Волокна и здоровье кишечника

Критерии включения:

• Мужчины или женщины в возрасте 18-75 лет; субъекты женского пола детородного возраста должны быть готовы использовать надежный метод контрацепции в течение всего периода исследования.
• ИМТ: 18,5 - 29,9 кг/м2
• Набор на основе упрощенных основных диагностических критериев функционального запора ROME III (на основе конкретных скрининговых вопросов): а). средний бристольский тип стула 1-4 И частота 1-3 спонтанных дефекаций (ССК) в неделю b). плюс по крайней мере ОДИН из: натуживание не менее 25% дефекаций; ощущение неполной эвакуации не менее чем при 25% дефекаций; ощущение аноректальной обструкции/закупорки не менее чем в 25% случаев дефекации; использование ручных маневров не менее чем в 25% случаев дефекации
• Кливлендская клиника оценки запоров (CCCS) 8-20
• Низко-умеренное потребление клетчатки (≤18 г), определяемое с помощью полуколичественного скрининга потребления пищи, известного как Block Fibre Screener.
• Способность понимать информационный лист пациента и инструкции на голландском языке, а также возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

• Субъекты с непереносимостью лактозы и/или аллергией на белок сои или коровьего молока.
• Беременные или кормящие женщины
• Текущее другое диагностированное желудочно-кишечное заболевание или осложнение (болезнь Крона, глютеновая болезнь, хроническая диарея)
• Любые клинически значимые аномалии при скрининговом визите к врачу или признаки тревоги, такие как внезапная непреднамеренная потеря веса, ректальное кровотечение, недавнее изменение характера стула (<3 месяцев), боль в животе и положительный результат стула на скрытую кровь
• Предшествующие абдоминальные операции (включая шунтирование желудка или лапароскопическое бандажирование), за исключением холецистэктомии и аппендэктомии.
• Неврологические заболевания, такие как рассеянный склероз, инсульт, повреждение спинного мозга, болезнь Гиршпрунга
• Хронические лекарства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на перистальтику кишечника
• Болезнь, которая может помешать субъекту завершить исследование или может исказить результаты исследования (например, рак кишечника, рак предстательной железы, неизлечимое заболевание, тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, хроническая почечная недостаточность или расстройства пищевого поведения) или любое другое серьезное заболевание, приводящее к нетрудоспособности > 2 недель за 3 месяца до начала исследования
• Субъекты с сопутствующими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые, эндокринные, почечные или другие хронические заболевания, которые могут повлиять на перистальтику кишечника или ограничить нормальные функции (например, сниженная подвижность или повышенная хрупкость)
• Продолжающееся злоупотребление алкоголем, наркотиками или лекарствами (только анамнез)
• Самооценка симптомов пролапса тазовых органов
• Умеренные или тяжелые активные местные аноректальные проблемы, такие как рецидивирующие анальные трещины, кровотечения, большие пролапсирующие геморроидальные узлы
• Регулярное употребление пищевых добавок с клетчаткой (например, Фибогель, Лактулоза) (т.е. не более 1 стандартной дозы) за неделю до скринингового визита и не более 6 стандартных доз за последний 1 месяц до скринингового визита
• Участие в другом исследовании с любым исследуемым продуктом в течение 3 месяцев после скрининга
• Следователь считает, что участник физически или психически непригоден для участия в испытании.