Fibre e salute intestinale

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne di età compresa tra 18 e 75 anni; i soggetti di sesso femminile in età fertile devono essere disposti a utilizzare un metodo contraccettivo affidabile per tutto il periodo di studio
• IMC: 18,5 - 29,9 kg/m2
• Reclutamento basato su criteri diagnostici fondamentali ROME III semplificati per la costipazione funzionale (basato su specifiche domande di screening): a). tipo di feci di Bristol medio di 1 - 4 E frequenza di 1 - 3 movimenti intestinali spontanei (SBM) a settimana b). più almeno UNO di: sforzo su almeno il 25% delle defecazioni; sensazione di evacuazione incompleta su almeno il 25% delle defecazioni; sensazione di ostruzione/blocco anorettale su almeno il 25% delle defecazioni; utilizzo di manovre manuali su almeno il 25% delle defecazioni
• Punteggio di costipazione della Cleveland Clinic (CCCS) di 8-20
• Assunzione di fibre bassa-moderata (≤18 g) determinata dallo screening semi-quantitativo dell'assunzione di cibo noto come Block Fiber Screener
• Capacità di comprendere il foglio informativo del paziente e le istruzioni in olandese e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Soggetti che riferiscono intolleranza al lattosio e/o sono allergici alle proteine ​​della soia o del latte vaccino
• Donne incinte o che allattano
• Altre malattie o complicanze gastrointestinali diagnosticate in corso (morbo di Crohn, celiachia, diarrea cronica)
• Eventuali anomalie cliniche rilevanti durante la visita di screening visita medica o caratteristiche di allarme come improvvisa perdita di peso non intenzionale, sanguinamento rettale, cambiamento recente delle abitudini intestinali (<3 mesi), dolore addominale e feci positive per sangue occulto
• - Precedente intervento chirurgico addominale (incluso bypass gastrico o bendaggio laparoscopico), ad eccezione di colecistectomia e appendicectomia
• Malattie neurologiche come sclerosi multipla, ictus, lesioni del midollo spinale, malattia di Hirschsprung
• Farmaco cronico che secondo l'investigatore avrebbe un impatto sulla motilità intestinale
• Malattia che può precludere la capacità del soggetto di completare lo studio o che può confondere i risultati dello studio (ad es. cancro intestinale, cancro alla prostata, malattia terminale, grave malattia cardiovascolare, insufficienza renale cronica o disturbi alimentari) o qualsiasi altra malattia grave che comporti >2 settimane di incapacità al lavoro nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio
• Soggetti con malattie in comorbilità come malattie cardiovascolari, endocrine, renali o altre malattie croniche che possono influenzare la motilità intestinale o limitare le normali funzioni (ad es. mobilità ridotta o maggiore fragilità)
• Abuso continuo di alcol, droghe o farmaci (solo anamnesi)
• Sintomi auto-riportati di prolasso degli organi pelvici
• Problemi anorettali locali attivi moderati o gravi come ragadi anali ricorrenti, sanguinamento, emorroidi prolassanti di grandi dimensioni
• Uso regolare di integratori di fibre (ad es. Fybogel, Lattulosio) (es. non più di 1 dose standard) nella settimana precedente la visita di screening e non più di 6 dosi standard nell'ultimo mese precedente la visita di screening
• - Partecipazione a un altro studio con qualsiasi prodotto sperimentale entro 3 mesi dallo screening
• L'investigatore ritiene che il partecipante non sia fisicamente o mentalmente idoneo a partecipare al processo