纤维和肠道健康

纳入标准：

• 18-75岁的男性或女性；有生育能力的女性受试者必须愿意在整个研究期间使用可靠的避孕方法
• 体重指数：18.5 - 29.9 公斤/平方米
• 招募基于功能性便秘的简化核心 ROME III 诊断标准（基于特定筛选问题）：a)。 平均每周 1 - 4 次布里斯托尔大便类型和 1 - 3 次自发排便 (SBM) 的频率 b)。 加上至少以下之一： 至少 25% 的排便用力；至少 25% 的排便有排便不全的感觉；至少 25% 的排便感觉肛门直肠阻塞/堵塞；至少 25% 的排便使用手动操作
• 克利夫兰诊所便秘评分 (CCCS) 为 8-20
• 低中纤维摄入量 (≤18g) 由称为 Block Fiber Screener 的半定量食物摄入量筛查仪确定
• 能够理解荷兰语的患者信息表和说明，并能够提供知情同意

排除标准：

• 报告乳糖不耐症和/或对大豆或牛奶蛋白过敏的受试者
• 孕妇或哺乳期妇女
• 正在诊断的其他胃肠道疾病或并发症（克罗恩病、腹腔疾病、慢性腹泻）
• 筛查访视体检中任何与临床相关的异常或警报特征，例如突然的意外体重减轻、直肠出血、近期排便习惯改变（<3 个月）、腹痛和大便隐血阳性
• 既往腹部手术（包括胃旁路手术或腹腔镜环扎手术），胆囊切除术和阑尾切除术除外
• 多发性硬化症、中风、脊髓损伤、先天性巨结肠等神经系统疾病
• 研究者认为会影响肠道蠕动的慢性药物
• 可能妨碍受试者完成研究的能力或可能混淆研究结果的疾病（例如 肠癌、前列腺癌、绝症、严重心血管疾病、慢性肾功能衰竭或饮食失调）或任何其他导致研究开始前 3 个月内无法工作 >2 周的严重疾病
• 患有心血管疾病、内分泌疾病、肾脏疾病或其他可能影响肠道蠕动或限制正常功能（例如肠道功能）的慢性疾病的受试者 行动不便或脆弱性增加）
• 持续酗酒、吸毒或滥用药物（仅限病史）
• 盆腔器官脱垂的自我报告症状
• 中度或重度活动性局部肛门直肠问题，如复发性肛裂、出血、大的脱垂痔疮
• 经常使用纤维补充剂（例如 Fybogel，乳果糖）（即 不超过 1 个标准剂量）在筛选访问之前的一周内并且在筛选访问之前的过去 1 个月内不超过 6 个标准剂量
• 在筛选后 3 个月内参与另一项使用任何研究产品的研究
• 研究者认为参与者身体或精神上不适合参加试验