Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia, wskaźnik identyfikacji i penetracja leczenia osteoporotycznych złamań kręgów w Szwajcarii (SwOF)

8 września 2014 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Kurt Lippuner

Badanie pilotażowe dotyczące epidemiologii, wskaźnika identyfikacji i leczenia penetracji złamań kręgów spowodowanych osteoporozą w Szwajcarii (SwOF)

W Szwajcarii częstość występowania złamań kręgów u kobiet mieszkających w społeczności jest nieznana, a opublikowane dane ze statystyk szwajcarskich szpitali stanowią jedynie wierzchołek góry lodowej. Ponadto nieznany jest odsetek kobiet, u których prawidłowo zidentyfikowano złamania kręgów z powodu osteoporozy, oraz wskaźnik leczenia tych kobiet lekiem zmniejszającym ryzyko dalszych złamań. Ponadto nie wiadomo, czy częstość występowania złamań kręgów różni się między obszarami miejskimi i wiejskimi lub między obszarami górskimi a równinnymi, np. ze względu na możliwe różnice w nasłonecznieniu (wytwarzanie witaminy D) i/lub w aktywności fizycznej i/lub nawykach żywieniowych.

Kliniczne oznaki i objawy prowadzące do podejrzenia złamania kręgów nie są ani czułe (odległość ściana-potylica), ani swoistość (odległość żebro-miednica). Nie wiadomo, czy połączenie obu poprawi czułość i swoistość.

Złoty standard w diagnostyce złamań kręgów opiera się na przednio-tylnym i bocznym zdjęciu rentgenowskim odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa. Pomimo standaryzacji odczytów rentgenowskich, retrospektywne badanie hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku wykazało, że aż 50% raportów radiologicznych nie odnotowało obecności umiarkowanych do ciężkich złamań kręgów. W warunkach podstawowej opieki zdrowotnej mniej niż 2% kobiet otrzymało diagnozę osteoporozy lub złamania kręgów, chociaż spodziewana częstość występowania wynosi od 20% do 30%, a odpowiednie leczenie farmakologiczne zaoferowano tylko 36% zdiagnozowanych pacjentów.

Niedawna dostępność oprogramowania do oceny złamań kręgów (VFA) w połączeniu z pomiarami DXA pozwala na wykrywanie deformacji kręgów, co ma kluczowe znaczenie w leczeniu osteoporozy, ponieważ występowanie takich deformacji znacznie zwiększa ryzyko kolejnych złamań. Ostatnio opublikowane wyniki wskazują, że VFA pozwala na rozpoznanie złamania kręgów. Czułość VFA w wykrywaniu złamań kręgów w porównaniu z odczytywaniem zdjęć rentgenowskich przez ekspertów radiologów jest doskonała w przypadku złamań 2. i 3. stopnia i wynosi od 90 do 94%.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Egzaminy

  • Kobiety mieszkające w społeczności z próby losowej (listy adresowe można wybrać spośród dostawców publicznych i/lub prywatnych)
  • Wiek 65-79 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

303

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Davos-Wolfgang, Szwajcaria, CH-7265
        • Hochgebirgsklinik Davos
      • Olten, Szwajcaria, CH-4600
        • Kantonsspital Olten
      • Tafers, Szwajcaria, CH-1712
        • HFR Tafers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 79 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie oparta na reprezentatywnej (kategorie wiekowe, miasto vs. wieś, równina vs. góry) stratyfikowanej losowej próbie pobranej z ogólnej populacji kobiet mieszkających w regionach miejskich/podmiejskich i wiejskich/górskich (stratyfikowane dla n = jedna trzecia każdy, na podstawie kodu miasta) w niemieckojęzycznej części Szwajcarii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety mieszkające w społeczności z próby losowej (listy adresowe można wybrać spośród dostawców publicznych i/lub prywatnych)
  • Wiek 65-79 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po operacjach kręgosłupa
  • Nie chce lub nie może podpisać świadomej zgody
  • W przypadku pacjentów, którzy nie chcą lub nie mogą uczestniczyć, powód odmowy zostanie odnotowany do przyszłej oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania złamań kręgów u mieszkających w społeczności Szwajcarek w wieku 65-79 lat
Ramy czasowe: na jedynej wizycie studyjnej
na jedynej wizycie studyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Swoistość, czułość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna dla przewidywania podstawowego złamania kręgów wybranych czynników ryzyka, objawów klinicznych i poziomu witaminy D, pojedynczo lub w połączeniu
Ramy czasowe: na jedynej wizycie studyjnej
na jedynej wizycie studyjnej
Ocena odsetka kobiet prawidłowo zdiagnozowanych ze złamaniem kręgów i odpowiednio leczonych z powodu osteoporozy oraz
Ramy czasowe: na jedynej wizycie studyjnej
na jedynej wizycie studyjnej
Ocena różnic między tymi kobietami a tymi, które albo nie są prawidłowo diagnozowane, albo niewłaściwie leczone
Ramy czasowe: na jedynej wizycie studyjnej
na jedynej wizycie studyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kurt Lippuner, Prof. Dr., Interessengemeinschaft Osteoporose

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj