섬유질과 장 건강

포함 기준:

• 18-75세의 남성 또는 여성; 가임 여성 피험자는 연구 기간 내내 신뢰할 수 있는 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• BMI: 18.5~29.9kg/m2
• 기능적 변비에 대한 단순화된 핵심 ROME III 진단 기준에 기초한 모집(특정 선별 질문에 기초함):a). 평균 Bristol 대변 유형 1 - 4 및 빈도 1 - 3 자발적 배변(SBM)/주 b). + 다음 중 최소 하나: 배변의 최소 25%에 힘을 가함; 배변의 최소 25%에서 불완전 배변감; 배변의 25% 이상에서 항문직장 폐쇄/막힘의 감각; 배변의 최소 25%에 수동 조작 사용
• 클리블랜드 클리닉 변비 점수(CCCS) 8-20
• Block Fiber Screener로 알려진 반정량적 식품 섭취 스크리너에 의해 결정된 저-중간 섬유질 섭취량(≤18g)
• 네덜란드어로 된 환자 정보 시트 및 지침을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

• 유당 불내증을 보고하고/하거나 콩 또는 우유 단백질에 알레르기가 있는 피험자
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 진행 중인 기타 위장관 질환 또는 합병증 진단(크론병, 셀리악병, 만성 설사)
• 갑작스런 의도하지 않은 체중 감소, 직장 출혈, 최근 배변 습관의 변화(3개월 미만), 복통 및 잠혈 양성 대변과 같은 스크리닝 방문 건강 검진 또는 경보 특징에서 임상 관련 이상
• 담낭절제술 및 충수절제술을 제외한 이전의 복부 수술(위우회술 또는 복강경 밴딩 포함)
• 다발성 경화증, 뇌졸중, 척수 손상, Hirschsprung 질병과 같은 신경계 질환
• 연구자의 의견에 따라 장 운동성에 영향을 미칠 만성 약물
• 연구를 완료하는 피험자의 능력을 방해하거나 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 질병(예: 대장암, 전립선암, 불치병, 중증 심혈관 질환, 만성 신부전 또는 섭식 장애) 또는 연구 시작 전 3개월 동안 일할 수 없는 >2주를 초래하는 기타 심각한 질병
• 장 운동성에 영향을 미치거나 정상적인 기능을 제한할 가능성이 있는 심혈관, 내분비, 신장 또는 기타 만성 질환과 같은 동반 질환이 있는 피험자(예: 이동성 감소 또는 취약성 증가)
• 지속적인 알코올, 약물 또는 약물 남용(기억상실에만 해당)
• 골반 장기 탈출증의 자가 보고 증상
• 재발성 항문 균열, 출혈, 큰 탈출 치질과 같은 중등도 또는 중증의 활성 국소 항문직장 문제
• 섬유질 보충의 규칙적인 사용(예: Fybogel, Lactulose)(예: 스크리닝 방문 전 1주 동안 1 표준 용량 이하) 및 스크리닝 방문 전 지난 1개월 동안 6 표준 용량 이하
• 스크리닝 후 3개월 이내에 임의의 조사 제품에 대한 다른 연구에 참여
• 조사자는 참가자가 시험에 참여하기에 신체적 또는 정신적으로 부적합하다고 생각합니다.