Fibras y salud intestinal

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres de 18 a 75 años; las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo fiable durante todo el período de estudio
• IMC: 18,5 - 29,9 kg/m2
• Reclutamiento basado en los criterios diagnósticos básicos simplificados de ROME III para el estreñimiento funcional (basado en preguntas de detección específicas): a). tipo de heces de Bristol promedio de 1 - 4 Y frecuencia de 1 - 3 movimientos intestinales espontáneos (SBM) por semana b). más al menos UNO de: esfuerzo en al menos el 25% de las defecaciones; sensación de evacuación incompleta en al menos el 25% de las defecaciones; sensación de obstrucción/bloqueo anorrectal en al menos el 25% de las defecaciones; uso de maniobras manuales en al menos el 25% de las defecaciones
• Puntaje de estreñimiento de la Clínica Cleveland (CCCS) de 8-20
• Ingesta de fibra baja a moderada (≤18 g) determinada por el filtro semicuantitativo de ingesta de alimentos conocido como Block Fiber Screener
• Capacidad para comprender la hoja de información del paciente y las instrucciones en holandés, y capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Sujetos que reportan intolerancia a la lactosa y/o son alérgicos a la proteína de soya o leche de vaca
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Otra enfermedad o complicación gastrointestinal diagnosticada en curso (enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, diarrea crónica)
• Cualquier anormalidad clínicamente relevante en la visita de selección examen médico o características de alarma como pérdida de peso repentina e involuntaria, sangrado rectal, cambio reciente en el hábito intestinal (<3 meses), dolor abdominal y heces positivas para sangre oculta
• Cirugía abdominal previa (incluido bypass gástrico o banda laparoscópica), excepto colecistectomía y apendicectomía
• Enfermedades neurológicas como esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal, enfermedad de Hirschsprung
• Medicamentos crónicos que, en opinión del investigador, afectarían la motilidad intestinal.
• Enfermedad que pueda impedir la capacidad del sujeto para completar el estudio o que pueda confundir los resultados del estudio (p. cáncer de intestino, cáncer de próstata, enfermedad terminal, enfermedad cardiovascular grave, insuficiencia renal crónica o trastornos de la alimentación) o cualquier otra enfermedad grave que provoque una incapacidad laboral de más de 2 semanas en los 3 meses anteriores al inicio del estudio
• Sujetos con enfermedades comórbidas como cardiovasculares, endocrinas, renales u otras enfermedades crónicas que probablemente afecten la motilidad intestinal o limiten las funciones normales (p. movilidad reducida o mayor fragilidad)
• Abuso continuo de alcohol, drogas o medicamentos (anamnesis solamente)
• Síntomas autoinformados de prolapso de órganos pélvicos
• Problemas anorrectales locales activos moderados o graves, como fisuras anales recurrentes, sangrado, hemorroides prolapsadas grandes
• Uso regular de suplementos de fibra (p. Fybogel, lactulosa) (es decir, no más de 1 dosis estándar) durante la semana anterior a la visita de selección y no más de 6 dosis estándar en el último mes anterior a la visita de selección
• Participación en otro estudio con cualquier producto en investigación dentro de los 3 meses posteriores a la selección
• El investigador cree que el participante no es apto física o mentalmente para participar en el ensayo.