Fibras e Saúde Intestinal

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres de 18 a 75 anos; mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar um método confiável de contracepção durante o período do estudo
• IMC: 18,5 - 29,9 kg/m2
• Recrutamento com base em critérios diagnósticos centrais simplificados ROME III para constipação funcional (com base em perguntas de triagem específicas): a). tipo de fezes Bristol médio de 1 - 4 E frequência de 1 - 3 movimentos intestinais espontâneos (SBMs) por semana b). mais pelo menos UM de: esforço em pelo menos 25% das defecações; sensação de evacuação incompleta em pelo menos 25% das defecações; sensação de obstrução/bloqueio anorretal em pelo menos 25% das defecações; uso de manobras manuais em pelo menos 25% das defecações
• Pontuação de constipação da Cleveland Clinic (CCCS) de 8-20
• Ingestão de fibra baixa e moderada (≤18g) determinada pelo rastreador semiquantitativo de ingestão de alimentos conhecido como Block Fiber Screener
• Capacidade de entender a folha de informações do paciente e as instruções em holandês e capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

• Indivíduos que relatam intolerância à lactose e/ou são alérgicos à proteína do leite de soja ou de vaca
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Outras doenças ou complicações gastrointestinais diagnosticadas em curso (doença de Crohn, doença celíaca, diarreia crónica)
• Quaisquer anormalidades clínicas relevantes na visita de triagem exame médico ou características de alarme, como perda de peso repentina e não intencional, sangramento retal, alteração recente no hábito intestinal (<3 meses), dor abdominal e fezes positivas para sangue oculto
• Cirurgia abdominal prévia (incluindo bypass gástrico ou banda laparoscópica), exceto colecistectomia e apendicectomia
• Doenças neurológicas, como esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal, doença de Hirschsprung
• Medicação crônica que, na opinião do investigador, afetaria a motilidade intestinal
• Doença que pode impedir a capacidade do sujeito de concluir o estudo ou que pode confundir os resultados do estudo (por exemplo, câncer de intestino, câncer de próstata, doença terminal, doença cardiovascular grave, insuficiência renal crônica ou distúrbios alimentares) ou qualquer outra doença grave que resulte em > 2 semanas de incapacidade para trabalhar nos 3 meses anteriores ao início do estudo
• Indivíduos com doenças comórbidas, como doenças cardiovasculares, endócrinas, renais ou outras doenças crônicas que possam afetar a motilidade intestinal ou limitar as funções normais (por exemplo, mobilidade reduzida ou fragilidade aumentada)
• Abuso contínuo de álcool, drogas ou medicamentos (apenas anamnese)
• Sintomas auto-relatados de prolapso de órgãos pélvicos
• Problemas anorretais locais ativos moderados ou graves, como fissuras anais recorrentes, sangramento, grandes hemorróidas prolapsadas
• O uso regular de suplementação de fibra (ex. Fybogel, Lactulose) (i.e. não mais do que 1 dose padrão) na semana anterior à visita de triagem e não mais do que 6 doses padrão no último 1 mês antes da visita de triagem
• Participação em outro estudo com qualquer produto experimental dentro de 3 meses após a triagem
• O investigador acredita que o participante é fisicamente ou mentalmente incapaz de participar do estudo