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TCC de groupe pour l'agression chez les vétérans (CBT-A)

30 mai 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour la colère et l'agressivité chez les vétérans atteints de SSPT

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) prédit de manière robuste la colère et l'agressivité, et les anciens combattants américains de l'Irak et de l'Afghanistan rapportent que le traitement de la colère et de l'agressivité fait partie de leurs principales priorités. La colère et l'agressivité liées au SSPT sont associées à de profondes déficiences fonctionnelles, mais à ce jour, il n'existe aucun traitement empiriquement soutenu pour les vétérans souffrant de SSPT et d'agressivité. Des programmes de traitement de groupe efficaces pourraient améliorer le fonctionnement et faciliter la réintégration communautaire de ces vétérans. Étant donné que la colère entrave les progrès dans le traitement des symptômes du SSPT, le traitement de la colère en groupe pourrait également améliorer la capacité des vétérans à bénéficier d'une thérapie empiriquement soutenue administrée individuellement pour le SSPT, comme une exposition prolongée ou une thérapie de traitement cognitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) prédit de manière robuste la colère et l'agressivité (Olatunji, Ciesielski et Tolin, 2010), et les vétérans américains de l'ère irakienne/afghane rapportent que le contrôle de la colère et des pulsions agressives sont les principales préoccupations de réajustement (Sayer et al, 2010). La colère et l'agressivité liées aux traumatismes sont associées à des déficiences fonctionnelles qui limitent considérablement la réintégration dans la communauté (Rodriguez, Holowka et Marx, 2012) et qui peuvent persister pendant des décennies (Koenen et al, 2003). Alors que de plus en plus de troupes reviennent de multiples déploiements en Irak et en Afghanistan, il existe un besoin urgent et croissant de développer et de tester un traitement psychosocial de la colère et de l'agressivité chez les vétérans de combat atteints de SSPT. Les cliniciens VA font de leur mieux pour répondre aux besoins des vétérans en offrant un traitement de gestion de la colère aux vétérans : une enquête sur les pratiques cliniques au sein de la VA a révélé que 35 à 65 % des spécialistes du VA PTSD déclarent fournir une gestion de la colère à leurs patients (Rosen et al. , 2004). Pourtant, à ce jour, un seul essai clinique randomisé (ECR), publié en 1997, a étudié l'efficacité du traitement de la colère et de l'agressivité chez les anciens combattants atteints de SSPT (Chemtob et al., 1997).

Une revue récente a noté que la plupart des chercheurs qui ont examiné les effets des interventions de gestion de la colère ne l'ont pas fait dans le cadre d'un programme de recherche systématique (DiGiuseppe et Tafrate, 2003). La candidature CDA-2 proposée décrit les plans de formation et de mentorat qui fourniront au candidat les bases nécessaires pour établir une carrière en développant, testant et affinant systématiquement les traitements contre la colère et l'agressivité liées au SSPT chez les vétérans. Les objectifs de formation spécifiques suivants ont été formulés : 1) Acquérir les compétences avancées dans le développement et l'évaluation des interventions cliniques nécessaires pour commencer une carrière de recherche indépendante au sein de l'AV ; 2) Développer une plus grande expertise dans la prestation d'interventions comportementales pour améliorer les résultats fonctionnels et la réintégration communautaire chez les vétérans souffrant de SSPT, de problèmes de colère et d'agressivité ; 3) Acquérir une expertise dans le développement et l'évaluation d'innovations thérapeutiques pour aider les vétérans à généraliser les gains du traitement au-delà du cadre thérapeutique ; 4) Accroître la compréhension de la théorie et des méthodes de réadaptation dans les pratiques de traitement et la recherche; et 5) Pour atteindre les jalons critiques de développement professionnel, y compris la soumission d'une proposition d'examen du mérite basée sur les données pilotes générées par le projet CDA-2.

Le plan de recherche propose un essai pilote de faisabilité pour un ECR de thérapie cognitivo-comportementale pour la colère et l'agressivité chez les anciens combattants atteints de SSPT (TCC-A). CBT-A est un protocole de traitement de groupe manuel de 12 semaines qui a été conçu pour répondre aux besoins spécifiques des anciens combattants dont la colère et l'agressivité liées au SSPT interfèrent avec une réintégration communautaire efficace. Le groupe a été mis en place avec 4 vétérans masculins du Vietnam souffrant d'un TSPT grave lié au combat qui ont été référés pour un traitement de gestion de la colère, et les données préliminaires étaient prometteuses. Le traitement de comparaison actif pour l'ECR pilote sera la thérapie centrée sur le présent (PCT) de groupe, un traitement manuel du SSPT qui contrôle la durée du traitement, le soutien social et l'instillation d'espoir. Le projet de recherche proposé abordera les objectifs spécifiques suivants : Objectif 1 : Caractériser les effets différentiels du groupe CBT-A et du groupe PCT sur la colère, l'agressivité et les limitations liées à la colère/agressivité au fonctionnement psychosocial et à la réintégration communautaire chez les vétérans de combat atteints de SSPT ; et Objectif 2 : Évaluer la faisabilité de l'étude et les procédures d'administration du traitement d'un ECR comparant la TCC-A à une condition de comparaison PCT. Les résultats générés guideront la conception d'un ECR complet qui sera financé d'ici la fin de la période de financement CDA-2. Les plans de recherche, de formation et de mentorat décrits ici serviront de base à la carrière de chercheur indépendant du PI en développant un programme de recherche systématique sur le traitement de la colère et de l'agressivité chez les anciens combattants atteints de SSPT. La disponibilité d'un traitement de la colère appuyé empiriquement profiterait aux nombreux vétérans atteints de SSPT qui reviennent du combat en signalant des problèmes de colère et d'agressivité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Un vétéran répondra aux critères d'inclusion s'il répond à tous les critères suivants :

  • ESPT actuel basé sur le CAPS ;
  • servi au combat (quel que soit l'époque ou le pays du service de combat);
  • peut parler et écrire couramment l'anglais conversationnel ;
  • être âgé d'au moins 18 ans ;
  • signaler des problèmes d'irritabilité, de colère ou d'agressivité au cours du dernier mois. Les problèmes de colère et d'agressivité seront définis via la « règle de 4 » : L'inclusion dans l'étude nécessitera un score CAPS-V > 2 à l'item 15 (E1), item « irritable ou colérique et l'a montré dans son comportement » au sein de la mois passé.

Critère d'exclusion:

Un vétéran sera exclu de la participation s'il/elle :

  • devrait être instable sur son régime médicamenteux pendant l'étude ;
  • répond actuellement aux critères du trouble bipolaire I ou d'un trouble psychotique primaire tel que déterminé par l'entretien clinique structuré pour le DSM (version la plus récente disponible) (SCID) ;
  • reçoit (ou prévoit de recevoir) une autre psychothérapie de gestion de la colère au cours de l'étude ;
  • suivra une psychothérapie soutenue empiriquement pour le SSPT pendant la composante de traitement de l'étude ;
  • répond aux critères de dépendance à une substance (autre que la nicotine) au cours du mois précédent, tel que déterminé par le SCID ; ou
  • est déterminé comme ayant une déficience modérée ou grave liée à une lésion cérébrale traumatique, telle que mesurée par le dépistage des lésions cérébrales traumatiques brèves et la consultation avec le fournisseur du vétéran.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
La thérapie cognitivo-comportementale pour la colère et l'agression chez les vétérans de combat atteints de SSPT (TCC-A) est un protocole de traitement de groupe manuel de 12 semaines qui est fondé sur des recherches à jour et qui aborde spécifiquement les fonctions énergétiques et motrices, les fonctions d'attention , les fonctions émotionnelles et les fonctions de pensée qui sont supposées sous-tendre les limitations des activités et de la participation associées à la colère et à l'agressivité liées au SSPT. Chaque séance dure 90 minutes. La première séance oriente les participants vers la structure et la philosophie du programme, donne un aperçu historique du SSPT et introduit le concept du « mode de survie » du fonctionnement (Chemtob et al., 1997). Les 11 séances restantes suivent un format standard : 1) entraînement à la relaxation (15-20 minutes) ; 2) réviser les devoirs, introduire du nouveau matériel et s'engager dans des activités de groupe axées sur la mise en œuvre de nouvelles compétences et de nouveaux comportements (70 à 80 minutes) ; et 3) passer en revue les problèmes ou les préoccupations des membres du groupe.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
La thérapie cognitivo-comportementale fournit aux patients les compétences nécessaires pour 1) identifier et défier les cognitions inadaptées qui contribuent aux comportements autodestructeurs ; et 2) mettre en œuvre des techniques telles que l'entraînement à la relaxation, les compétences en communication et l'entraînement à la relaxation pour éliminer les obstacles physiologiques et environnementaux au fonctionnement efficace.
Comparateur actif: Thérapie centrée sur le présent
La thérapie centrée sur le présent (PCT) est une condition de comparaison de traitement active et manuelle pour les essais de psychothérapie. La PCT est conçue pour contrôler les facteurs non spécifiques de la thérapie tels que le contact avec un thérapeute qualifié, la justification du traitement et l'instillation de l'attente de gains thérapeutiques. L'approche thérapeutique a été tirée du modèle de thérapie de groupe de Yalom, qui utilise un processus interpersonnel, des techniques de soutien, l'identification d'options de réponse, l'encouragement de réactions adaptatives et l'accent mis sur "l'ici et maintenant". Des essais cliniques randomisés à grande échelle antérieurs sur des vétérans atteints de SSPT ont révélé une réduction des symptômes de SSPT dans la condition de comparaison PCT (Schnurr et al., 2003), et une enquête sur les modèles de pratique au sein de l'AV suggère que des approches similaires axées sur le présent sont couramment employées par Prestataires de services de santé mentale VA (Rosen et al., 2004). Conformément aux recommandations du manuel du PCT, la formation mettra l'accent sur l'approche plutôt que sur des interventions spécifiques.
Comportemental: Thérapie centrée sur le présent
La thérapie centrée sur le présent utilise un processus interpersonnel, des techniques de soutien, l'identification d'options de réponse, l'encouragement de réactions adaptatives et se concentre sur "l'ici et maintenant" pour soutenir les patients dans leurs efforts pour améliorer leur fonctionnement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores moyens sur l'échelle des tactiques de conflits (CTS) de la ligne de base au post-traitement, suivi de 3 mois et 6 mois.
Délai: pré-traitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines) et 6 mois post-traitement (84 semaines)
Comportements physiquement agressifs, y compris lancer quelque chose sur quelqu'un, pousser, saisir, bousculer, gifler, donner des coups de pied, mordre, frapper, frapper, menacer avec une arme à feu ou un couteau, ou utiliser une arme à feu ou un couteau sur quelqu'un. Échelle allant de 0 (jamais) à 6 (plus de 20 fois) au cours des 30 derniers jours.
pré-traitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines) et 6 mois post-traitement (84 semaines)
Changement des scores moyens sur l'échelle des dimensions des réactions de colère (DAR) sur 16 points dans le temps : ligne de base, 12 séances de traitement, post-traitement, suivi de 3 mois et de 6 mois
Délai: pré-traitement (ligne de base), séances de traitement hebdomadaires, post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines) et 6 mois post-traitement (84 semaines)
Le DAR est une échelle en 7 points mesurant la fréquence, la durée et la réponse comportementale à la colère, ainsi que les troubles fonctionnels liés à la colère sur les relations sociales, la santé et le travail. L'échelle sera administrée chaque semaine pour fournir des informations sur le schéma de changement des cognitions liées à la colère et à l'agressivité au cours du groupe. Les scores vont de 0 à 56, les scores les plus élevés reflétant une plus grande déficience.
pré-traitement (ligne de base), séances de traitement hebdomadaires, post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines) et 6 mois post-traitement (84 semaines)
Changement des scores moyens sur l'échelle Novaco Anger (NAS) du départ au post-traitement, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois.
Délai: pré-traitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines) et 6 mois post-traitement (84 semaines)
Le NAS est une mesure de la colère et de l'adaptation qui indexe quatre aspects de l'expérience de la colère : cognitif, éveil, comportement et régulation de la colère. Le score T pour le NAS total est utilisé comme résultat, avec une plage de 0 à 100. Des scores plus élevés reflètent une plus grande déficience.
pré-traitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines) et 6 mois post-traitement (84 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores moyens au test adaptatif informatique de réintégration communautaire des membres du service de la ligne de base au post-traitement.
Délai: pré-traitement (baseline), post-traitement (12 semaines)
La version informatisée du CRIS a été développée spécifiquement pour évaluer le domaine CIF de la participation aux anciens combattants. La sous-échelle des limites perçues à la participation évalue les limites perçues de la participation des vétérans et comprend des éléments tels que « J'ai senti que je perdais facilement le contrôle de mes sentiments ». La sous-échelle de l'étendue de la participation évalue la fréquence à laquelle les vétérans éprouvent des difficultés à participer et comprend des éléments tels que « À quelle fréquence vous êtes-vous réuni avec des amis ? » La sous-échelle de satisfaction à l'égard de la participation évalue le niveau de satisfaction des vétérans à l'égard de la participation et comprend des éléments tels que « Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de vos réalisations quotidiennes? Chacune des échelles a une plage de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant un meilleur fonctionnement.
pré-traitement (baseline), post-traitement (12 semaines)
Changement des scores moyens sur le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé, version 2.0 (WHO-DAS 2.0) sur 16 points dans le temps : ligne de base, 12 sessions de traitement, post-traitement, suivi de 3 mois et de 6 mois.
Délai: pré-traitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines) et 6 mois post-traitement (84 semaines)
La version d'auto-évaluation en 12 points du WHO-DAS 2.0 sera administrée pour évaluer l'impact de la colère et de l'agressivité sur le fonctionnement général, ainsi que sur six domaines de fonctionnement de la CIF : mobilité, soins personnels, s'entendre, activités de la vie (ménage et travail) et la participation. En plus du calendrier des résultats indiqué ci-dessus, le WHO-DAS 2.0 sera administré chaque semaine pour recueillir des informations exploratoires sur les perceptions des vétérans sur la façon dont leur fonctionnement global change au cours du groupe. L'échelle va de 0 à 48, les scores les plus élevés reflétant une plus grande déficience.
pré-traitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines) et 6 mois post-traitement (84 semaines)
Changement des scores moyens sur l'inventaire du fonctionnement psychosocial (IPF) de la ligne de base au post-traitement, suivi de 3 mois et 6 mois.
Délai: pré-traitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines) et 6 mois post-traitement (84 semaines)
L'IPF est une mesure d'auto-évaluation en 80 items qui évalue le fonctionnement au cours des 30 derniers jours dans les domaines suivants : relations amoureuses ; relations de famille; travail; amitiés et socialisation; parentalité ; activités académiques; et les soins personnels. Le score IPF Total sera utilisé dans ces analyses. Les scores vont de 11 à 80, les scores les plus élevés reflétant une plus grande déficience fonctionnelle.
pré-traitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines) et 6 mois post-traitement (84 semaines)
Le dispositif d'évaluation de la famille McMaster (FAD)
Délai: pré-traitement, post-traitement, 3 mois post-traitement, 6 mois post-traitement
Le FAD est une échelle de 60 items qui se compose d'énoncés sur les familles avec lesquels les répondants ont indiqué un accord ou un désaccord sur une échelle de 4 points. Il donne un score de fonctionnement général (GF), ainsi que des indices de 6 domaines d'activité familiale : résolution de problèmes ; communication; les rôles; réponses affectives; implication affective; et le contrôle comportemental. L'échelle de fonctionnement général sera utilisée pour ce résultat d'apprentissage. Les scores de l'échelle fonctionnelle générale vont de 1 à 4, les scores les plus élevés reflétant une déficience plus importante.
pré-traitement, post-traitement, 3 mois post-traitement, 6 mois post-traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'adaptabilité de l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: pré-traitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines) et 6 mois post-traitement (84 semaines)
L'échelle d'adaptabilité est une sous-échelle de 8 éléments du CD-RISC qui mesure l'adaptabilité face aux défis (par exemple, "je suis capable de m'adapter lorsque des changements se produisent"). L'alpha de Cronbach pour l'échelle d'adaptabilité à 8 éléments s'est avéré être de 0,91 dans un échantillon d'anciens combattants de 1981 (Green et al, en cours d'examen). L'un des principaux objectifs de l'intervention CBT-A est d'augmenter le répertoire comportemental et la gamme d'activités des vétérans en ciblant les fonctions de pensée et les fonctions émotionnelles inadaptées. L'échelle d'adaptabilité du CD-RISC sera incluse parmi les mesures de résultats car elle peut évaluer les améliorations des fonctions de pensée et des fonctions émotionnelles qui sous-tendent les limitations aux activités et à la participation. Les scores de l'échelle d'adaptabilité peuvent aller de 0 à 32, les scores les plus élevés reflétant un meilleur fonctionnement.
pré-traitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines) et 6 mois post-traitement (84 semaines)
Liste de contrôle du SSPT (PCL)
Délai: pré-traitement (baseline), post-traitement (12 semaines)
Sur le PCL, les participants rapportent d'abord un récit autobiographique d'un traumatisme, puis évaluent la fréquence des symptômes (0 [pas du tout] - 4 [tous les jours]) et la gravité (0 [pas du tout pénible] - 4 [extrêmement pénible]) pour tous Symptômes de SSPT du DSM-V au cours de la semaine dernière. Le PCL sera administré chaque semaine pour évaluer l'association des symptômes du SSPT avec les cognitions de colère (telles que mesurées par le DAR) au cours du groupe. Le score total varie de 0 à 80, les scores les plus élevés reflétant une plus grande déficience.
pré-traitement (baseline), post-traitement (12 semaines)
Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: pré-traitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines) et 6 mois post-traitement (84 semaines)
L'AUDIT contient 10 questions à choix multiples sur le comportement et les symptômes liés à la consommation d'alcool. Les scores sur l'échelle vont de 0 à 40, les scores les plus élevés reflétant une plus grande déficience. Les scores supérieurs à 8 reflètent une forte probabilité de consommation dangereuse d'alcool.
pré-traitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines) et 6 mois post-traitement (84 semaines)
Le test de dépistage de la toxicomanie (DAST)
Délai: pré-traitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines)
Le DAST contient 20 questions "oui/non" sur le comportement et les symptômes liés à la consommation de substances. La plage d'échelle est de 0 à 20, les scores les plus élevés reflétant une déficience plus importante.
pré-traitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), 3 mois post-traitement (48 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth E Van Voorhees, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2014

Première publication (Estimation)

8 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D1298-W
  • 1IK2RX001298-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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