Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näönlaadun muutos silmissä, joihin on istutettu diffraktiivinen multifokaalinen intraokulaarinen linssi kaihileikkauksen jälkeen

maanantai 8. syyskuuta 2014 päivittänyt: yin ying zhao, Wenzhou Medical University

Vaihe 1 Arvioi silmänsisäisten multifokaalisten linssien ja monofokaalisten linssien visuaalisen laadun muutos; Vaihe 2 Arvioi kyynelkalvon laadun dynamiikkaa silmissä, jotka on istutettu multifokaalisilla intraokulaarisilla linsseillä ja monofokaalisilla linsseillä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat subjektiivista näön laatua, mukaan lukien LogMAR korjaamaton näöntarkkuus (UCDVA), paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus (BCDVA), korjaamaton keskitasoinen näöntarkkuus (UCIVA), etäisyyskorjattu keskitasoinen näöntarkkuus (DCIVA), korjaamaton lähinäöntarkkuus. tarkkuus (UCNVA), etäisyyskorjattu lähellä näöntarkkuus (DCNVA), logMAR näöntarkkuuskaavio ja objektiivinen näön laatu, mukaan lukien modulaation siirtofunktio (MTF), Strehl-suhde (SR), objektiivinen hajontaindeksi (OSI), OQAS-arvo (OV) ) ja kyynelkalvon laadun dynamiikkaa, mukaan lukien kyynelkalvon hajoamisaika ja kyynelkalvon OSI silmien välillä multifokaalisilla linsseillä ja monofokaalisilla linsseillä optisella laatuanalyysijärjestelmällä (OQAS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoitiin 50 silmää 50 kaihipotilaasta, jotka oli suunniteltu fakoemulsifikaatioleikkaukseen, multifokaaliseen ryhmään (25 silmää) implantoitiin Tecnis® ZMB00:a ja monofokaaliseen ryhmään (25 silmää) implantoitiin Tecnis® ZCB00.

Menetelmät: Kaikki silmät tutkittiin logMAR näöntarkkuuskaaviolla ja optisella laatuanalyysijärjestelmällä (OQAS) 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen subjektiivisen ja objektiivisen näönlaadun muutoksen havaitsemiseksi ensimmäisen vuoden aikana.

Toimenpiteet: Subjektiivinen ja objektiivinen visuaalinen laatu arvioitiin. Kyynelkalvon laadun dynamiikka arvioitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmät, joiden aksiaalinen pituus on 22,00–25,00 mm ja ikään liittyvä kaihi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivisia poissulkemiskriteereitä olivat diabetes, silmäleikkaus tai tulehdus.
  • Potilaat, jotka eivät olleet käytettävissä seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: monofokaaliset IOL-ryhmät
monofokaaliset IOL-ryhmät implantoitiin Tecnis® ZCB00:lla
Muut: Diffraktiivinen multifokaalinen IOL-ryhmä
Diffraktiivinen IOL on eräänlainen multifokaalinen (bifokaalinen) IOL, joka perustuu Huygens-Fresnel-periaatteeseen. Tarkemmin sanottuna diffraktiivisessa IOL:ssa on samankeskisiä renkaita sen takapinnassa, jotka muodostavat 2 ensisijaista polttopistettä pupillin koosta riippumatta. Tämä IOL:n optinen käyttäytyminen voi tehokkaasti palauttaa näön kauas ja lähelle. Se voi kuitenkin aiheuttaa myös sivuvaikutuksia, kuten haloja ja häikäisyä sekä kontrastiherkkyyden menetystä.
Active Comparator: Diffraktiivinen multifokaalinen IOL-ryhmä
Diffraktiivinen multifokaalinen IOL-ryhmä implantoitiin Tecnis® ZMB00:lla
Muut: Diffraktiivinen multifokaalinen IOL-ryhmä
Diffraktiivinen IOL on eräänlainen multifokaalinen (bifokaalinen) IOL, joka perustuu Huygens-Fresnel-periaatteeseen. Tarkemmin sanottuna diffraktiivisessa IOL:ssa on samankeskisiä renkaita sen takapinnassa, jotka muodostavat 2 ensisijaista polttopistettä pupillin koosta riippumatta. Tämä IOL:n optinen käyttäytyminen voi tehokkaasti palauttaa näön kauas ja lähelle. Se voi kuitenkin aiheuttaa myös sivuvaikutuksia, kuten haloja ja häikäisyä sekä kontrastiherkkyyden menetystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida silmänsisäisellä diffraktiivisella multifokaalisella linssillä istutettujen silmien visuaalisen laadun muutos
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Näön laadun muutos ensimmäisen vuoden aikana kaihileikkauksen jälkeen. Visuaalinen laatu, mukaan lukien subjektiivinen ja objektiivinen visuaalinen laatu. Subjektiivinen näönlaatu, mukaan lukien LogMAR korjaamaton näöntarkkuus (UCDVA), paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus (BCDVA), korjaamaton keskitasoinen näöntarkkuus (UCIVA), etäisyyskorjattu keskitasoinen näöntarkkuus (DCIVA), korjaamaton lähinäöntarkkuus (UCNVA) ja etäisyyskorjattu lähes näöntarkkuus (DCNVA).

Objektiivisen visuaalisen laadun mukaan lukien modulaation siirtofunktio (MTF), Strehl-suhde (SR), objektiivin sirontaindeksi (OSI) ja OQAS-arvo (OV).
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida diffraktiivisella multifokaalisella intraokulaarisella linssillä istutettujen silmien kyynelkalvon laadun dynamiikkaa
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kyynelkalvon laadun dynamiikkaa, mukaan lukien kyynelkalvon hajoamisaika ja kyynelkalvon OSI, tutkittiin optisella laatuanalyysijärjestelmällä (OQAS)
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wenzhou Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fang Yu, Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VQIOL-21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa