Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi, identifieringsfrekvens och behandlingspenetration av osteoporotiska kotfrakturer i Schweiz (SwOF)

8 september 2014 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Kurt Lippuner

Pilotstudie om epidemiologi, identifieringsfrekvens och behandlingspenetration av kotfrakturer på grund av osteoporos i Schweiz (SwOF)

I Schweiz är förekomsten av kotfrakturer hos kvinnor som bor i samhället okänd och de publicerade uppgifterna från de schweiziska sjukhusstatistiken representerar bara toppen av isberget. Dessutom är andelen kvinnor som korrekt identifierats med kotfrakturer på grund av osteoporos och behandlingsfrekvensen för dessa kvinnor med ett läkemedel som bevisats minska risken för ytterligare frakturer okända. Vidare är det inte känt om förekomsten av kotfrakturer skiljer sig mellan stad och landsbygd eller mellan bergsområden och slättland, t.ex. på grund av möjliga skillnader i solexponering (vitamin D-produktion) och/eller i fysisk aktivitet och/eller kostvanor.

Kliniska tecken och symtom som leder till misstanke om kotfraktur(er) saknar antingen sensitivitet (avstånd mellan vägg och nackknöl) eller specificitet (avstånd revben-bäcken). Huruvida en kombination av båda skulle förbättra sensitivitet och specificitet är okänt.

Guldstandarden för diagnos av vertebral fraktur bygger på antero-posterior och lateral röntgen av bröst- och ländryggen. Trots standardisering av röntgenavläsningar har en retrospektiv studie av äldre patienter på sjukhus visat att så många som 50 % av röntgenrapporterna misslyckades med att notera förekomsten av måttliga till svåra kotfrakturer. I en primärvårdsmiljö fick färre än 2 % av kvinnorna diagnoserna osteoporos eller kotfraktur, även om den förväntade prevalensen är 20 % till 30 % och lämplig läkemedelsbehandling erbjöds endast 36 % av de diagnostiserade patienterna.

Den senaste tillgängligheten av programvara för bedömning av kotfraktur (VFA) kopplad till DXA-mätningar gör det möjligt att detektera kotdeformiteter, vilket är avgörande för hantering av osteoporos, eftersom förekomsten av sådana missbildningar avsevärt ökar risken för efterföljande frakturer. Nyligen publicerade resultat visar att VFA tillåter diagnos av en kotfraktur. Känsligheten hos VFA för detektion av kotfrakturer jämfört med röntgenavläsning av expertradiolog är utmärkt för frakturer av grad 2 och 3, mellan 90-94 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Examina

  • Kvinnor som bor i samhället från ett slumpmässigt urval (adresslistor kan väljas från offentliga och/eller privata leverantörer)
  • Ålder 65-79 år
  • Skriftligt informerat samtycke

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

303

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Davos-Wolfgang, Schweiz, CH-7265
        • Hochgebirgsklinik Davos
      • Olten, Schweiz, CH-4600
        • Kantonsspital Olten
      • Tafers, Schweiz, CH-1712
        • HFR Tafers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 79 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att baseras på ett representativt (ålderskategorier, stad vs. landsbygd, slätt vs. berg) stratifierat slumpmässigt urval taget från den allmänna befolkningen av kvinnor som bor i stads-/förorts- och lands-/bergsregioner (stratifierat för n = en tredjedel vardera, baserat på stadskod) i den tysktalande delen av Schweiz.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som bor i samhället från ett slumpmässigt urval (adresslistor kan väljas från offentliga och/eller privata leverantörer)
  • Ålder 65-79 år
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som opererades i ryggraden
  • Vill inte eller kan inte underteckna informerat samtycke
  • Hos patienter som inte vill eller kan delta kommer orsaken till avslaget att registreras för framtida utvärdering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalensen av kotfrakturer i bostadshus schweiziska kvinnor i åldern 65-79 år
Tidsram: vid det enda studiebesöket
vid det enda studiebesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Specificitet, känslighet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde för förutsägelse av underliggande vertebral fraktur av utvalda riskfaktorer, kliniska tecken och D-vitaminnivå, ensam eller i kombination
Tidsram: vid det enda studiebesöket
vid det enda studiebesöket
Bedömning av andelen kvinnor som korrekt identifierats med en kotfraktur och behandlas adekvat för underliggande osteoporos och
Tidsram: vid det enda studiebesöket
vid det enda studiebesöket
Bedömning av skillnaderna mellan dessa kvinnor och de som antingen inte är korrekt diagnostiserade eller inte korrekt behandlade
Tidsram: vid det enda studiebesöket
vid det enda studiebesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kurt Lippuner, Prof. Dr., Interessengemeinschaft Osteoporose

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2014

Första postat (Uppskatta)

9 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinalfrakturer

3
Prenumerera