스타틴 요법이 HIV 양성 환자의 관상동맥 혈류 예비력 및 염증 표지자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
HIV는 만성 염증성 질환입니다. HIV 환자는 이러한 만성 염증 상태와 관련될 수 있는 심혈관 질환(CVD)의 위험이 높습니다. HIV에 감염된 개인은 심장마비(급성 관상동맥 증후군이라고도 함)를 겪을 위험이 최대 4배 더 높습니다.
고콜레스테롤을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 약인 로수바스타틴은 일반 인구와 심장 질환 위험이 높은 환자의 동맥 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
72명의 HIV 감염 피험자를 등록하고 36명씩 2개의 그룹으로 나눕니다.
그룹 1: 치료 그룹: 참가자는 현재 약물 요법에 더해 6개월 동안 저용량의 로수바스타틴 10mg을 투여받습니다.
그룹 2: 대조군: 참가자는 6개월 동안 로수바스타틴을 투여받지 않고 현재 약물 치료를 계속합니다.
두 그룹의 참가자는 혈액 검사, MCE(Myocardial Contrast Echocardiography) 스캔 및 FDG-PET(fluorodeoxyglucose)라는 방사성 추적자를 사용하는 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영 PET/CT 스캔, 기준선 및 6개월에서 단핵구 및 혈청 사이토카인 연구를 받게 됩니다. .
HIV가 없는 10명의 피험자는 또한 비교를 위해 단핵구 및 혈청 사이토카인 혈액 검사만 받도록 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital-General Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40-90세
- HIV 감염의 문서화된 증거
- 1년 이상 표준 항레트로바이러스 요법(ART)
- ART를 사용하는 동안 지속적으로 검출 한계 미만의 바이러스 부하
- 현재 분화 항원 4(CD4) 클러스터 수 >350개 세포/마이크로리터
- 10-20%의 기준 프레이밍햄 위험 점수
제외 기준:
- 통제되지 않는 진성 당뇨병(당화혈색소(HbA1C) >6.5% 또는 공복 혈당 >7.0mmol/L)
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160 또는 이완기 혈압 >90)
- 알려진 관상 동맥 질환(CAD) 예. 이전의 심근경색, 혈관재생술 또는 협심증 병력
- 만성 신부전(사구체여과율(GFR) <60 ml/min)
- 총 콜레스테롤 >5.8mmol/L
- 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 >4.0mmol/L
- 베이스라인 이상지질혈증에 대해 이미 스타틴을 투여받고 있습니다.
- 임신 또는 수유
- 활성 미치료 B형 간염 또는 C형 간염
- 수반되는 염증성/자가면역 질환의 진단 또는 임상적 증거
- 기준선에서 스트레스 MCE 후 국소 관류 이상(개별 관상 영역에 국한됨)을 나타내는 환자는 제외되고 추가 관리는 현지 모범 사례 지침에 따라 수행됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로수바스타틴
로수바스타틴 10mg 1일 1회 6개월.
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로수바스타틴과 로수바스타틴 없음의 비교
다른 이름들:
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간섭 없음: 로수바스타틴 없음
로수바스타틴 없음 - 이 그룹은 6개월 동안 현재 약물 치료를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 혈류 예비율(CFR)과 최대 목표 대 배경 비율(TBRmax) 사이의 상관관계.
기간: 기준선에서
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기준선에서 MCE에 의한 CFR과 FDG-PET/CT에 의한 혈관 염증(TBRmax) 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
우리는 전반적으로 좋은 일치를 기대합니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CFR의 변화
기간: 생후 6개월
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MCE로 측정한 CFR의 변화는 ART를 받고 로수바스타틴으로 치료받은 HIV+ 환자와 스타틴을 사용하지 않은 환자를 대상으로 6개월 동안 평가될 것입니다.
우리의 연구는 HIV+ 환자의 염증 및 CFR 측정에 대한 로수바스타틴의 효과를 조사한 최초의 연구 중 하나가 될 것입니다.
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생후 6개월
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TBRmax의 변화.
기간: 생후 6개월
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FDG-PET/CT로 측정한 혈관 염증의 변화(TBRmax)는 ART를 받고 로수바스타틴으로 치료받은 HIV+ 환자와 스타틴을 사용하지 않은 환자를 대상으로 6개월 동안 평가될 것입니다.
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생후 6개월
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신경인지 기능의 변화
기간: 생후 6개월
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신경 심리학 테스트 배터리(AMS-III Spatial Span, WAIS-R Digit Symbol, Hopkins Verbal Learning Test, Grooved Pegboard, Trail Making Tests A&B, Letter Numbering Sequencing, Patient's Assessment of Own Functioning, Centre for Epidemiologic)로 측정한 신경인지 기능의 변화 연구-우울증 척도)는 6개월에 걸쳐 평가됩니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Girish Dwivedi, MD MRCP PhD, University of Ottawa Heart Institute, Harry Perkins Institute of Medical Research
- 수석 연구원: Gary Small, MD MRCP, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20140263-01H
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