Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология, частота выявления и проникновение в лечение остеопоротических переломов позвонков в Швейцарии (SwOF)

8 сентября 2014 г. обновлено: Prof. Dr. med. Kurt Lippuner

Пилотное исследование эпидемиологии, частоты выявления и проникновения в лечение переломов позвонков, вызванных остеопорозом, в Швейцарии (SwOF)

В Швейцарии распространенность переломов позвоночника среди женщин, проживающих в общине, неизвестна, и опубликованные данные статистики швейцарских больниц представляют собой лишь верхушку айсберга. Кроме того, неизвестны процент женщин, у которых были правильно идентифицированы переломы позвонков из-за остеопороза, и частота лечения этих женщин препаратом, который, как доказано, снижает риск повторных переломов. Кроме того, неизвестно, различается ли распространенность переломов позвонков между городскими и сельскими районами или между горными районами и равнинной местностью, т.е. из-за возможных различий в пребывании на солнце (выработка витамина D) и/или в физической активности и/или пищевых привычках.

Клинические признаки и симптомы, ведущие к подозрению на перелом(ы) позвонков, не обладают ни чувствительностью (расстояние от стенки до затылка), ни специфичностью (расстояние между ребрами и тазом). Неизвестно, улучшит ли их комбинация чувствительность и специфичность.

Золотой стандарт диагностики переломов позвонков основан на переднезадней и боковой рентгенограммах грудного и поясничного отделов позвоночника. Несмотря на стандартизацию результатов рентгенографии, ретроспективное исследование госпитализированных пожилых пациентов показало, что в 50% рентгенографических отчетов не было обнаружено переломов позвонков средней и тяжелой степени. В учреждениях первичной медико-санитарной помощи менее чем у 2% женщин был диагностирован остеопороз или перелом позвоночника, хотя ожидаемая распространенность составляет от 20 до 30%, а соответствующее медикаментозное лечение было предложено только 36% пациентов с диагнозом.

Недавно появившееся программное обеспечение для оценки переломов позвонков (VFA) в сочетании с измерениями DXA позволяет обнаруживать деформации позвонков, что имеет решающее значение для лечения остеопороза, поскольку наличие таких деформаций существенно увеличивает риск последующего перелома. Недавно опубликованные результаты показывают, что VFA позволяет диагностировать перелом позвоночника. Чувствительность VFA для обнаружения переломов позвонков по сравнению с показаниями рентгенолога-эксперта превосходна для переломов 2 и 3 степени, в пределах 90-94%.

Обзор исследования

Подробное описание

Экзамены

  • Женщины, проживающие в общине, из случайной выборки (списки адресов могут быть выбраны из государственных и/или частных источников)
  • 65-79 лет
  • Письменное информированное согласие

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

303

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Davos-Wolfgang, Швейцария, CH-7265
        • Hochgebirgsklinik Davos
      • Olten, Швейцария, CH-4600
        • Kantonsspital Olten
      • Tafers, Швейцария, CH-1712
        • HFR Tafers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 79 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет основана на репрезентативной (возрастные категории, городские и сельские, равнинные и горные) стратифицированной случайной выборке, взятой из общей популяции женщин, проживающих в городских/пригородных и сельских/горных районах (стратифицированных для n = одна треть каждый, в зависимости от кода города) в немецкоязычной части Швейцарии.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, проживающие в общине, из случайной выборки (списки адресов могут быть выбраны из государственных и/или частных источников)
  • 65-79 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике
  • Нежелание или неспособность подписать информированное согласие
  • У пациентов, которые не желают или не могут участвовать, причина отказа будет записана для будущей оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность переломов позвонков в общине среди швейцарских женщин в возрасте 65-79 лет
Временное ограничение: во время единственного учебного визита
во время единственного учебного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Специфичность, чувствительность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность для прогнозирования лежащего в основе перелома позвонка отдельных факторов риска, клинических признаков и уровня витамина D, по отдельности или в комбинации
Временное ограничение: во время единственного учебного визита
во время единственного учебного визита
Оценка доли женщин, правильно идентифицированных с переломом позвоночника и получающих адекватное лечение по поводу основного остеопороза и
Временное ограничение: во время единственного учебного визита
во время единственного учебного визита
Оценка различий между этими женщинами и теми, кому либо неправильно поставили диагноз, либо неправильно лечили
Временное ограничение: во время единственного учебного визита
во время единственного учебного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kurt Lippuner, Prof. Dr., Interessengemeinschaft Osteoporose

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться