Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belöningar för tuberkuloskontaktscreening (RECON)

7 januari 2021 uppdaterad av: Boston University
Detta pilotprojekt är en utvärdering av genomförbarheten, acceptansen och kostnaden för att erbjuda en ekonomisk belöning, i form av en inköpskupong, till hushållskontakterna för indexpatienter (öppenvårdsmottagliga och läkemedelsresistenta TB-patienter) som deltar kl. studiekliniken för TB-screening och valfri HIV-testning, som ger en belöning till indexpatienter för att de deltar, och anmäler indexpatienter vars kontakter faktiskt deltar i ett lotteri för att vinna ett pris. Effektiviteten av interventionen för att screena en hög andel av kontakterna kommer att jämföras med befintliga publicerade data från studier av aktiva fall-finding genom hembesök och av status quo passiva fallfinding. Om det lyckas kommer detta pilotprojekt att skapa en efterfrågan på screening bland högriskpatienter, som kommer att belönas för att de identifierar sig för sjukvården, och kan visa sig vara ett prisvärt alternativ till resurskrävande hembesök. Det kommer också att flytta ansvaret för kontaktspårning från överbelastad klinikpersonal till de som har mest att vinna på att tidigt upptäcka fall - patienterna och deras familjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Trots framgången med antiretrovirala behandlingsprogram (ART) för att nå > 10 miljoner HIV-infekterade patienter i resursbegränsade länder under det senaste decenniet, fortsätter HIV och tuberkulos (TB) att ta hårt på överlevnad och hälsa i södra Afrika. I Sydafrika, där 6,4 miljoner människor uppskattas vara HIV-positiva och upp till 2,1 miljoner är på ART, är TB-incidensen den näst högsta i världen (efter Swaziland), 65 % av TB-patienterna är HIV-infekterade och TB förblir den vanligaste naturliga dödsorsaken. Läkemedelsresistent tuberkulos (DR-TB) är ännu mer oroande, med mer än 15 000 sydafrikanska patienter som diagnostiserades med multiresistent tuberkulos (MDR-TB) 2012, nästan en femtedel av den globala totalen, och mycket hög dödlighet bland de som fick standard MDR-TB-behandling.

På grund av den höga risken för både tuberkulos och HIV bland hushållskontakterna för tuberkulospatienter och vikten av att tidigt upptäcka fall för båda sjukdomarna och särskilt för DR-TB, är förbättring av tuberkulosfallen hög prioritet. Nyligen genomförda studier har visat att det är en logistiskt utmanande och resurskrävande strategi att låta sjukvårdspersonal göra flera besök i TB-patienters hem för att undersöka hushållskontakter, och det genomförs inte rutinmässigt i de flesta offentliga sektorer i Sydafrika. Ett alternativ till hembesök som kan visa sig vara effektivt och överkomligt är att erbjuda små ekonomiska belöningar till hushållskontakterna för TB-patienter som frivilligt uppehåller sig på en vårdinrättning för TB-symptomscreening och valfri HIV-testning. Ekonomiska incitament har varit framgångsrika för att öka efterfrågan på sjukvård i en mängd olika miljöer, men de har inte prövats tidigare som ett sätt att öka utnyttjandet av tjänster bland patientkontakter, snarare än bland de diagnostiserade patienterna själva.

Detta pilotprojekt är en utvärdering av genomförbarheten och resultaten av att erbjuda en ekonomisk belöning, i form av en inköpskupong, till hushållskontakterna för indexpatienter (öppenvårdsmottagliga och läkemedelsresistenta TB-patienter) som vistas på studiekliniken för TB-screening och valfri HIV-testning, att ge en belöning till indexpatienterna för att delta och att skriva in indexpatienter vars kontakter inte deltar i ett lotteri för att vinna ett pris. Effektiviteten av interventionen när det gäller att screena en hög andel kontakter kommer att jämföras med befintliga publicerade data från studier av aktivt fallinventering genom hembesök och av status quo passiva fall. Om det lyckas kommer detta pilotprojekt att skapa en efterfrågan på screening bland högriskpatienter, som kommer att belönas för att de identifierar sig för sjukvården, och kan visa sig vara ett prisvärt alternativ till resurskrävande hembesök. Det kommer också att flytta ansvaret för kontaktspårning från överbelastad klinikpersonal till de som har mest att vinna på att tidigt upptäcka fall - patienterna och deras familjer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

301

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Helen Joseph Hospital
      • Johannesburg, Sydafrika
        • OR Tambo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för indexfall:

  • Vuxna patienter (>18 år)
  • Nyligen diagnostiserad med lung-TB (läkemedelskänslig eller läkemedelsresistent) eller påbörjar behandling för tuberkulos på någon av studieplatserna

Uteslutningskriterier för indexfall:

  • Bosatt utanför platsens tillåtna upptagningsområde för tjänsteleverans
  • Inga hushållskontakter (bor ensam)
  • Inlagd för slutenvård omedelbart efter tuberkulosdiagnosen och därmed inte utan vidare möjlighet att dela ut remisskorten
  • Inte fysiskt, mentalt eller känslomässigt kunna delta i studien, enligt studiepersonalens uppfattning
  • Tidigare inskriven i samma studie
  • Avböjer att ge skriftligt informerat samtycke för att delta
  • Kan inte tala något av de språk för vilka samtyckesdokument finns tillgängliga och inte åtföljd av person som kan

Inklusionskriterier för kontakter:

  • Tillbringar vanligtvis minst 4 nätter per vecka i samma hushåll som ett indexfall
  • Kan ge remisskort som ges till kontakt av indexpatient

Uteslutningskriterier för kontakter:

  • För närvarande på någon typ av TB-behandling
  • Kan inte uppvisa någon form av legitimation som matchar uppgifterna på remisskortet
  • Tidigare inskriven i samma studie
  • Avböjer att ge skriftligt informerat samtycke för att delta
  • Kan inte tala något av de språk för vilka samtyckesdokument finns tillgängliga och inte åtföljd av person som kan

Inklusionskriterier för intervjupersoner:

  • Erfarenhet av insatsen som vårdgivare eller patient
  • Skriftligt informerat samtycke till intervju

Uteslutningskriterier för kontakter:

• Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontakter
Kontakter är hushållskontakter för bekräftade tuberkulos och läkemedelsresistenta tuberkulospatienter.
Hushållskontakter som kommer till studiekliniken, uppvisar ett remisskort och genomför TB-symptomscreening kommer att få en inköpskupong på 5-10 USD.
Övrig: Index
Indexpersoner är bekräftade tuberkulos- och läkemedelsresistenta tuberkulospatienter som delar ut remisskort till sina hushållskontakter.
Indexpersoner kommer att delta i ett prislotteri om någon av deras kontakter genomför TB-symptomscreening på studiekliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel hushållskontakter som frivilligt anmäler sig till TB-symptomscreening
Tidsram: 30 dagar
Det primära kvantitativa resultatet är upptag av TB-symtomscreening, definierat som andelen rapporterade hushållskontakter som slutför TB-symtomscreening inom 1 månad efter registreringen av indexpersonen.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2014

Första postat (Uppskatta)

9 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-33047
  • M140529 (Annan identifierare: Wits University HREC (Medical))
  • 1U01AI100015-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera