Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Belønninger for tuberkulosekontaktscreening (RECON)

7. januar 2021 oppdatert av: Boston University
Dette pilotprosjektet er en evaluering av gjennomførbarheten, akseptabiliteten og kostnadene ved å tilby en økonomisk belønning, i form av en handlekupong, til husholdningskontaktene til indekspasienter (polikliniske medikamentfølsomme og medikamentresistente tuberkulosepasienter) som møter kl. studieklinikken for TB-screening og valgfri HIV-testing, gir en belønning til indekspasientene for å delta, og melder inn indekspasienter hvis kontakter er med i et lotteri for å vinne en premie. sammenlignes med eksisterende publiserte data fra studier av aktiv case-finding gjennom hjemmebesøk og av status quo passive case-funn. Dersom dette lykkes, vil dette pilotprosjektet skape etterspørsel etter screening blant høyrisikopasienter, som vil bli belønnet for å identifisere seg for helsevesenet, og kan vise seg å være et rimelig alternativ til ressurskrevende hjemmebesøk. Det vil også flytte ansvaret for kontaktoppsporing fra overbelastet klinikkpersonale til de som har mest å tjene på tidlig saksoppdagelse – pasientene og deres familier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for suksessen med antiretrovirale behandlingsprogrammer (ART) med å nå > 10 millioner HIV-infiserte pasienter i ressursbegrensede land i løpet av det siste tiåret, fortsetter HIV og tuberkulose (TB) å ta en hard toll på overlevelse og helse i det sørlige Afrika. I Sør-Afrika, hvor 6,4 millioner mennesker anslås å være HIV-positive og opptil 2,1 millioner er på ART, er TB-forekomsten den nest høyeste i verden (etter Swaziland), 65 % av TB-pasientene er HIV-infiserte, og TB er fortsatt den ledende naturlige dødsårsaken. Legemiddelresistent tuberkulose (DR-TB) er enda mer bekymringsfull, med mer enn 15 000 sørafrikanske pasienter diagnostisert med multiresistent tuberkulose (MDR-TB) i 2012, nesten en femtedel av den globale totalen, og svært høy dødelighet blant de som mottar standard MDR-TB-behandling.

På grunn av den høye risikoen for både tuberkulose og HIV blant husholdningskontaktene til tuberkulosepasienter og viktigheten av tidlig oppdagelse av tilfeller for begge sykdommer og spesielt for DR-TB, er forbedring av tuberkulosetilfelle en høy prioritet. Nyere studier har vist at det er en logistisk utfordrende og ressurskrevende strategi å la helsepersonell besøke TB-pasienters hjem flere ganger for å undersøke husholdningskontakter, og det gjennomføres ikke rutinemessig i de fleste offentlige sektorer i Sør-Afrika. Et alternativ til hjemmebesøk som kan vise seg å være effektivt og rimelig er å tilby små økonomiske belønninger til husholdningskontaktene til TB-pasienter som frivillig oppsøker et helseinstitusjon for TB-symptomscreening og valgfri HIV-testing. Økonomiske insentiver har lykkes med å øke etterspørselen etter helsetjenester i en rekke settinger, men de har ikke vært prøvd før som en måte å øke opptak av tjenester blant pasientkontakter, snarere enn blant de diagnostiserte pasientene selv.

Dette pilotprosjektet er en evaluering av gjennomførbarheten og resultatene av å tilby en økonomisk belønning, i form av en handlekupong, til husholdningskontaktene til indekspasienter (polikliniske medikamentfølsomme og medikamentresistente tuberkulosepasienter) som er til stede ved studieklinikken. for TB-screening og valgfri HIV-testing, gi en belønning til indekspasientene for å delta, og delta i indekspasienter hvis kontakter faktisk deltar i et lotteri for å vinne en premie. Effektiviteten av intervensjonen for å screene en høy andel av kontakter vil bli sammenlignet med eksisterende publiserte data fra studier av aktiv saksfinning gjennom hjemmebesøk og av status quo passive saksfunn. Dersom dette lykkes, vil dette pilotprosjektet skape etterspørsel etter screening blant høyrisikopasienter, som vil bli belønnet for å identifisere seg for helsevesenet, og kan vise seg å være et rimelig alternativ til ressurskrevende hjemmebesøk. Det vil også flytte ansvaret for kontaktoppsporing fra overbelastet klinikkpersonale til de som har mest å tjene på tidlig saksoppdagelse – pasientene og deres familier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

301

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2193
        • Helen Joseph Hospital
      • Johannesburg, Sør-Afrika
        • OR Tambo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for indekstilfeller:

  • Voksne pasienter (>18 år)
  • Nylig diagnostisert med lunge-TB (medikament-mottakelig eller medikament-resistent) eller igangsetting av behandling for tuberkulose på et av studiestedene

Ekskluderingskriterier for indekstilfeller:

  • Bosatt utenfor stedets tillatte nedslagsfelt for tjenestelevering
  • Ingen husholdningskontakter (bor alene)
  • Innlagt til døgnbehandling umiddelbart etter tuberkulosediagnosen, og dermed ikke uten videre i stand til å dele ut henvisningskortene
  • Ikke fysisk, mentalt eller følelsesmessig i stand til å delta i studien, etter studiepersonalets syn
  • Tidligere påmeldt samme studie
  • Avslår å gi skriftlig informert samtykke til å delta
  • Kan ikke snakke noen av språkene som samtykkedokumenter er tilgjengelige for og ikke ledsaget av en person som kan

Inkluderingskriterier for kontakter:

  • Tilbringer vanligvis minst 4 netter per uke i samme husholdning som en indekssak
  • Kan gi henvisningskort gitt til kontakt av indekspasient

Ekskluderingskriterier for kontakter:

  • For tiden på alle typer tuberkulosebehandling
  • Kan ikke fremvise noen form for identifikasjon som samsvarer med informasjonen på henvisningskortet
  • Tidligere påmeldt samme studie
  • Avslår å gi skriftlig informert samtykke til å delta
  • Kan ikke snakke noen av språkene som samtykkedokumenter er tilgjengelige for og ikke ledsaget av en person som kan

Inkluderingskriterier for intervjurespondenter:

  • Erfaring med intervensjonen som forsørger eller pasient
  • Skriftlig informert samtykke til intervju

Ekskluderingskriterier for kontakter:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontakter
Kontakter er husholdningskontaktene til bekreftet tuberkulose og medikamentresistente tuberkulosepasienter.
Husholdningskontakter som kommer til studieklinikken, viser frem et henvisningskort og fullfører TB-symptomscreening, vil motta en handlekupong på 5-10 USD.
Annen: Indeks
Indeksobjekter er bekreftede tuberkulose- og legemiddelresistente tuberkulosepasienter som deler ut henvisningskort til husholdningskontaktene sine.
Indeksobjekter vil bli med i et premielotteri dersom noen av kontaktene deres gjennomfører TB-symptomscreening ved studieklinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel husholdningskontakter som melder seg frivillig til TB-symptomscreening
Tidsramme: 30 dager
Det primære kvantitative utfallet er opptak av TB-symptomscreening, definert som andelen rapporterte husholdningskontakter som fullfører TB-symptomscreening innen 1 måned etter indekspersonregistrering.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-33047
  • M140529 (Annen identifikator: Wits University HREC (Medical))
  • 1U01AI100015-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tuberkulose

Kliniske studier på Kontakter

3
Abonnere