Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belønninger for tuberkulosekontaktscreening (RECON)

7. januar 2021 opdateret af: Boston University
Dette pilotprojekt er en evaluering af gennemførligheden, acceptabiliteten og omkostningerne ved at tilbyde en økonomisk belønning i form af et indkøbskupon til husstandskontakterne for indekspatienter (ambulant medicinmodtagelige og medicinresistente TB-patienter), som møder kl. undersøgelsesklinikken for TB-screening og valgfri HIV-test, giver en belønning til indekspatienter for at deltage, og indmelder indekspatienter, hvis kontakter faktisk deltager i et lotteri, for at vinde en præmie. Effektiviteten af ​​interventionen i screening af en høj andel af kontakter vil sammenlignes med eksisterende publicerede data fra undersøgelser af aktiv case-finding gennem hjemmebesøg og af status quo passiv case-finding. Hvis det lykkes, vil dette pilotprojekt skabe en efterspørgsel efter screening blandt højrisikopatienter, som vil blive belønnet for at identificere sig over for sundhedssystemet, og kan vise sig at være et overkommeligt alternativ til ressourcekrævende hjemmebesøg. Det vil også flytte ansvaret for kontaktopsporing fra overbebyrdede klinikpersonale til dem, der har mest at vinde ved tidlig sagsopsporing - patienterne og deres familier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af succesen med antiretrovirale behandlingsprogrammer (ART) med at nå ud til > 10 millioner HIV-inficerede patienter i ressourcebegrænsede lande i løbet af det sidste årti, fortsætter HIV og tuberkulose (TB) med at tage hårdt på overlevelse og sundhed i det sydlige Afrika. I Sydafrika, hvor 6,4 millioner mennesker anslås at være hiv-positive og op til 2,1 millioner er på ART, er TB-forekomsten den næsthøjeste i verden (efter Swaziland), 65 % af TB-patienterne er hiv-smittede og TB forbliver den førende naturlige dødsårsag. Lægemiddelresistent TB (DR-TB) er endnu mere bekymrende, med mere end 15.000 sydafrikanske patienter diagnosticeret med multiresistent TB (MDR-TB) i 2012, næsten en femtedel af det globale samlede antal og meget høj dødelighed blandt dem, der modtager standard MDR-TB behandling.

På grund af den høje risiko for både TB og HIV blandt TB-patienters husstandskontakter og vigtigheden af ​​tidlig opdagelse af tilfælde for begge sygdomme og især for DR-TB, er forbedring af TB-tilfælde en høj prioritet. Nylige undersøgelser har vist, at det er en logistisk udfordrende og ressourcekrævende strategi at få sundhedspersonale til at besøge TB-patienters hjem flere gange for at screene husstandskontakter, og det udføres ikke rutinemæssigt i de fleste offentlige sektorer i Sydafrika. Et alternativ til hjemmebesøg, der kunne vise sig at være effektivt og overkommeligt, er at tilbyde små økonomiske belønninger til husstandskontakter for TB-patienter, som frivilligt møder op på et sundhedscenter for TB-symptomscreening og valgfri HIV-test. Økonomiske incitamenter har haft succes med at øge efterspørgslen efter sundhedsydelser i en række forskellige miljøer, men de er ikke blevet prøvet før som en måde at øge udbredelsen af ​​tjenester blandt patienters kontakter, snarere end blandt de diagnosticerede patienter selv.

Dette pilotprojekt er en evaluering af gennemførligheden og resultaterne af at tilbyde en økonomisk belønning i form af et indkøbskupon til husstandskontakter hos indekspatienter (ambulant medicinmodtagelige og medicinresistente tuberkulosepatienter), som er til stede på studieklinikken. til TB-screening og valgfri HIV-testning, give en belønning til indekspatienter for at deltage, og tilmelde indekspatienter, hvis kontakter faktisk deltager i et lotteri for at vinde en præmie. Effektiviteten af ​​interventionen til at screene en høj andel af kontakter vil blive sammenlignet med eksisterende publicerede data fra undersøgelser af aktiv case-finding gennem hjemmebesøg og af status quo passiv case-funding. Hvis det lykkes, vil dette pilotprojekt skabe en efterspørgsel efter screening blandt højrisikopatienter, som vil blive belønnet for at identificere sig over for sundhedssystemet, og kan vise sig at være et overkommeligt alternativ til ressourcekrævende hjemmebesøg. Det vil også flytte ansvaret for kontaktopsporing fra overbebyrdede klinikpersonale til dem, der har mest at vinde ved tidlig sagsopsporing - patienterne og deres familier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

301

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Helen Joseph Hospital
      • Johannesburg, Sydafrika
        • OR Tambo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for indekstilfælde:

  • Voksne patienter (>18 år)
  • Nydiagnosticeret med lunge-TB (lægemiddel-modtagelig eller lægemiddel-resistent) eller påbegynde behandling for TB på et af undersøgelsesstederne

Eksklusionskriterier for indekssager:

  • Beboer uden for stedets tilladte opland for servicelevering
  • Ingen husstandskontakter (bor alene)
  • Indlagt til døgnbehandling umiddelbart efter deres TB-diagnose og dermed ikke uden videre i stand til at uddele henvisningskortene
  • Ikke fysisk, mentalt eller følelsesmæssigt i stand til at deltage i undersøgelsen, efter undersøgelsespersonalets opfattelse
  • Tidligere tilmeldt samme studie
  • Afviser at give skriftligt informeret samtykke til at deltage
  • Kan ikke tale nogen af ​​de sprog, som samtykkedokumenter er tilgængelige for og ikke ledsaget af en person, der kan

Inklusionskriterier for kontakter:

  • Tilbringer normalt mindst 4 nætter om ugen i samme husstand som en indekssag
  • Kan give henvisningskort givet til kontakt af indekspatient

Ekskluderingskriterier for kontakter:

  • I øjeblikket på enhver form for TB-behandling
  • Ikke i stand til at fremvise nogen form for identifikation, der matcher oplysningerne på henvisningskortet
  • Tidligere tilmeldt samme studie
  • Afviser at give skriftligt informeret samtykke til at deltage
  • Kan ikke tale nogen af ​​de sprog, som samtykkedokumenter er tilgængelige for og ikke ledsaget af en person, der kan

Inklusionskriterier for interviewrespondenter:

  • Erfaring med interventionen som udbyder eller patient
  • Skriftligt informeret samtykke til at blive interviewet

Ekskluderingskriterier for kontakter:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontaktpersoner
Kontaktpersoner er husstandskontakter for bekræftede TB og lægemiddelresistente TB-patienter.
Husstandskontakter, der kommer til undersøgelsesklinikken, fremviser et henvisningskort og gennemfører TB-symptomscreening, vil modtage en indkøbskupon på 5-10 USD.
Andet: Indeks
Indeksemner er bekræftede TB- og lægemiddelresistente TB-patienter, som uddeler henvisningskort til deres husstandskontakter.
Indekspersoner deltager i et præmielotteri, hvis nogen af ​​deres kontakter gennemfører TB-symptomscreening på studieklinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af husstandskontakter, der melder sig frivilligt til TB-symptomscreening
Tidsramme: 30 dage
Det primære kvantitative resultat er optagelse af TB-symptomscreening, defineret som andelen af ​​rapporterede husstandskontakter, der gennemfører TB-symptomscreening inden for 1 måned efter indekspersonens tilmelding.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-33047
  • M140529 (Anden identifikator: Wits University HREC (Medical))
  • 1U01AI100015-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med Kontaktpersoner

Abonner