Изменение качества зрения в глазах с имплантированными дифракционными мультифокальными интраокулярными линзами после операции по удалению катаракты
8 сентября 2014 г. обновлено: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Фаза 1. Оценка изменения качества зрения в глазах с имплантированными мультифокальными интраокулярными линзами и монофокальными линзами; Фаза 2. Оцените динамику качества слезной пленки глаз с имплантированными мультифокальными интраокулярными линзами и монофокальными линзами.
В этом исследовании исследователи оценивали субъективное качество зрения, включая некорригированную остроту зрения вдаль (UCDVA) по LogMAR, остроту зрения вдаль с наилучшей коррекцией (BCDVA), нескорректированную остроту зрения на промежуточном уровне (UCIVA), остроту зрения на промежуточном уровне с поправкой на расстояние (DCIVA), нескорректированную остроту зрения вблизи. острота зрения (UCNVA), острота зрения вблизи с поправкой на расстояние (DCNVA), с использованием диаграммы остроты зрения logMAR, и объективное качество зрения, включая функцию передачи модуляции (MTF), коэффициент Штреля (SR), объективный индекс рассеяния (OSI), значение OQAS (OV). ), а также динамику качества слезной пленки, включая время разрыва слезной пленки и OSI слезной пленки между глазами с мультифокальными линзами и монофокальными линзами с помощью системы анализа оптического качества (OQAS).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были набраны 50 глаз из 50 пациентов с катарактой, которым была назначена операция факоэмульсификации, мультифокальная группа (25 глаз) была имплантирована Tecnis® ZMB00, а монофокальная группа (25 глаз) была имплантирована Tecnis® ZCB00.
Методы: все глаза были обследованы с помощью диаграммы остроты зрения logMAR и системы анализа оптического качества (OQAS) через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после операции на субъективное и объективное изменение качества зрения в течение первого года.
Меры. Оценивали субъективное и объективное качество зрения. Оценивали динамику качества слезной пленки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Рекрутинг
- Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- Fang, Yu
- Номер телефона: 13758452287
- Электронная почта: 357574103@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глаза осевой длиной от 22,00 до 25,00 мм с возрастной катарактой.
Критерий исключения:
- Дооперационные критерии исключения включали диабет, хирургическое вмешательство на глазах в анамнезе или воспаление.
- Пациенты, которые не могли быть доступны для последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа монофокальных ИОЛ
группе монофокальных ИОЛ имплантировали Tecnis® ZCB00
|
Дифракционные ИОЛ представляют собой разновидность мультифокальных (бифокальных) ИОЛ, основанных на принципе Гюйгенса-Френеля.
В частности, дифракционная ИОЛ имеет концентрические кольца на задней поверхности, которые образуют 2 первичных фокальных точки независимо от размера зрачка.
Такое оптическое поведение ИОЛ может эффективно восстанавливать дальнее и ближнее зрение.
Однако это также может вызвать побочные эффекты, такие как ореолы и блики, а также потеря контрастной чувствительности.
|
|
Активный компаратор: Группа дифракционных мультифокальных ИОЛ
Группа дифракционных мультифокальных ИОЛ была имплантирована с Tecnis® ZMB00
|
Дифракционные ИОЛ представляют собой разновидность мультифокальных (бифокальных) ИОЛ, основанных на принципе Гюйгенса-Френеля.
В частности, дифракционная ИОЛ имеет концентрические кольца на задней поверхности, которые образуют 2 первичных фокальных точки независимо от размера зрачка.
Такое оптическое поведение ИОЛ может эффективно восстанавливать дальнее и ближнее зрение.
Однако это также может вызвать побочные эффекты, такие как ореолы и блики, а также потеря контрастной чувствительности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить изменение качества зрения в глазах с имплантированными дифракционными мультифокальными интраокулярными линзами.
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменение качества зрения в течение первого года после операции по удалению катаракты. Визуальное качество, включая субъективное и объективное визуальное качество. Субъективное качество зрения, включая некорригированную остроту зрения вдаль по LogMAR (UCDVA), остроту зрения вдаль с наилучшей коррекцией (BCDVA), нескорректированную остроту зрения на промежуточном уровне (UCIVA), остроту зрения на промежуточном уровне с поправкой на расстояние (DCIVA), нескорректированную остроту зрения вблизи (UCNVA) и остроту зрения с коррекцией вдаль. острота зрения вблизи (DCNVA). Объективное визуальное качество, включая функцию передачи модуляции (MTF), коэффициент Штреля (SR), объективный индекс рассеяния (OSI) и значение OQAS (OV). |
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить динамику качества слезной пленки глаза с имплантированной дифракционной мультифокальной интраокулярной линзой
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Динамика качества слезной пленки, включая время разрыва слезной пленки и OSI слезной пленки, исследовалась с помощью системы анализа оптического качества (OQAS).
|
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fang Yu, Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ye L, Chen T, Hu Z, Yang Q, Su Q, Li J. Comparison of the visual performance between Oculentis MF30 and Tecnis ZMB00 multifocal intraocular lenses. Ann Transl Med. 2021 Jan;9(2):144. doi: 10.21037/atm-20-7777.
- Chen T, Yu F, Lin H, Zhao Y, Chang P, Lin L, Chen Q, Zheng Q, Zhao YE, Lu F, Li J. Objective and subjective visual quality after implantation of all optic zone diffractive multifocal intraocular lenses: a prospective, case-control observational study. Br J Ophthalmol. 2016 Nov;100(11):1530-1535. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307135. Epub 2016 Feb 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VQIOL-21
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .