Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beloningen voor contactscreening op tuberculose (RECON)

7 januari 2021 bijgewerkt door: Boston University
Dit proefproject is een evaluatie van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en kosten van het aanbieden van een economische beloning in de vorm van een winkelbon aan de gezinscontacten van indexpatiënten (ambulante drugsgevoelige en medicijnresistente tbc-patiënten) die zich bij de onderzoekskliniek voor tbc-screening en optionele hiv-testen, waarbij de indexpatiënten worden beloond voor deelname, en indexpatiënten van wie de contacten zich wel aanmelden, deelnemen aan een loterij om een ​​prijs te winnen. De effectiviteit van de interventie bij het screenen van een groot deel van de contacten zal kunnen worden vergeleken met bestaande gepubliceerde gegevens uit onderzoeken naar actieve casusopsporing via huisbezoeken en naar de status quo passieve casusopsporing. Als dit proefproject succesvol is, zal dit een vraag naar screening creëren onder hoogrisicopatiënten, die zullen worden beloond voor het identificeren van zichzelf bij het gezondheidszorgsysteem, en zou een betaalbaar alternatief kunnen blijken te zijn voor arbeidsintensieve huisbezoeken. Het zal ook de verantwoordelijkheid voor het opsporen van contacten verschuiven van het overbelaste ziekenhuispersoneel naar degenen die het meeste baat hebben bij vroege detectie van gevallen: de patiënten en hun families.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks het succes van antiretrovirale behandelingsprogramma's (ART) bij het bereiken van meer dan 10 miljoen hiv-geïnfecteerde patiënten in landen met beperkte middelen gedurende het afgelopen decennium, blijven hiv en tuberculose (tbc) een zware tol eisen van overleving en gezondheid in zuidelijk Afrika. In Zuid-Afrika, waar naar schatting 6,4 miljoen mensen hiv-positief zijn en tot 2,1 miljoen ART gebruiken, is de incidentie van tbc de op een na hoogste ter wereld (na Swaziland), is 65% van de tbc-patiënten hiv-geïnfecteerd en is tbc blijft de belangrijkste natuurlijke doodsoorzaak. Geneesmiddelresistente tbc (DR-tbc) is zelfs nog zorgwekkender, met meer dan 15.000 Zuid-Afrikaanse patiënten met de diagnose multiresistente tbc (MDR-tbc) in 2012, bijna een vijfde van het wereldwijde totaal, en een zeer hoge mortaliteit onder degenen die standaard MDR-tbc-behandeling.

Vanwege het hoge risico op zowel tbc als hiv onder de huishoudelijke contacten van tbc-patiënten en het belang van vroege detectie van beide ziekten en in het bijzonder voor DR-tbc, heeft het verbeteren van de opsporing van tbc-gevallen een hoge prioriteit. Recente studies hebben aangetoond dat het een logistiek uitdagende en resource-intensieve strategie is om gezondheidswerkers meerdere keren bij tbc-patiënten thuis te laten komen om hun contacten te screenen, en dat het in de meeste openbare instellingen in Zuid-Afrika niet routinematig wordt uitgevoerd. Een alternatief voor huisbezoeken dat effectief en betaalbaar zou kunnen zijn, is het aanbieden van kleine economische beloningen aan de huishoudelijke contacten van tbc-patiënten die vrijwillig naar een zorginstelling komen voor screening op tbc-symptomen en optionele hiv-testen. Economische stimulansen zijn succesvol geweest in het vergroten van de vraag naar gezondheidszorg in verschillende omgevingen, maar ze zijn nog niet eerder uitgeprobeerd als een manier om het gebruik van diensten onder de contacten van patiënten te vergroten, in plaats van onder de gediagnosticeerde patiënten zelf.

Dit proefproject is een evaluatie van de haalbaarheid en resultaten van het aanbieden van een economische beloning, in de vorm van een winkelbon, aan de gezinscontacten van indexpatiënten (ambulante drugsgevoelige en medicijnresistente tbc-patiënten) die zich op de onderzoekskliniek melden voor tbc-screening en optionele hiv-testen, het uitreiken van een beloning aan de indexpatiënten voor deelname, en het inschrijven van indexpatiënten wiens contacten zich wel aanmelden voor een loterij om een ​​prijs te winnen. De effectiviteit van de interventie bij het screenen van een groot deel van de contacten zal worden vergeleken met bestaande gepubliceerde gegevens uit onderzoeken naar actieve casusopsporing via huisbezoeken en van de status quo passieve casusopsporing. Als dit proefproject succesvol is, zal dit een vraag naar screening creëren onder hoogrisicopatiënten, die zullen worden beloond voor het identificeren van zichzelf bij het gezondheidszorgsysteem, en zou een betaalbaar alternatief kunnen blijken te zijn voor arbeidsintensieve huisbezoeken. Het zal ook de verantwoordelijkheid voor het opsporen van contacten verschuiven van het overbelaste ziekenhuispersoneel naar degenen die het meeste baat hebben bij vroege detectie van gevallen: de patiënten en hun families.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

301

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
        • Helen Joseph Hospital
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • OR Tambo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor indexgevallen:

  • Volwassen patiënten (>18 jaar)
  • Onlangs gediagnosticeerd met longtuberculose (geneesmiddelgevoelig of geneesmiddelresistent) of behandeling voor tbc gestart op een van de onderzoekslocaties

Uitsluitingscriteria voor indexgevallen:

  • Woonachtig buiten het toegestane verzorgingsgebied van de site voor dienstverlening
  • Geen huishoudelijke contacten (alleenwonend)
  • Direct na hun tbc-diagnose opgenomen voor intramurale zorg en dus niet gemakkelijk in staat om de verwijskaarten uit te delen
  • Fysiek, mentaal of emotioneel niet in staat om deel te nemen aan het onderzoek, volgens het onderzoekspersoneel
  • Eerder ingeschreven voor dezelfde studie
  • Weigert schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
  • Kan geen van de talen spreken waarvoor toestemmingsdocumenten beschikbaar zijn en wordt niet begeleid door een persoon die dat wel kan

Inclusiecriteria voor contacten:

  • Breng meestal minimaal 4 nachten per week door in hetzelfde huishouden als een indexgeval
  • Kan een verwijskaart verstrekken die door de indexpatiënt aan de contactpersoon is gegeven

Uitsluitingscriteria voor contacten:

  • Momenteel op elk type tbc-behandeling
  • Geen enkele vorm van identificatie kunnen tonen die overeenkomt met de informatie op de verwijzingskaart
  • Eerder ingeschreven voor dezelfde studie
  • Weigert schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
  • Kan geen van de talen spreken waarvoor toestemmingsdocumenten beschikbaar zijn en wordt niet begeleid door een persoon die dat wel kan

Inclusiecriteria voor interviewrespondenten:

  • Ervaring met de interventie als aanbieder of patiënt
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming om geïnterviewd te worden

Uitsluitingscriteria voor contacten:

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contacten
Contacten zijn de huishoudelijke contacten van bevestigde tbc- en medicijnresistente tbc-patiënten.
Huishoudelijke contacten die naar de onderzoekskliniek komen, een verwijskaart presenteren en de tbc-symptoomscreening voltooien, ontvangen een winkelvoucher ter waarde van $ 5-10.
Ander: Inhoudsopgave
Indexproefpersonen zijn bevestigde tbc-patiënten en resistente tbc-patiënten die verwijskaarten uitdelen aan hun huisgenoten.
Indexproefpersonen doen mee aan een prijsloterij als een van hun contacten de tbc-symptoomscreening in de onderzoekskliniek voltooit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage huishoudelijke contacten dat zich vrijwillig aanmeldt voor screening op tbc-symptomen
Tijdsspanne: 30 dagen
De primaire kwantitatieve uitkomst is het gebruik van tbc-symptoomscreening, gedefinieerd als het percentage gerapporteerde gezinscontacten dat de tbc-symptoomscreening voltooit binnen 1 maand na inschrijving van geïndexeerde proefpersonen.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-33047
  • M140529 (Andere identificatie: Wits University HREC (Medical))
  • 1U01AI100015-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren