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스위스 골다공증성 척추골절의 역학, 규명률 및 치료침투도 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SwOF)

2014년 9월 8일 업데이트: Prof. Dr. med. Kurt Lippuner

스위스의 골다공증으로 인한 척추 골절의 역학, 식별률 및 치료 침투에 관한 파일럿 연구(SwOF)

스위스에서는 지역 사회에 거주하는 여성의 척추 골절 유병률이 알려지지 않았으며 스위스 병원 통계에서 발표된 데이터는 빙산의 일각에 불과합니다. 또한 골다공증으로 인한 척추 골절로 정확하게 식별된 여성의 비율과 추가 골절 위험을 감소시키는 것으로 입증된 약물로 이러한 여성을 치료하는 비율은 알려져 있지 않습니다. 또한, 척추 골절의 유병률이 도시와 농촌 지역 또는 산악 지역과 평야 지역 사이에 다른지 여부는 알려져 있지 않습니다. 태양 노출(비타민 D 생산) 및/또는 신체 활동 및/또는 식습관의 가능한 차이로 인해.

척추 골절 의심으로 이어지는 임상 징후 및 증상은 민감도(벽-후두부 거리) 또는 특이성(갈비뼈-골반 거리)이 부족합니다. 둘의 조합이 민감도와 특이도를 향상시킬 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

척추 골절의 진단을 위한 황금 표준은 흉추 및 요추의 전후방 및 측면 X-레이에 의존합니다. X-레이 판독값의 표준화에도 불구하고, 입원한 노인 환자에 대한 후향적 연구에서 방사선 사진 보고서의 50%가 중등도에서 중증 척추 골절의 존재를 기록하지 못하는 것으로 나타났습니다. 1차 진료 환경에서 여성의 2% 미만이 골다공증 또는 척추 골절 진단을 받았지만, 예상 유병률은 20~30%이고 적절한 약물 치료는 진단된 환자의 36%에게만 제공되었습니다.

DXA 측정과 결합된 척추 골절 평가(VFA)용 소프트웨어의 최근 가용성은 골다공증 관리에 중요한 척추 기형을 감지할 수 있게 합니다. 최근 발표된 결과는 VFA가 척추 골절의 진단을 허용한다는 것을 보여줍니다. 척추골절 검출을 위한 VFA의 민감도는 전문 방사선과 전문의의 X선 판독과 비교하여 2등급 및 3등급 골절에 대해 90-94% 범위로 우수합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

시험

무작위 샘플의 지역사회 거주 여성(공공 및/또는 민간 제공자로부터 주소 목록을 선택할 수 있음)
65-79세
서면 동의서

연구 유형

관찰

등록 (실제)

303

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스위스
- - Davos-Wolfgang, 스위스, CH-7265
    - Hochgebirgsklinik Davos
  - Olten, 스위스, CH-4600
    - Kantonsspital Olten
  - Tafers, 스위스, CH-1712
    - HFR Tafers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 도시/교외 및 시골/산악 지역에 거주하는 여성의 일반 모집단에서 채취한 대표(연령 범주, 도시 대 농촌, 평지 대 산지) 층화 무작위 표본을 기반으로 합니다(n = 1/3에 대해 층화됨). 각각은 스위스의 독일어권 지역에서 도시 코드를 기반으로 합니다.

설명

포함 기준:

무작위 샘플의 지역사회 거주 여성(공공 및/또는 민간 제공자로부터 주소 목록을 선택할 수 있음)
65-79세
서면 동의서

제외 기준:

척추 수술을 받은 환자
정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음
참여할 의향이 없거나 참여할 수 없는 환자의 경우 향후 평가를 위해 거부 이유를 기록합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
65-79세의 지역사회 거주 스위스 여성의 척추 골절 유병률 기간: 유일한 연구 방문에서	유일한 연구 방문에서

2차 결과 측정

결과 측정	기간
선택된 위험 인자, 임상 징후 및 비타민 D 수준의 단독 또는 조합의 기저 척추 골절 예측에 대한 특이성, 민감도, 양성 예측값 및 음성 예측값 기간: 유일한 연구 방문에서	유일한 연구 방문에서
척추 골절로 정확하게 식별되고 근본적인 골다공증 및 기간: 유일한 연구 방문에서	유일한 연구 방문에서
이 여성과 올바르게 진단되지 않았거나 올바르게 치료되지 않은 여성 간의 차이점 평가 기간: 유일한 연구 방문에서	유일한 연구 방문에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prof. Dr. med. Kurt Lippuner

수사관

수석 연구원: Kurt Lippuner, Prof. Dr., Interessengemeinschaft Osteoporose

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)