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결핵 접촉 검진에 대한 보상 (RECON)

2021년 1월 7일 업데이트: Boston University
본 시범사업은 내원한 지표환자(외래 약제감수성 및 약제내성결핵환자)의 가족 지인에게 쇼핑권 형태의 경제적 보상을 제공하는 것에 대한 타당성, 수용성, 비용 등을 평가하는 것이다. TB 스크리닝 및 선택적 HIV 테스트를 위한 연구 클리닉, 참여에 대한 지표 환자에게 보상 제공, 연락처가 있는 지표 환자를 복권에 입력하여 상금을 획득합니다. 높은 비율의 접촉자를 선별하는 개입의 효과는 가정 방문을 통한 능동적 사례 찾기 및 현상 유지 수동적 사례 찾기 연구에서 기존에 발표된 데이터와 비교할 수 있습니다. 이 파일럿 프로젝트가 성공하면 의료 시스템에 자신을 식별한 것에 대해 보상을 받고 자원 집약적인 가정 방문에 대한 저렴한 대안이 될 수 있는 고위험 환자들 사이에서 선별 검사에 대한 수요를 창출할 것입니다. 또한 접촉자 추적에 대한 책임을 과중한 진료소 직원에서 조기 사례 발견을 통해 가장 많은 것을 얻는 사람, 즉 환자와 그 가족에게로 이전할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

지난 10년 동안 자원이 제한된 국가에서 1천만 명 이상의 HIV 감염 환자에게 도달한 항레트로바이러스 치료(ART) 프로그램의 성공에도 불구하고, HIV와 결핵(TB)은 계속해서 남부 아프리카에서 생존과 건강에 큰 타격을 주고 있습니다. 640만 명이 HIV 양성인 것으로 추정되고 최대 210만 명이 ART를 받는 남아프리카 공화국에서는 결핵 발생률이 세계에서 두 번째로 높으며(스와질란드 다음으로) 결핵 환자의 65%가 HIV에 감염되어 있으며 결핵 사망의 주요 자연사 원인으로 남아 있습니다. 약제내성결핵(DR-TB)은 더욱 우려스러운데, 2012년에 남아프리카공화국 환자 15,000명 이상이 다제내성결핵(MDR-TB)으로 진단받았는데, 이는 전 세계 총합의 거의 5분의 1이며, 표준 MDR-TB 치료.

결핵 환자의 가족 접촉자 중 결핵과 HIV의 위험이 높고 두 질병, 특히 DR-TB에 대한 조기 발견의 중요성 때문에 결핵 사례 발견을 개선하는 것이 최우선 과제입니다. 최근 연구에 따르면 의료 종사자들이 가족 접촉자를 선별하기 위해 결핵 환자의 집을 여러 번 방문하게 하는 것은 물류적으로 어렵고 자원 집약적인 전략이며 남아프리카공화국의 대부분의 공공 부문 환경에서 일상적으로 수행되지 않는 것으로 나타났습니다. 가정 방문에 대한 효과적이고 저렴한 한 가지 대안은 결핵 증상 선별 검사 및 선택적 HIV 검사를 위해 의료 시설에 자발적으로 출석하는 결핵 환자의 가족 연락처에 약간의 경제적 보상을 제공하는 것입니다. 경제적 인센티브는 다양한 환경에서 의료 서비스에 대한 수요를 증가시키는 데 성공했지만 진단을 받은 환자 자신이 아닌 환자의 접촉자 사이에서 서비스 활용을 높이는 방법으로 이전에는 시도되지 않았습니다.

본 시범사업은 연구진료소에 내원하는 지표환자(외래약제감수성 및 약제내성결핵환자)의 가족연락자에게 쇼핑권 형태의 경제적 보상을 제공하는 것에 대한 타당성 및 결과를 평가한 것이다. 결핵 검사 및 선택적인 HIV 검사를 위해, 참여에 대한 지표 환자에게 보상을 제공하고, 연락처가 있는 지표 환자를 복권에 입력하여 상품을 얻습니다. 높은 비율의 접촉자를 선별하는 개입의 효과는 가정 방문을 통한 능동적 사례 찾기 및 현상 유지 수동적 사례 찾기 연구에서 기존에 발표된 데이터와 비교됩니다. 이 파일럿 프로젝트가 성공하면 의료 시스템에 자신을 식별한 것에 대해 보상을 받고 자원 집약적인 가정 방문에 대한 저렴한 대안이 될 수 있는 고위험 환자들 사이에서 선별 검사에 대한 수요를 창출할 것입니다. 또한 접촉자 추적에 대한 책임을 과중한 진료소 직원에서 조기 사례 발견을 통해 가장 많은 것을 얻는 사람, 즉 환자와 그 가족에게로 이전할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

301

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Johannesburg, 남아프리카, 2193
        • Helen Joseph Hospital
      • Johannesburg, 남아프리카
        • OR Tambo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

지표 사례에 대한 포함 기준:

  • 성인 환자(>18세)
  • 폐결핵(약물 감수성 또는 약물 내성)으로 새로 진단되거나 연구 기관 중 한 곳에서 결핵 치료를 시작하는 사람

지표 사례에 대한 제외 기준:

  • 서비스 제공을 위해 사이트의 허용 집수 영역 외부 거주자
  • 가족연락 없음(독거)
  • 결핵진단 직후 입원치료를 받아 진료의뢰서 발급이 쉽지 않은 경우
  • 연구 직원의 관점에서 신체적, 정신적 또는 정서적으로 연구에 참여할 수 없음
  • 이전에 동일한 연구에 등록
  • 참여에 대한 서면 동의서를 제공하는 것을 거부합니다.
  • 동의서가 있는 언어를 구사할 수 없고 가능한 사람을 동반하지 않습니다.

연락처 포함 기준:

  • 일반적으로 지표 사례로 같은 가정에서 일주일에 최소 4일 밤을 보냅니다.
  • 색인 환자가 연락한 사람에게 추천 카드를 제공할 수 있습니다.

연락처 제외 기준:

  • 현재 모든 유형의 결핵 치료를 받고 있습니다.
  • 추천 카드의 정보와 일치하는 신분증을 제시할 수 없습니다.
  • 이전에 동일한 연구에 등록
  • 참여에 대한 서면 동의서를 제공하는 것을 거부합니다.
  • 동의서가 있는 언어를 구사할 수 없고 가능한 사람을 동반하지 않습니다.

인터뷰 응답자 포함 기준:

  • 제공자 또는 환자로서 개입 경험
  • 인터뷰에 대한 서면 동의서

연락처 제외 기준:

• 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콘택트 렌즈
접촉자는 확진된 결핵 및 약제내성 결핵 환자의 가족 접촉자입니다.
연구 클리닉에 와서 추천 카드를 제시하고 결핵 증상 검사를 완료한 가족 연락처는 $5-10 상당의 쇼핑 바우처를 받게 됩니다.
다른: 색인
지표 대상은 가족 연락처에 추천 카드를 배포하는 확인된 결핵 및 약제내성 결핵 환자입니다.
지표 피험자는 연락처 중 연구 클리닉에서 결핵 증상 검사를 완료한 사람이 있을 경우 경품 추첨에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결핵 증상 검사를 위해 자원 봉사하는 가구 접촉자의 비율
기간: 30 일
1차 정량적 결과는 지표 피험자 등록 1개월 이내에 결핵 증상 스크리닝을 완료한 보고된 가족 접촉자의 비율로 정의되는 결핵 증상 스크리닝의 활용입니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-33047
  • M140529 (기타 식별자: Wits University HREC (Medical))
  • 1U01AI100015-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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