Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi, identifikationsrate og behandlingsgennemtrængning af osteoporotiske hvirvelfrakturer i Schweiz (SwOF)

8. september 2014 opdateret af: Prof. Dr. med. Kurt Lippuner

Pilotundersøgelse om epidemiologi, identifikationshastighed og behandlingspenetration af vertebrale frakturer på grund af osteoporose i Schweiz (SwOF)

I Schweiz er forekomsten af ​​vertebrale frakturer hos kvinder, der bor i samfundet, ukendt, og de offentliggjorte data fra de schweiziske hospitalsstatistikker repræsenterer kun toppen af ​​isbjerget. Derudover er procentdelen af ​​kvinder, der er korrekt identificeret med vertebrale frakturer på grund af osteoporose, og behandlingsraten for disse kvinder med et lægemiddel, der har vist sig at reducere risikoen for yderligere frakturer, ukendt. Endvidere vides det ikke, om forekomsten af ​​hvirvelbrud er forskellig mellem by- og landområder eller mellem bjergområder og sletteland, f.eks. på grund af mulige forskelle i soleksponering (D-vitaminproduktion) og/eller i fysisk aktivitet og/eller kostvaner.

Kliniske tegn og symptomer, der fører til mistanke om vertebrale frakturer, mangler enten sensitivitet (væg-occiput-afstand) eller specificitet (ribbe-bækkenafstand). Hvorvidt en kombination af begge ville forbedre sensitivitet og specificitet er ukendt.

Guldstandarden for diagnosticering af vertebral fraktur er afhængig af antero-posterior og lateral røntgenbilleder af thorax- og lændehvirvelsøjlen. På trods af standardisering af røntgenaflæsninger har en retrospektiv undersøgelse af indlagte ældre patienter vist, at så mange som 50 % af de røntgenrapporter ikke kunne notere tilstedeværelsen af ​​moderate til svære vertebrale frakturer. I den primære sundhedspleje fik færre end 2 % af kvinderne diagnosen osteoporose eller vertebral fraktur, selvom den forventede prævalens er 20 % til 30 %, og passende lægemiddelbehandling blev tilbudt kun 36 % af de diagnosticerede patienter.

Den nylige tilgængelighed af software til vurdering af vertebrale frakturer (VFA) koblet til DXA-målinger giver mulighed for påvisning af vertebrale deformiteter, hvilket er afgørende for håndtering af osteoporose, da eksistensen af ​​sådanne deformiteter væsentligt øger risikoen for efterfølgende fraktur. Nyligt offentliggjorte resultater viser, at VFA tillader diagnosticering af en vertebral fraktur. Følsomheden af ​​VFA til påvisning af vertebrale frakturer sammenlignet med ekspertradiologens læsning af røntgen er fremragende for grad 2 og 3 frakturer, der varierer mellem 90-94%.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Eksamener

  • Kvinder, der bor i lokalsamfundet fra en tilfældig stikprøve (adresselister kan vælges blandt offentlige og/eller private udbydere)
  • I alderen 65-79 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

303

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Davos-Wolfgang, Schweiz, CH-7265
        • Hochgebirgsklinik Davos
      • Olten, Schweiz, CH-4600
        • Kantonsspital Olten
      • Tafers, Schweiz, CH-1712
        • HFR Tafers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 79 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være baseret på en repræsentativ (alderskategorier, by vs. landdistrikt, almindelig vs. bjerg) stratificeret tilfældig stikprøve taget fra den generelle befolkning af kvinder, der bor i by-/forstads- og land-/bjergområder (stratificeret for n = en tredjedel hver, baseret på bykode) i den tysktalende del af Schweiz.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der bor i lokalsamfundet fra en tilfældig stikprøve (adresselister kan vælges blandt offentlige og/eller private udbydere)
  • I alderen 65-79 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der blev opereret i rygsøjlen
  • Ikke villig eller i stand til at underskrive informeret samtykke
  • Hos patienter, der ikke vil eller ikke er i stand til at deltage, vil årsagen til afslaget blive registreret til fremtidig evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af vertebrale frakturer i samfundsboliger schweiziske kvinder i alderen 65-79 år
Tidsramme: ved det eneste studiebesøg
ved det eneste studiebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Specificitet, sensitivitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi for forudsigelse af underliggende vertebral fraktur af udvalgte risikofaktorer, kliniske tegn og D-vitamin niveau, alene eller i kombination
Tidsramme: ved det eneste studiebesøg
ved det eneste studiebesøg
Vurdering af procentdelen af ​​kvinder, der er korrekt identificeret med et hvirvelbrud og tilstrækkeligt behandlet for underliggende osteoporose og
Tidsramme: ved det eneste studiebesøg
ved det eneste studiebesøg
Vurdering af forskellene mellem disse kvinder og dem, der enten ikke er korrekt diagnosticeret eller ikke korrekt behandlet
Tidsramme: ved det eneste studiebesøg
ved det eneste studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kurt Lippuner, Prof. Dr., Interessengemeinschaft Osteoporose

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner