Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoporoottisten nikamamurtumien epidemiologia, tunnistusnopeus ja hoito levinneisyys Sveitsissä (SwOF)

maanantai 8. syyskuuta 2014 päivittänyt: Prof. Dr. med. Kurt Lippuner

Pilottitutkimus osteoporoosin aiheuttamien nikamamurtumien epidemiologiasta, tunnistamisnopeudesta ja hoidon leviämisestä Sveitsissä (SwOF)

Sveitsissä nikamamurtumien esiintyvyys yhteisössä asuvilla naisilla ei ole tiedossa, ja julkaistut tiedot Sveitsin sairaaloiden tilastoista ovat vain jäävuoren huippu. Lisäksi ei tiedetä niiden naisten prosenttiosuutta, joilla on oikein todettu osteoporoosin aiheuttamia nikamamurtumia, eikä näiden naisten hoitoprosenttia lääkkeellä, jonka on todistettu vähentävän uusien murtumien riskiä. Lisäksi ei tiedetä, eroaako nikamamurtumien esiintyvyys kaupunkien ja maaseudun välillä vai vuoristoalueiden ja tasangon välillä, esim. johtuen mahdollisista eroista auringolle altistuksessa (D-vitamiinin tuotanto) ja/tai fyysisessä aktiivisuudessa ja/tai ruokailutottumuksissa.

Kliiniset merkit ja oireet, jotka johtavat epäilyyn nikamamurtumasta, puuttuvat joko herkkyydestä (seinän ja niskakyhmyn etäisyys) tai spesifisyydestä (kylkiluiden ja lantion etäisyys). Ei tiedetä, parantaisiko molempien yhdistelmä herkkyyttä ja spesifisyyttä.

Kultastandardi nikamamurtumien diagnosoinnissa perustuu rinta- ja lannerangan antero-posterior- ja lateraalisiin röntgensäteisiin. Röntgenlukemien standardoinnista huolimatta sairaalahoidettujen iäkkäiden potilaiden retrospektiivinen tutkimus on osoittanut, että jopa 50 %:ssa radiografisista raporteista ei havaittu kohtalaisia ​​tai vakavia nikamamurtumia. Perusterveydenhuollossa alle 2 %:lle naisista diagnosoitiin osteoporoosi tai nikamamurtuma, vaikka odotettu esiintyvyys on 20–30 % ja asianmukaista lääkehoitoa tarjottiin vain 36 %:lle diagnosoiduista potilaista.

Äskettäin saatavilla oleva ohjelmisto vertebral murtumien arviointiin (VFA) yhdistettynä DXA-mittauksiin mahdollistaa nikamien epämuodostumien havaitsemisen, mikä on kriittistä osteoporoosin hoidossa, koska tällaisten epämuodostumien olemassaolo lisää merkittävästi myöhempien murtumien riskiä. Äskettäin julkaistut tulokset osoittavat, että VFA mahdollistaa nikamamurtuman diagnosoinnin. VFA:n herkkyys nikamamurtumien havaitsemiseen verrattuna asiantuntevaan radiologin röntgenlukemaan on erinomainen asteen 2 ja 3 murtumissa, vaihteluvälillä 90-94 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset

  • Yhteisössä asuvat naiset satunnaisotoksesta (osoiteluettelot voidaan valita julkisilta ja/tai yksityisiltä palveluntarjoajilta)
  • Ikä 65-79 v
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

303

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Davos-Wolfgang, Sveitsi, CH-7265
        • Hochgebirgsklinik Davos
      • Olten, Sveitsi, CH-4600
        • Kantonsspital Olten
      • Tafers, Sveitsi, CH-1712
        • HFR Tafers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 79 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio perustuu edustavaan (ikäluokat, kaupunki vs. maaseutu, tasangot vs. vuoristo) kerrostettuun satunnaisotokseen, joka on otettu kaupunkien/esikaupunkien ja maaseudun/vuoristoalueiden yleisestä väestöstä (osoitettu n = yksi kolmasosa) jokainen kaupunkikoodin perusteella) Sveitsin saksankielisessä osassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisössä asuvat naiset satunnaisotoksesta (osoiteluettelot voidaan valita julkisilta ja/tai yksityisiltä palveluntarjoajilta)
  • Ikä 65-79 v
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin selkärankaleikkaus
  • Ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
  • Jos potilas ei halua tai voi osallistua, kieltäytymisen syy kirjataan myöhempää arviointia varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selkänikamien murtumien yleisyys 65-79-vuotiailla sveitsiläisillä naisilla
Aikaikkuna: ainoalla opintovierailulla
ainoalla opintovierailulla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spesifisyys, herkkyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo valittujen riskitekijöiden, kliinisten oireiden ja D-vitamiinitason taustalla olevan nikamamurtuman ennustamiseen yksin tai yhdessä
Aikaikkuna: ainoalla opintovierailulla
ainoalla opintovierailulla
Arvio niiden naisten prosenttiosuudesta, joilla on oikein todettu nikamamurtuma ja jotka on hoidettu asianmukaisesti taustalla olevan osteoporoosin ja
Aikaikkuna: ainoalla opintovierailulla
ainoalla opintovierailulla
Arvio näiden naisten ja niiden naisten välisistä eroista, joilla ei ole diagnosoitu oikein tai joita ei ole hoidettu oikein
Aikaikkuna: ainoalla opintovierailulla
ainoalla opintovierailulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kurt Lippuner, Prof. Dr., Interessengemeinschaft Osteoporose

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa