualny protokół leczenia grupowego, który opiera się na aktualnych badaniach i który w szczególności dotyczy funkcji energii i napędu, funkcji uwagi , Funkcje emocjonalne i Funkcje myślowe, które, jak przypuszcza się, leżą u podstaw ograniczeń Aktywności i Uczestnictwa związanych z gniewem i agresją związanych z zespołem stresu pourazowego. Każda sesja trwa 90 minut. Pierwsza sesja zapoznaje uczestników ze strukturą i filozofią programu, przedstawia historyczny przegląd PTSD i wprowadza koncepcję „trybu przetrwania” funkcjonowania (Chemtob i in., 1997). Pozostałe 11 sesji odbywa się w standardowym formacie: 1) trening relaksacyjny (15-20 minut); 2) powtórka pracy domowej, wprowadzenie nowego materiału i zaangażowanie w zajęcia grupowe ukierunkowane na wdrażanie nowych umiejętności i zachowań (70-80 minut); oraz 3) przegląd problemów lub obaw członków grupy.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna zapewnia pacjentom umiejętności 1) identyfikowania i kwestionowania nieprzystosowawczych procesów poznawczych, które przyczyniają się do zachowań autodestrukcyjnych; oraz 2) wdrażać techniki, takie jak trening relaksacyjny, umiejętności komunikacyjne i trening relaksacyjny, aby zająć się fizjologicznymi i środowiskowymi barierami skutecznego funkcjonowania.
Aktywny komparator: Terapia skoncentrowana na teraźniejszości
Obecna terapia skoncentrowana (PCT) jest aktywnym, manualnym warunkiem porównania leczenia dla prób psychoterapeutycznych. PCT ma na celu kontrolę niespecyficznych czynników terapii, takich jak kontakt z przeszkolonym terapeutą, uzasadnienie leczenia i zaszczepienie oczekiwań na korzyści terapeutyczne. Podejście terapeutyczne zostało zaczerpnięte z modelu terapii grupowej Yalom, który wykorzystuje proces interpersonalny, techniki wspierające, identyfikację opcji reakcji, zachęcanie do reakcji adaptacyjnych i skupienie się na „tu i teraz”. Wcześniejsze randomizowane badania kliniczne na dużą skalę weteranów z PTSD wykazały zmniejszone objawy PTSD w warunkach porównania PCT (Schnurr i in., 2003), a przegląd wzorców praktyk w ramach VA sugeruje, że podobne podejścia skoncentrowane na teraźniejszości są rutynowo stosowane przez Dostawcy zdrowia psychicznego VA (Rosen i in., 2004). Zgodnie z zaleceniami zawartymi w podręczniku PCT, szkolenie będzie kładło nacisk na podejście, a nie na konkretne interwencje.
Behawioralne: Terapia skoncentrowana na teraźniejszości
Terapia skoncentrowana na teraźniejszości wykorzystuje proces interpersonalny, techniki wspierające, identyfikację opcji reakcji, zachęcanie do reakcji adaptacyjnych i skupienie się na „tu i teraz”, aby wspierać pacjentów w ich wysiłkach na rzecz poprawy funkcjonowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnich wyników w Skali Taktyki Konfliktów (CTS) od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja.
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni) i 6 miesięcy po leczeniu (84 tygodnie)
Zachowania agresywne fizycznie, w tym rzucanie czymś w kogoś, popychanie, chwytanie, popychanie, policzkowanie, kopanie, gryzienie, uderzanie, bicie, grożenie bronią lub nożem albo używanie broni lub noża wobec kogoś. Zakres skali od 0 (nigdy) do 6 (więcej niż 20 razy) w ciągu ostatnich 30 dni.
przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni) i 6 miesięcy po leczeniu (84 tygodnie)
Zmiana średnich wyników w Skali Wymiarów Reakcji Złości (DAR) w 16 punktach czasowych: wartość wyjściowa, 12 sesji terapeutycznych, okres po leczeniu, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: przed leczeniem (poziom wyjściowy), cotygodniowe sesje terapeutyczne, po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni) i 6 miesięcy po leczeniu (84 tygodnie)
DAR to 7-punktowa skala mierząca częstotliwość, czas trwania i reakcję behawioralną na złość oraz związane z nią upośledzenie funkcjonowania w relacjach społecznych, zdrowiu i pracy. Skala będzie podawana co tydzień, aby dostarczyć informacji o wzorcach zmian w poznaniu związanym ze złością i agresją w trakcie grupy. Wyniki wahają się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie.
przed leczeniem (poziom wyjściowy), cotygodniowe sesje terapeutyczne, po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni) i 6 miesięcy po leczeniu (84 tygodnie)
Zmiana średnich wyników w skali Novaco Anger Scale (NAS) od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni) i 6 miesięcy po leczeniu (84 tygodnie)
NAS jest miarą złości i radzenia sobie, która indeksuje cztery aspekty doświadczania złości: poznawcze, pobudzenie, zachowanie i regulacja gniewu. Wynik T-score dla całego NAS jest używany w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie.
przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni) i 6 miesięcy po leczeniu (84 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w średnich wynikach dotyczących ponownej integracji członków służby w społeczności Test adaptacyjny komputera od punktu początkowego do okresu po leczeniu.
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni)
Dostosowana do komputera wersja CRIS została opracowana specjalnie do oceny domeny ICF Uczestnictwa weteranów. Podskala postrzeganych ograniczeń uczestnictwa ocenia postrzegane przez weteranów ograniczenia uczestnictwa i obejmuje pozycje takie jak „Czułem, że łatwo straciłem kontrolę nad swoimi uczuciami”. Podskala stopnia uczestnictwa ocenia, jak często weterani doświadczają wyzwania związanego z uczestnictwem i obejmuje pozycje takie jak „Jak często spotykałeś się z przyjaciółmi?” Podskala satysfakcji z uczestnictwa ocenia poziom zadowolenia weteranów z uczestnictwa i obejmuje pozycje takie jak „Jak bardzo byłeś zadowolony ze swoich codziennych osiągnięć?” Każda ze skal ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni)
Zmiana średnich wyników w Harmonogramie oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia, wersja 2.0 (WHO-DAS 2.0) w ciągu 16 punktów czasowych: wartość wyjściowa, 12 sesji terapeutycznych, okres po leczeniu, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja.
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni) i 6 miesięcy po leczeniu (84 tygodnie)
12-itemowa, samoopisowa wersja kwestionariusza WHO-DAS 2.0 zostanie zastosowana w celu oceny wpływu złości i agresji na szerokie funkcjonowanie, a także w sześciu domenach funkcjonowania ICF, takich jak mobilność, samoopieka, dogadywanie się, czynności życiowe (gospodarstwo domowe i praca) oraz uczestnictwo. Oprócz ram czasowych wyników wymienionych powyżej, WHO-DAS 2.0 będzie administrowany co tydzień w celu zebrania informacji eksploracyjnych na temat postrzegania przez weteranów tego, jak zmienia się ich ogólne funkcjonowanie w trakcie grupy. Zakres skali wynosi od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie.
przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni) i 6 miesięcy po leczeniu (84 tygodnie)
Zmiana średnich wyników w Inwentarzu Funkcjonowania Psychospołecznego (IPF) od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja.
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni) i 6 miesięcy po leczeniu (84 tygodnie)
IPF to 80-itemowa samoocena, która ocenia funkcjonowanie w ciągu ostatnich 30 dni w następujących domenach: związki romantyczne; relacje rodzinne; praca; przyjaźnie i kontakty towarzyskie; rodzicielstwo; zajęcia akademickie; i dbanie o siebie. W tych analizach zostanie wykorzystany całkowity wynik IPF. Wyniki wahają się od 11 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie funkcjonalne.
przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni) i 6 miesięcy po leczeniu (84 tygodnie)
Urządzenie do oceny rodziny McMaster (FAD)
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
FAD to 60-itemowa skala składająca się z stwierdzeń dotyczących rodzin, z którymi respondenci wyrażali zgodę lub niezgodę na 4-stopniowej skali. Daje wynik Ogólnego Funkcjonowania (GF) oraz wskaźniki 6 obszarów aktywności rodziny: rozwiązywanie problemów; Komunikacja; role; reakcje afektywne; zaangażowanie afektywne; i kontrola zachowania. Do tego wyniku zostanie użyta Skala Ogólnego Funkcjonowania. Wyniki Ogólnej Skali Funkcjonalnej wahają się od 1-4, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie.
przed leczeniem, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zdolności adaptacyjnych skali odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni) i 6 miesięcy po leczeniu (84 tygodnie)
Skala zdolności adaptacyjnych to 8-elementowa podskala CD-RISC, która mierzy zdolność adaptacji w obliczu wyzwań (np. „Jestem w stanie przystosować się, gdy zachodzą zmiany”). Stwierdzono, że alfa Cronbacha dla 8-itemowej skali zdolności adaptacyjnych wyniosła 0,91 w próbie weteranów z 1981 roku (Green i in., w trakcie przeglądu). Jednym z głównych celów interwencji CBT-A jest zwiększenie repertuaru behawioralnego i zakresu działań weteranów poprzez ukierunkowanie na nieprzystosowujące się funkcje myślowe i emocjonalne. Skala zdolności adaptacyjnych CD-RISC zostanie uwzględniona wśród miar wyniku, ponieważ może oceniać poprawę funkcji myślowych i funkcji emocjonalnych, które leżą u podstaw ograniczeń w działaniach i uczestnictwie. Wyniki skali zdolności adaptacyjnych mogą mieścić się w zakresie od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni) i 6 miesięcy po leczeniu (84 tygodnie)
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni)
Na PCL uczestnicy najpierw zgłaszają autobiograficzną narrację traumy, a następnie oceniają częstość objawów (0 [wcale] - 4 [codziennie]) i nasilenie (0 [wcale nie niepokojący] - 4 [bardzo niepokojący]) dla wszystkich Objawy PTSD DSM-V w ciągu ostatniego tygodnia. PCL będzie podawany co tydzień, aby ocenić związek objawów PTSD z poznaniem gniewu (mierzonym przez DAR) w trakcie grupy. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie.
przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni)
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni) i 6 miesięcy po leczeniu (84 tygodnie)
Kwestionariusz AUDIT zawiera 10 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących zachowania i objawów związanych ze spożywaniem alkoholu. Wyniki skali wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie. Wyniki powyżej 8 odzwierciedlają duże prawdopodobieństwo niebezpiecznego szkodliwego spożycia alkoholu.
przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni) i 6 miesięcy po leczeniu (84 tygodnie)
Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków (DAST)
Ramy czasowe: przed leczeniem (poziom wyjściowy), po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni)
DAST zawiera 20 pytań „tak/nie” dotyczących zachowania i objawów związanych z używaniem substancji. Zakres skali wynosi 0-20, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie.
przed leczeniem (poziom wyjściowy), po leczeniu (12 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (48 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth E Van Voorhees, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1298-W
  • 1IK2RX001298-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj