종양 병변의 상부 위장관 출혈 치료를 위한 지혈제 대 임상 관리
2020년 8월 27일 업데이트: Fauze Maluf Filho, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
종양 병변으로 인한 상부 위장관 출혈 치료를 위한 지혈 분말 대 최적 임상 관리의 무작위 통제 시험
이 연구는 상부 위장관의 악성 병변에서 출혈 치료를 위한 내시경 지혈 분말의 효능을 평가합니다.
참가자의 절반은 지혈 분말을 받고 절반은 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
위장관 종양 출혈은 사망률이 높은 도전적인 임상 조건입니다. 여러 내시경 지혈 기술이 테스트되었지만 결과는 실망스러웠습니다. 재출혈률과 사망률은 여전히 높습니다.
지혈 분말은 넓은 표면에 적용할 수 있기 때문에 종양 출혈에 대한 유망한 치료법입니다. 종양 병변으로 인한 출혈은 종종 특정 혈관보다는 종양 표면에서 광범위하게 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 종류의 악성종양
- 지난 48시간 동안 위장관 출혈
- 응급내시경을 의뢰함
제외 기준:
- 18세 미만
- 비악성 병변으로 인한 출혈
- 지난 48시간 동안 수행된 다른 방법을 사용한 이전 내시경 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헤모스프레이
지혈 분말로 치료받은 환자
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악성 출혈 병변은 내시경 분말로 치료하고 환자는 이후 광학 임상 관리를 받게됩니다.
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간섭 없음: 임상 지원
최신 가이드라인에 따른 최적의 임상관리로 치료받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재출혈
기간: 내시경 후 30일까지
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내시경 후 30일까지
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인류
기간: 내시경 후 30일까지
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내시경 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 초기 지혈
기간: 시술 순간부터 시술 후 24시간까지
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시술 순간부터 시술 후 24시간까지
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입원 기간
기간: 내시경 시술 시점부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 발생한 시점까지 최대 100개월 평가
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내시경 시술 시점부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 발생한 시점까지 최대 100개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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