Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkinnot tuberkuloosikontaktiseulonnasta (RECON)

torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Boston University
Tämä pilottihanke on arvio toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja kustannuksista tarjota taloudellista palkkiota ostosetelin muodossa indeksipotilaiden (avohoidossa olevat lääkeherkät ja lääkeresistentit tuberkuloosipotilaat) kotitalouskontakteille. TB-seulonnan ja valinnaisen HIV-testauksen tutkimusklinikka, joka palkitsee indeksipotilaita osallistumisesta ja osallistuu indeksipotilaiden arvontaan palkinnon voittamiseksi. Intervention tehokkuus suuren osan kontakteja seulonnassa verrata olemassa oleviin julkaistuihin tietoihin, jotka on saatu tutkimuksista aktiivisesta tapauksen etsinnästä kotikäyntien kautta ja status quo -passiivisesta tapauslöydöstä. Jos tämä pilottihanke onnistuu, se luo kysyntää seulonnalle korkean riskin potilaiden keskuudessa, jotka palkitaan tunnistautumisestaan ​​terveydenhuoltojärjestelmään, ja se voi osoittautua edulliseksi vaihtoehdoksi resurssivaltaisille kotikäynneille. Se myös siirtää vastuuta kontaktien jäljittämisestä ylikuormitetulta klinikan henkilökunnalta niille, jotka hyötyvät eniten tapausten varhaisesta havaitsemisesta – potilaille ja heidän perheilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta antiretroviraalisten hoito-ohjelmien (ART) menestyksestä saavuttaa yli 10 miljoonaa HIV-tartunnan saanutta potilasta resurssirajoitteisissa maissa viimeisen vuosikymmenen aikana, HIV ja tuberkuloosi (TB) heikentävät edelleen voimakkaasti selviytymistä ja terveyttä Etelä-Afrikassa. Etelä-Afrikassa, jossa 6,4 miljoonan ihmisen arvioidaan olevan HIV-positiivisia ja jopa 2,1 miljoonalla on ART-hoitoa, tuberkuloosin ilmaantuvuus on toiseksi korkein maailmassa (Swazimaan jälkeen), 65 % tuberkuloosipotilaista on HIV-tartunnan saaneita ja tuberkuloosia. on edelleen yleisin luonnollinen kuolinsyy. Lääkeresistentti tuberkuloosi (DR-TB) on vieläkin huolestuttavampi, sillä yli 15 000 eteläafrikkalaisella potilaalla diagnosoitiin monilääkeresistentti tuberkuloosi (MDR-TB) vuonna 2012, mikä on lähes viidennes maailman kokonaismäärästä, ja potilaiden kuolleisuus on erittäin korkea. tavallinen MDR-TB-hoito.

Koska tuberkuloosipotilaiden kotikontakteissa on suuri sekä tuberkuloosin että HIV:n riski ja koska molempien sairauksien ja erityisesti DR-TB:n tapausten varhainen havaitseminen on tärkeää, tuberkuloositapausten löytämisen parantaminen on ensiarvoisen tärkeää. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että terveydenhuollon työntekijöiden käyminen toistuvasti tuberkuloosipotilaiden kodeissa kotitalouden kontaktien seulonnassa on logistisesti haastava ja resursseja vaativa strategia, eikä sitä tehdä rutiininomaisesti useimmissa julkisen sektorin ympäristöissä Etelä-Afrikassa. Yksi vaihtoehto kotikäynneille, joka voi osoittautua tehokkaaksi ja kohtuuhintaiseksi, on tarjota pieniä taloudellisia palkkioita sellaisten tuberkuloosipotilaiden kotikontakteille, jotka vapaaehtoisesti saapuvat terveyskeskukseen tuberkuloosin oireiden seulontaa ja valinnaista HIV-testausta varten. Taloudelliset kannustimet ovat onnistuneet lisäämään terveydenhuollon kysyntää monissa eri ympäristöissä, mutta niitä ei ole aiemmin kokeiltu keinona lisätä palvelujen omaksumista potilaiden kontaktien joukossa eikä diagnosoitujen potilaiden keskuudessa.

Tämä pilottihanke on arvio mahdollisuudesta ja tuloksista tarjota taloudellista palkkiota ostosetelin muodossa tutkimusklinikalla saapuvien indeksipotilaiden (avohoidossa olevat lääkeherkät ja lääkeresistentit tuberkuloosipotilaat) kotikontakteille. tuberkuloosiseulontaan ja valinnaiseen HIV-testaukseen, palkitseminen indeksipotilaille osallistumisesta ja indeksipotilaiden osallistuminen arvontaan palkinnon voittamiseksi. Toimenpiteen tehokkuutta suuren osan kontakteista seulonnassa verrataan olemassa oleviin julkaistuihin tietoihin, jotka on saatu tutkimuksista aktiivisesta tapauksen etsinnästä kotikäyntien kautta ja status quo -passiivisesta tapauslöydöstä. Jos tämä pilottihanke onnistuu, se luo kysyntää seulonnalle korkean riskin potilaiden keskuudessa, jotka palkitaan tunnistautumisestaan ​​terveydenhuoltojärjestelmään, ja se voi osoittautua edulliseksi vaihtoehdoksi resurssivaltaisille kotikäynneille. Se myös siirtää vastuuta kontaktien jäljittämisestä ylikuormitetulta klinikan henkilökunnalta niille, jotka hyötyvät eniten tapausten varhaisesta havaitsemisesta – potilaille ja heidän perheilleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
        • Helen Joseph Hospital
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • OR Tambo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Indeksitapausten sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (>18 vuotta)
  • Äskettäin diagnosoitu keuhkotuberkuloosi (lääkkeille herkkä tai lääkeresistentti) tai tuberkuloosin hoito aloitettu jossakin tutkimuspaikassa

Indeksitapausten poissulkemiskriteerit:

  • Asuu palvelun toimittamisen sallitun vaikutusalueen ulkopuolella
  • Ei kotikontakteja (asu yksin)
  • Pääsy sairaalahoitoon heti tuberkuloosidiagnoosin jälkeen, joten he eivät voi helposti jakaa lähetekortteja
  • Ei fyysisesti, henkisesti tai emotionaalisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen tutkimushenkilöstön näkemyksen mukaan
  • Aiemmin ilmoittautunut samaan tutkimukseen
  • Kieltäytyy antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta osallistumiseen
  • Ei pysty puhumaan mitään niistä kielistä, joille suostumusasiakirjat ovat saatavilla, eikä mukana ole henkilö, joka osaa

Yhteydenottokriteerit:

  • Yleensä viettää vähintään 4 yötä viikossa samassa taloudessa indeksitapauksena
  • Voi tarjota lähetekortin, jonka indeksipotilas antaa yhteyshenkilölle

Yhteystietojen poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä kaikentyyppisissä tuberkuloosihoidoissa
  • Ei pysty esittämään minkäänlaista henkilöllisyystodistusta, joka vastaa lähetekortin tietoja
  • Aiemmin ilmoittautunut samaan tutkimukseen
  • Kieltäytyy antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta osallistumiseen
  • Ei pysty puhumaan mitään niistä kielistä, joille suostumusasiakirjat ovat saatavilla, eikä mukana ole henkilö, joka osaa

Haastatteluvastaajien mukaanottokriteerit:

  • Kokemus interventiosta palveluntarjoajana tai potilaana
  • Kirjallinen tietoinen suostumus haastatteluun

Yhteystietojen poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteystiedot
Yhteystiedot ovat vahvistettujen tuberkuloosipotilaiden ja lääkeresistenttien tuberkuloosipotilaiden kotikontakteja.
Kotitalouskontaktit, jotka tulevat opintoklinikalle, esittävät lähetekortin ja suorittavat TB-oireiden seulonnan, saavat 5-10 dollarin arvoisen ostosetelin.
Muut: Indeksi
Indeksikohteet ovat varmistettuja tuberkuloosia ja lääkeresistenttejä tuberkuloosipotilaita, jotka jakavat lähetekortteja kotitalouden kontakteilleen.
Indeksikohteet osallistuvat palkintoarvontaan, jos joku heidän kontakteistaan ​​suorittaa tuberkuloosin oireiden seulonnan tutkimusklinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuberkuloosin oireiden seulontaan vapaaehtoisesti osallistuneiden kotitalouksien osuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Ensisijainen kvantitatiivinen tulos on tuberkuloosin oireiden seulonnan suorittaminen, joka määritellään niiden kotitalouksien ilmoitettujen kontaktien osuudena, jotka suorittavat tuberkuloosin oireiden seulonnan kuukauden sisällä indeksihenkilön ilmoittautumisesta.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-33047
  • M140529 (Muu tunniste: Wits University HREC (Medical))
  • 1U01AI100015-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa