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백내장 수술 후 회절 다초점 인공수정체를 이식한 눈의 시질 변화

2014년 9월 8일 업데이트: yin ying zhao, Wenzhou Medical University

1단계 다초점 인공수정체와 단초점 수정체를 이식한 눈의 시질 변화 평가; 2단계 다초점 인공 수정체와 단초점 수정체를 이식한 눈의 눈물막 품질 역학을 평가합니다.

본 연구에서 연구자들은 LogMAR 나교정원거리시력(UCDVA), 최고교정원거리시력(BCDVA), 나교정중간시력(UCIVA), 원거리교정중간시력(DCIVA), 나교정근시 시력(UCNVA), 근거리 교정 거리(DCNVA), logMAR 시력 차트 사용, MTF(Modulation Transfer Function), SR(Strehl ratio), OSI(Objective Scatter Index), OQAS 값(OV ) 및 광학 품질 분석 시스템(OQAS)에 의한 다초점 렌즈 및 단초점 렌즈를 사용하는 눈 사이의 눈물 분해 시간 및 눈물막 OSI를 포함하는 눈물막 품질 역학.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수정체 유화술 예정인 백내장 환자 50명 중 50안을 모집하여 다초점군(25안)에 Tecnis® ZMB00을 이식하고 단초점군(25안)에 Tecnis® ZCB00을 이식했습니다.

방법: 모든 눈을 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째 logMAR 시력차트와 OQAS(Optical quality analysis system)로 첫 1년 동안의 주관적 및 객관적 시력변화를 검사하였다.

측정: 주관적 및 객관적 시각 품질을 평가했습니다. 눈물막 품질 역학을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • 모병
        • Wenzhou Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 22.00~25.00mm의 안축장으로 노화성 백내장을 동반한 눈.

제외 기준:

  • 수술 전 제외 기준에는 당뇨병, 안과 수술 병력 또는 염증이 포함되었습니다.
  • 후속 조치가 가능하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단 초점 IOL 그룹
단초점 IOL 그룹에 Tecnis® ZCB00을 이식했습니다.
다른: 회절 다초점 IOL 그룹
회절 IOL은 Huygens-Fresnel 원리를 기반으로 하는 다초점(이중 초점) IOL 유형입니다. 특히, 회절 IOL은 동공 크기와 관계없이 2개의 기본 초점을 형성하는 동심원 고리를 후방 표면에 가지고 있습니다. IOL의 이러한 광학적 동작은 원거리 및 근거리 시력을 효과적으로 복원할 수 있습니다. 그러나 후광, 눈부심, 대비 감도 상실과 같은 부작용을 일으킬 수도 있습니다.
활성 비교기: 회절 다초점 IOL 그룹
Tecnis® ZMB00을 이식한 회절 다초점 IOL 그룹
다른: 회절 다초점 IOL 그룹
회절 IOL은 Huygens-Fresnel 원리를 기반으로 하는 다초점(이중 초점) IOL 유형입니다. 특히, 회절 IOL은 동공 크기와 관계없이 2개의 기본 초점을 형성하는 동심원 고리를 후방 표면에 가지고 있습니다. IOL의 이러한 광학적 동작은 원거리 및 근거리 시력을 효과적으로 복원할 수 있습니다. 그러나 후광, 눈부심, 대비 감도 상실과 같은 부작용을 일으킬 수도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회절다초점 인공수정체를 이식한 안구의 시질 변화를 평가하고자 한다.
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월

백내장 수술 후 1년 동안 시각적 품질 변화. 주관적 및 객관적 시각적 품질을 포함한 시각적 품질. LogMAR 나교정 원거리 시력(UCDVA), 최고교정 원거리 시력(BCDVA), 나교정 중간 시력(UCIVA), 거리 교정 중간 시력(DCIVA), 나교정 근시 시력(UCNVA) 및 거리 교정을 포함한 주관적 시력 근시력(DCNVA).

MTF(Modulation Transfer Function), SR(Strehl ratio), OSI(Objective Scatter Index) 및 OV(OQAS value)를 포함한 객관적인 시각적 품질.
1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회절 다초점 인공수정체를 이식한 안구의 눈물막 질 역학 평가
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
눈물 분해 시간 및 눈물막 OSI를 포함한 눈물막 품질 역학을 광학 품질 분석 시스템(OQAS)으로 검사했습니다.
1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wenzhou Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Fang Yu, Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VQIOL-21

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